Transformoivan kasvutekijä-beeta 1:n ennustearvo normaalipaineisessa vesipäässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollista NPH:n CSF-biomarkkeria uutena työkaluna sekä NPH:n diagnosointiin että VPS-sijoituksen ennustamiseen. Transformoiva kasvutekijä-b1 (TGF-b1) on signalointimolekyyli, joka osallistuu kolmeen perustoimintoon; solujen lisääntymisen, immunosuppression ja ekstrasellulaarisen matriisin kerrostumisen tukahduttaminen edistämällä synteesiä ja estämällä hajoamista. Aiemmin TGF-b1 oli osallisena kommunikoivan vesipään kehittymiseen, joka oli sekundaarista ennenaikaisen lapsen suonensisäisen verenvuodon9 ja aikuisen aneurysmaalisen araknoidisen verenvuodon seurauksena.10, 11 Äskettäin tehty tutkimus osoitti kohonneita TGF-b1-tasoja potilailla, joilla oli shunttiresponsiivinen NPH, verrattuna ei-NPH-potilaisiin.12
Tämän tutkimusehdotuksen erityistavoitteet ovat:
- Korreloi TGF-b1:n CSF-tasot NPH-diagnoosin saaneiden potilaiden kliinisen vasteen kanssa VPS-sijoitukseen.
- Korreloi TGF-b1:n CSF-tasot optimaalisten VPS-paineasetusten kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalipaineisen vesipään diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu normaalipaineista vesipää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A
Potilaat, joilla on diagnosoitu normaalipaineinen vesipää
|
CSF-keräys VPS:n lisäyksen yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TGF beeta-1 -tasot
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
|
Leikkauksen aika
|
|
Pieni henkisen tilan koe
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muokattu barthel-indeksi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tinetti liikkuvuusarviointi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ohjelmoitava shunttiasetus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noel Tulipan, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 070875
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .