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허용 가능한 각도의 손목 골절이 있는 어린이의 깁스와 ​​부목 비교

2017년 10월 6일 업데이트: Kathy Boutis, The Hospital for Sick Children

원위 요골의 최소 각도 골절이 있는 어린이의 깁스 대 부목: 무작위 대조 시험.

이 연구는 열가소성 보강재가 있는 조립식 손목 부목의 효과와 골격이 미성숙한 어린이의 짧은 팔 깁스를 비교할 것입니다.

가설은 상업적으로 이용 가능한 손목 부목이 신체 기능 회복과 관련하여 적어도 기존의 캐스팅만큼 효과적이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

어린이의 수용 가능한 각진 손목 뼈 골절은 골격이 미성숙한 뼈가 재형성을 통해 치유할 수 있는 독특한 능력 때문에 우수한 장기 예후를 지닙니다. 그들의 관리는 매우 다양하며 한 치료 방식을 다른 치료 방식보다 뒷받침하는 과학적 증거가 거의 없습니다. 중요한 것은 4주에서 6주 동안 깁스를 적용하는 가장 일반적인 치료 양식은 많은 불편함과 관련이 있다는 것입니다. 보다 편리한 대안을 제공하는 상업적으로 이용 가능한 손목 부목이 있습니다. 손목 부목은 유사한 고정 및 증상 완화를 제공하는 동시에 목욕을 더 쉽게 하고 세부 전문 치료에 대한 의존도를 낮출 수 있습니다. 예비 성인 증거는 비교 가능한 성인 골절에서 부목이 일반적인 활동의 조기 재개와 함께 깁스에 대한 안전한 대안을 제공할 수 있음을 시사합니다. 그러나 이 치료 양식은 임상 실습에 권장되기 전에 소아 인구의 전통적인 캐스팅 관리와 비교되어야 합니다.

이 연구는 일상적인 캐스팅의 현재 관행에 도전하고 허용 가능한 각진 손목 골절이 있는 어린이의 신체 기능 회복과 관련하여 상업적으로 이용 가능한 손목 부목과 비교하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 또한 부목으로 이러한 골절을 표준화하면 이환율이 낮아지고 의료 자원 사용이 줄어들며 비용 절감 가능성이 있습니다.

이 연구는 골격이 미성숙한 소아에서 조립식 손목 부목으로 치료한 결과와 허용 가능한 각진 원위 요골 골절에서 짧은 팔 깁스로 치료한 기능적 결과를 비교할 것입니다. 둘째, 깁스에 비해 부목의 비용 효율성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 골격이 미성숙한 어린이.
  2. 어린이의 뼈 나이는 5세 이상이어야 합니다.
  3. 시상면에서 15° 이하의 각도 및 정면에서 0.5cm 이하의 변위.

따라서 허용 가능한 각도 및 변위에 대한 기준을 충족하는 급성 원위 골간단 요골 +/- 척골 골절로 HSC 응급실에 내원하는 5세 이상이고 뼈 나이가 11세 이하인 모든 골격 미성숙 소아는 등록할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 연령 < 5세 또는 > 12
  2. 원위 요골 골절의 다음 진단: 버클 골절, 모든 종류의 성장판 골절, 시상면에서 15° 이상의 각도 및/또는 정면에서 0.5cm 이상의 변위가 있는 원위 요골 골간단 골절.
  3. 외과적 괴사 조직 제거가 필요한 모든 개방 골절.
  4. 선천성 또는 후천성 전신 뼈 질환이 있는 어린이와 같은 병적 골절 위험이 있는 모든 어린이. 더 엄격한 부동화 및 다른 예후가 이 집단에 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2
부목은 4주 동안 적용됩니다.
활성 비교기: 1
캐스트는 4주 동안 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
어린이를 위한 수정된 성능 활동 척도(ASKp) 점수
기간: 6주
6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
각도 및/또는 변위의 변화
기간: 1주 및 4주
1주 및 4주
통증
기간: 1주 및 4주
1주 및 4주
고정 장치의 기간
기간: 1주 및 4주 후속 방문
1주 및 4주 후속 방문
그립 강도
기간: 6주간의 후속 방문
6주간의 후속 방문
동작 범위
기간: 6주차
6주차
장치에 대한 환자 선호도
기간: 6주차
6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1000010377

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