Prognostická hodnota transformačního růstového faktoru-Beta 1 u hydrocefalu s normálním tlakem
Přehled studie
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat potenciální biomarker NPH v CSF jako nový nástroj pro diagnostiku NPH i prognózu umístění VPS. Transformující růstový faktor-bl (TGF-b1) je signální molekula zapojená do tří základních aktivit; potlačení buněčné proliferace, imunosuprese a ukládání extracelulární matrix prostřednictvím podpory syntézy a inhibice degradace.8 Dříve se TGF-b1 podílel na rozvoji komunikujícího hydrocefalu sekundárního k intraventrikulárnímu krvácení předčasně narozených dětí9 a aneuryzmatickému subarachnoidálnímu krvácení u dospělých.10, 11 Nedávno výzkum prokázal zvýšené hladiny TGF-b1 u pacientů s NPH reagujícím na zkrat ve srovnání s pacienty bez NPH.12
Konkrétní cíle tohoto návrhu výzkumu jsou:
- Korelujte hladiny TGF-b1 v CSF s klinickou odpovědí pacientů s diagnózou NPH na umístění VPS.
- Korelujte hladiny TGF-b1 v CSF s optimálním nastavením tlaku VPS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza normálního tlakového hydrocefalu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez diagnózy normálního tlakového hydrocefalu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A
Pacienti s diagnózou normálního tlaku hydrocefalus
|
Odběr CSF v době vložení VPS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny TGF beta-1
Časové okno: Čas chirurgie
|
Čas chirurgie
|
|
Mini-mentální zkouška
Časové okno: Před operací, 3 a 12 měsíců po operaci
|
Před operací, 3 a 12 měsíců po operaci
|
|
Upravený barthel index
Časové okno: Před operací, 3 a 12 měsíců po operaci
|
Před operací, 3 a 12 měsíců po operaci
|
|
Hodnocení mobility Tinetti
Časové okno: Před operací, 3 a 12 měsíců po operaci
|
Před operací, 3 a 12 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Programovatelné nastavení bočníku
Časové okno: Před operací, 3 a 12 měsíců po operaci
|
Před operací, 3 a 12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noel Tulipan, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 070875
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .