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Prognostischer Wert des transformierenden Wachstumsfaktors Beta 1 bei Normaldruckhydrozephalus

30. März 2017 aktualisiert von: Vanderbilt University Medical Center
Korrelation der Liquorspiegel des transformierenden Wachstumsfaktors Beta-1 mit funktionellen Verbesserungen nach Einsetzen eines ventrikuloperitonealen Shunts bei Normaldruckhydrozephalus

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Forschung besteht darin, einen potenziellen CSF-Biomarker für NPH als neues Instrument sowohl für die Diagnose von NPH als auch für die Prognose der VPS-Platzierung zu untersuchen. Der transformierende Wachstumsfaktor b1 (TGF-b1) ist ein Signalmolekül, das an drei grundlegenden Aktivitäten beteiligt ist; Unterdrückung der Zellproliferation, Immunsuppression und Ablagerung extrazellulärer Matrix durch Förderung der Synthese und Hemmung des Abbaus.8 Zuvor war TGF-b1 an der Entwicklung des kommunizierenden Hydrozephalus als Folge einer intraventrikulären Blutung bei Frühgeborenen9 und einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung bei Erwachsenen beteiligt.10, 11 Kürzlich zeigte eine Untersuchung erhöhte TGF-b1-Spiegel bei Patienten mit Shunt-responsivem NPH im Vergleich zu Nicht-NPH-Patienten.12

Die spezifischen Ziele dieses Forschungsvorschlags sind:

  1. Korrelieren Sie die TGF-b1-Spiegel im Liquor mit der klinischen Reaktion von Patienten mit diagnostizierter NPH auf die VPS-Platzierung.
  2. Korrelieren Sie die CSF-Spiegel von TGF-b1 mit den optimalen VPS-Druckeinstellungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung und Klinik für Neurologie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Normaldruckhydrozephalus

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen kein Normaldruckhydrozephalus diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A
Patienten, bei denen ein Normaldruckhydrozephalus diagnostiziert wurde
Sonstiges: CSF-Sammlung
Liquorsammlung zum Zeitpunkt der VPS-Insertion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
TGF-Beta-1-Spiegel
Zeitfenster: Zeit der Operation
Zeit der Operation
Mini-Mentalstatus-Prüfung
Zeitfenster: Präoperativ, 3 und 12 Monate postoperativ
Präoperativ, 3 und 12 Monate postoperativ
Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Präoperativ, 3 und 12 Monate postoperativ
Präoperativ, 3 und 12 Monate postoperativ
Tinetti-Mobilitätsbewertung
Zeitfenster: Präoperativ, 3 und 12 Monate postoperativ
Präoperativ, 3 und 12 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Programmierbare Shunt-Einstellung
Zeitfenster: Präoperativ, 3 und 12 Monate postoperativ
Präoperativ, 3 und 12 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Noel Tulipan, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 070875

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