고형 종양에서 수지상 세포 및 종양 침윤 림프구를 이용한 면역 요법에 대한 2상 연구

배경: 종양 항원이 적재된 수지상 세포(DC)를 사용한 세포 면역 요법은 소수의 환자에서 임상적 활성을 나타냈습니다. 따라서 이 전략의 결과를 개선하고 면역학적 반응과 세포 이동을 면밀히 모니터링하여 작용 메커니즘에 대한 이해를 높이고 향후 개발 분야를 정착시키는 것이 필수적입니다.

목표: 1차: 이 전략의 임상적 활동을 확인하고 종양 반응을 결정합니다(RECIST 기준). 이차: 결정하기 위해: (1) 안전성; (2) 항종양 면역 반응(지연 과민증, ELISPOT, 자연 살해 세포의 활성 및 혈청 사이토카인 농도 연구를 통해); 및 (3) 111-인듐 옥시네이트로 표지함으로써 유기체 내 DC 이동

방법론: 진행성 신장 세포 암종 및 흑색종 환자를 대상으로 한 2상 시험. 자가 종양이 적재된 성숙한 DC로 반복 면역화를 수행할 것입니다. 우리는 효능을 향상시키기 위해 다음과 같은 새로운 요소를 도입할 것입니다. (2) TNF-알파, IFN-알파 및 이중 가닥 RNA(GMP 제조 폴리 I:C)에 의해 유도된 DC의 성숙/활성화, 바이러스 감염 동안 관찰된 현상의 복제를 목표로 함. 림프절 (4) 1개월 간격으로 2주기로 4회 일일 용량(24시간마다 반복) (5) 111-In 표지된 DC의 추적 용량의 신티그래픽 후속 조치 및 (6) ) PEG-IFN 알파로 전신 치료 및 활동을 강화하는 GM-CSF.