Hjemmeinfusorer til analgesi efter fodkirurgi

Protokol titel:

Brug af hjemmepumper til analgesi efter ambulatorisk fodkirurgi - sammenligning af to infusionshastigheder SAMMENFATNING på engelsk

FORMÅLET:

Formålet med denne dobbeltblinde, randomiserede undersøgelse er at evaluere, hvilken hastighed og varighed af infusion, der kan anbefales til kontinuerlig perisciatisk infusion af ropivacain 2 mg/ml til analgesi efter ambulant fodkirurgi.

BAGGRUND:

I den tidligere undersøgelse (1) viste vi, at den kontinuerlige perisciatisk infusion af 2 mg/ml ropivacain 5 ml/t i 55 timer gav bedre analgesi end placebo efter ambulant fodkirurgi. Lignende resultater er rapporteret af Singelyn (2), Ilfeld (3) og White (4). Men forskellige pumper med forskellige basale infusionshastigheder blev brugt i disse undersøgelser. Singelyn brugte infusionshastighed på 7 ml/t i 48 timer, mens Ilfeld brugte mekanisk pumpe med justerbar infusionshastighed, startende med 8 ml/time og patientstyret analgesi (PCA) 2 ml/20 minutter i 2 postoperative dage. I vores og Whites undersøgelser blev der brugt elastomere pumper med reservoir på 500 ml og infusionshastighed på 5 ml/time på 55 timer. Capdevila (5) har vist, at patienterne foretrækker elastomere pumper, fordi de giver færre problemer. Derfor bliver det også vores valg.

Den analgetiske virkning i vores undersøgelse var god, da patienterne i behandlingsgruppen havde færre smerter og færre søvnforstyrrelser end i placebogruppen. Spørgsmålet er, om højere infusionshastighed og længere varighed ville have en endnu bedre effekt.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne (på en dobbeltblind måde) to forskellige regimer for kontinuerlig perisciatisk nerveinfusion af ropivacain 2 mg/ml efter ambulant fodkirurgi:

1. elastomer pumpe med reservoir på 275 ml, infusionshastighed på 5 ml/t (varighed 55 timer) og
2. elastomer pumpe med reservoir på 500 ml, infusionshastighed på 8 ml/t (varighed 62 timer).

Design:

Et randomiseret, dobbeltblindt studie med 40 ambulante patienter, som skal gennemgå en fod- eller ankeloperation. Disse patienter vil blive randomiseret til at modtage enten regime 1. (5 ml/t i 55 timer) eller regime 2. (8 ml/time i 62 timer). Randomiseringsproceduren: sekventielt nummererede, forseglede, uigennemsigtige konvolutter, der indeholder computerproducerede tilfældige numre til behandlingstildeling. Blindningsprocedurer: Fornummererede identiske beholdere mærket med "Testlægemiddel", produktionsdato og infusionsstart/slut vil blive leveret af den registrerede sygeplejerske (SK). Patienten og den akutte smertesygeplejerske (EB), som skal vurdere effekten af ​​disse to behandlinger, bliver blindet.

På hver af de 3 postoperative dage vil patienterne blive kontaktet telefonisk af den akutte smertesygeplejerske og et standard spørgeskema vil blive udfyldt.

Den primære effektvariabel er de værste smerter på den første postoperative dag vurderet som VAS-score.