Infusores caseiros para analgesia após cirurgia no pé

Título do protocolo:

Uso de bombas caseiras para analgesia após cirurgia ambulatorial do pé - comparação de duas taxas de infusão RESUMO em português

O OBJETIVO:

O objetivo deste estudo randomizado duplo-cego é avaliar qual taxa e duração da infusão pode ser recomendada para infusão perisciática contínua de ropivacaína 2 mg/ml para analgesia após cirurgia ambulatorial do pé.

FUNDO:

No estudo anterior (1) mostramos que a infusão perisciática contínua de 2 mg/ml de ropivacaína 5 ml/h por 55 horas forneceu melhor analgesia do que placebo após cirurgia ambulatorial do pé. Resultados semelhantes são relatados por Singelyn (2), Ilfeld (3) e White (4). Porém, diferentes bombas com diferentes taxas de infusão basal foram usadas nesses estudos. Singelyn utilizou taxa de infusão de 7 ml/h por 48 horas, enquanto Ilfeld usou bomba mecânica com taxa de infusão ajustável, iniciando com 8 ml/h e analgesia controlada pelo paciente (PCA) 2 ml/20 minutos por 2 dias de pós-operatório. Em nossos estudos e no de White foram utilizadas bombas elastoméricas com reservatório de 500 ml e velocidade de infusão de 5 ml/h em 55 horas. Capdevila (5) mostrou que os pacientes preferem as bombas elastoméricas porque causam menos problemas. É por isso que será nossa escolha também.

A eficácia analgésica em nosso estudo foi boa, pois os pacientes do grupo de tratamento tiveram menos dor e menos distúrbios do sono do que no grupo placebo. A questão é se uma taxa de infusão mais alta e uma duração mais longa teriam um efeito ainda melhor.

O objetivo deste estudo é comparar (de forma duplo-cega) dois regimes diferentes de infusão contínua de ropivacaína 2 mg/ml no nervo perisquiático após cirurgia ambulatorial do pé:

1. bomba elastomérica com reservatório de 275 ml, velocidade de infusão de 5 ml/h (duração 55 horas) e
2. bomba elastomérica com reservatório de 500 ml, velocidade de infusão de 8 ml/h (duração 62 horas).

Projeto:

Um estudo randomizado, duplo-cego com 40 pacientes ambulatoriais que serão submetidos a cirurgia de pé ou tornozelo. Esses pacientes serão randomizados para receber o regime 1. (5 ml/h por 55 horas) ou o regime 2. (8 ml/h por 62 horas). O procedimento de randomização: envelopes opacos numerados sequencialmente, selados, que contêm números aleatórios produzidos por computador para alocação do tratamento. Procedimentos de ocultação: recipientes idênticos pré-numerados marcados com "Test drug", data de produção e início/fim da infusão serão fornecidos pela enfermeira registrada (SK). O paciente e o enfermeiro de dor aguda (EB), que avaliará o efeito desses dois tratamentos, serão cegos.

Em cada um dos 3 dias de pós-operatório, os pacientes serão contatados por telefone pela enfermeira de dor aguda e um questionário padrão será preenchido.

A variável de efeito primário é a pior dor no primeiro dia de pós-operatório avaliada como escore VAS.