Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение трансформирующего фактора роста-бета 1 при нормотензивной гидроцефалии

30 марта 2017 г. обновлено: Vanderbilt University Medical Center
Корреляция уровней трансформирующего фактора роста бета-1 в спинномозговой жидкости с функциональными улучшениями после введения вентрикулоперитонеального шунта при нормотензивной гидроцефалии

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение потенциального биомаркера ЦСЖ для NPH в качестве нового инструмента как для диагностики NPH, так и для прогноза размещения VPS. Трансформирующий фактор роста-b1 (TGF-b1) представляет собой сигнальную молекулу, участвующую в трех основных действиях; подавление клеточной пролиферации, иммуносупрессия и отложение внеклеточного матрикса за счет стимуляции синтеза и ингибирования деградации.8 Ранее TGF-b1 был вовлечен в развитие сообщающейся гидроцефалии, вторичной по отношению к внутрижелудочковому кровоизлиянию у недоношенных детей9 и аневризматическому субарахноидальному кровоизлиянию у взрослых10, 11 Недавнее исследование показало повышенный уровень TGF-b1 у пациентов с резистентной к шунтированию НПХ по сравнению с пациентами без НПХ.12

Конкретные цели этого исследовательского предложения заключаются в следующем:

  1. Соотнесите уровни TGF-b1 в спинномозговой жидкости с клиническим ответом пациентов с диагнозом NPH на размещение VPS.
  2. Соотнесите уровни TGF-b1 в спинномозговой жидкости с оптимальными настройками давления VPS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поликлиника первичной медико-санитарной помощи и неврологическая клиника

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика нормотензивной гидроцефалии

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых не диагностирована нормотензивная гидроцефалия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
А
Пациенты с диагнозом нормотензивная гидроцефалия
Другой: Сбор ЦСЖ
Сбор CSF во время введения VPS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни TGF бета-1
Временное ограничение: Время операции
Время операции
Мини-обследование психического статуса
Временное ограничение: До операции, через 3 и 12 месяцев после операции
До операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: До операции, через 3 и 12 месяцев после операции
До операции, через 3 и 12 месяцев после операции
Оценка мобильности Тинетти
Временное ограничение: До операции, через 3 и 12 месяцев после операции
До операции, через 3 и 12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Программируемая настройка шунта
Временное ограничение: До операции, через 3 и 12 месяцев после операции
До операции, через 3 и 12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Noel Tulipan, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 070875

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться