Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av transformerende vekstfaktor-beta 1 i normalt trykk hydrocephalus

30. mars 2017 oppdatert av: Vanderbilt University Medical Center
Korrelasjon av cerebrospinalvæskenivåer av transformerende vekstfaktor beta-1 med funksjonsforbedringer etter innsetting av ventrikuloperitoneal shunt for hydrocephalus med normalt trykk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne forskningen er å undersøke en potensiell CSF-biomarkør for NPH som et nytt verktøy for både diagnostisering av NPH og prognose for VPS-plassering. Transformerende vekstfaktor-b1 (TGF-b1) er et signalmolekyl involvert i tre grunnleggende aktiviteter; undertrykkelse av celleproliferasjon, immunsuppresjon og avsetning av ekstracellulær matrise gjennom fremme av syntese og hemming av nedbrytning.8 Tidligere hadde TGF-b1 vært involvert i utviklingen av kommuniserende hydrocephalus sekundært til for tidlig spedbarn intraventrikulær blødning9 og voksen aneurysmal sub-araknoidal blødning.10, 11 Nylig viste en undersøkelse forhøyede nivåer av TGF-b1 hos pasienter med shunt-responsiv NPH sammenlignet med ikke-NPH-pasienter.12

De spesifikke målene med dette forskningsforslaget er å:

  1. Korreler CSF-nivåer av TGF-b1 med den kliniske responsen til pasienter diagnostisert med NPH til VPS-plassering.
  2. Korreler CSF-nivåer av TGF-b1 med optimale VPS-trykkinnstillinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk og nevrologisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av normalt trykk hydrocephalus

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er diagnostisert med normaltrykkshydrocephalus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EN
Pasienter diagnostisert med normalt trykk hydrocephalus
Annen: CSF-samling
CSF-samling på tidspunktet for VPS-innsetting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TGF beta-1 nivåer
Tidsramme: Tid for kirurgi
Tid for kirurgi
Mini-mental status eksamen
Tidsramme: Preoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt
Preoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt
Modifisert barthelindeks
Tidsramme: Preoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt
Preoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt
Tinetti mobilitetsvurdering
Tidsramme: Preoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt
Preoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Programmerbar shuntinnstilling
Tidsramme: Preoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt
Preoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noel Tulipan, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 070875

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere