발 수술 후 진통제를 위한 가정용 주입기

프로토콜 제목:

보행 발 수술 후 진통을 위한 가정용 펌프 사용 - 영어로 된 두 가지 주입 속도 비교 요약

목적:

이 이중 맹검, 무작위 연구의 목적은 외래 발 수술 후 진통을 위해 ropivacaine 2mg/ml의 지속적인 perisciatic 주입에 대해 어떤 속도와 주입 기간을 권장할 수 있는지 평가하는 것입니다.

배경:

이전 연구(1)에서 우리는 55시간 동안 2 mg/ml ropivacaine 5 ml/h의 지속적인 perisciatic 주입이 보행 발 수술 후 위약보다 더 나은 진통을 제공한다는 것을 보여주었습니다. 유사한 결과가 Singelyn(2), Ilfeld(3) 및 White(4)에 의해 보고되었습니다. 그러나 이 연구에서는 기본 주입 속도가 다른 다른 펌프가 사용되었습니다. Singelyn은 48시간 동안 7ml/h의 주입 속도를 사용했고, Ilfeld는 8ml/h부터 시작하여 조정 가능한 주입 속도가 있는 기계식 펌프와 수술 후 2일 동안 PCA(환자 제어 진통제) 2ml/20분을 사용했습니다. 우리와 White의 연구에서 500ml의 저장소와 5ml/h의 주입 속도를 가진 엘라스토머 펌프가 55시간 동안 사용되었습니다. Capdevila(5)는 문제를 덜 일으키기 때문에 환자들이 엘라스토머 펌프를 선호한다는 것을 보여주었습니다. 그렇기 때문에 우리의 선택이기도 할 것입니다.

우리 연구의 진통 효능은 치료군 환자가 위약군보다 통증이 적고 수면 장애가 적기 때문에 좋았습니다. 문제는 더 높은 주입 속도와 더 긴 기간이 더 나은 효과를 낼 수 있는지 여부입니다.

이 연구의 목적은 외발성 발 수술 후 로피바카인 2 mg/ml의 지속적인 좌골주위 신경 주입에 대한 두 가지 다른 요법을 (이중 맹검 방식으로) 비교하는 것입니다.

1. 275 ml의 저장소가 있는 엘라스토머 펌프, 5 ml/h의 주입 속도(지속 시간 55시간) 및
2. 500 ml의 저장소가 있는 엘라스토머 펌프, 주입 속도 8 ml/h(지속 시간 62시간).

설계:

발 또는 발목 수술을 받을 보행이 가능한 40명의 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 연구. 이 환자들은 요법 1(5ml/h 동안 55시간) 또는 요법 2(62시간 동안 8ml/h)를 받도록 무작위 배정됩니다. 무작위화 절차: 처리 할당을 위해 컴퓨터에서 생성된 무작위 번호를 포함하는 순차적으로 번호가 매겨지고 봉인된 불투명한 봉투. 눈가림 절차: "시험 약물"로 표시된 미리 번호가 매겨진 동일한 용기, 생산 날짜 및 주입 시작/종료는 공인 간호사(SK)가 제공합니다. 이 두 치료의 효과를 평가할 환자와 급성통증간호사(EB)는 눈이 멀게 됩니다.

수술 후 3일 동안 급성 통증 간호사가 환자에게 전화로 연락하고 표준 설문지를 작성합니다.

1차 효과 변수는 VAS 점수로 평가되는 수술 후 첫 번째 날의 최악의 통증입니다.