Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van transformerende groeifactor-bèta 1 bij normale druk hydrocephalus

30 maart 2017 bijgewerkt door: Vanderbilt University Medical Center
Correlatie van cerebrospinale vloeistofniveaus van transformerende groeifactor beta-1 met functionele verbeteringen na insertie van ventriculoperitoneale shunt voor normale druk hydrocephalus

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om een ​​potentiële CSF-biomarker van NPH te onderzoeken als een nieuw hulpmiddel voor zowel de diagnose van NPH als de prognose van VPS-plaatsing. Transforming growth factor-b1 (TGF-b1) is een signaalmolecuul dat betrokken is bij drie fundamentele activiteiten; onderdrukking van celproliferatie, immunosuppressie en afzetting van extracellulaire matrix door bevordering van synthese en remming van afbraak.8 Eerder was TGF-b1 betrokken bij de ontwikkeling van communicerende hydrocefalie secundair aan intraventriculaire bloeding bij premature baby's9 en volwassen aneurysmale subarachnoïdale bloeding.10, 11 Onlangs heeft een onderzoek verhoogde niveaus van TGF-b1 aangetoond bij patiënten met shunt-responsieve NPH in vergelijking met niet-NPH-patiënten.12

De specifieke doelstellingen van dit onderzoeksvoorstel zijn:

  1. CSF-niveaus van TGF-b1 correleren met de klinische respons van patiënten met de diagnose NPH op VPS-plaatsing.
  2. Correleer CSF-niveaus van TGF-b1 met optimale VPS-drukinstellingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Eerstelijnskliniek en neurologiekliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van hydrocephalus onder normale druk

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie geen normaledrukhydrocephalus is vastgesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A
Patiënten gediagnosticeerd met normale druk hydrocephalus
Ander: CSF-collectie
CSF-verzameling op het moment van VPS-invoeging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
TGF beta-1-niveaus
Tijdsspanne: Tijd van de operatie
Tijd van de operatie
Mini-mentale status examen
Tijdsspanne: Preoperatief, 3 en 12 maanden postoperatief
Preoperatief, 3 en 12 maanden postoperatief
Gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: Preoperatief, 3 en 12 maanden postoperatief
Preoperatief, 3 en 12 maanden postoperatief
Mobiliteitsbeoordeling van Tinetti
Tijdsspanne: Preoperatief, 3 en 12 maanden postoperatief
Preoperatief, 3 en 12 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Programmeerbare shuntinstelling
Tijdsspanne: Preoperatief, 3 en 12 maanden postoperatief
Preoperatief, 3 en 12 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noel Tulipan, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 070875

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Normale druk hydrocephalus

Klinische onderzoeken op CSF-collectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren