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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00611117
신체활동이 고지방식이 적응에 미치는 영향 기전
2022년 9월 16일 업데이트: Pennington Biomedical Research Center
이 연구는 높은 신체 활동 수준과 낮은 신체 활동 수준이 고지 방식에 대한 적응에 미치는 영향을 확인하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
고지방식이는 체중 증가 및 비만과 관련이 있습니다. 고지방식이에 대한 급성 노출에 대한 조정은 갑작스럽지 않고 시간이 걸립니다. 우리 연구실의 이전 연구에서 높은 수준의 신체 활동은 지방 산화를 증가시켜 고지방식이에 대한 적응을 가속화할 수 있음을 보여주었습니다. 이 연구에서 우리는 이 조정과 관련된 메커니즘을 결정할 것입니다. 우리의 가설은 다음과 같습니다.
- 고지방식이는 PDK4의 상향 조절 및 PGC1α의 하향 조절을 통해 골격근 포도당 대사를 감소시키고 미토콘드리아 생물 발생을 감소시킵니다. 증가된 신체 활동은 이러한 해로운 영향을 예방할 것입니다.
- 고지방식이는 간 및 골격근 지질을 증가시킵니다. 증가된 신체 활동은 이러한 해로운 영향을 예방할 것입니다.
- 이러한 효과는 미토콘드리아 함량이 낮은 개인에서 더 두드러집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별과 모든 인종 모두 참여하도록 초대됩니다.
- BMI > 19 및 < 35kg/m2
- 18-35세
- 여성은 월경 이력에 의해 결정된 월경 주기의 난포기에 참여하도록 요청받게 되며 참여 전에 음성 임신 테스트가 기록됩니다.
- 연속 3일 동안 하루에 3-4시간 동안 3% 등급에서 3mph의 속도로 러닝머신에서 걸을 의지와 능력이 있는 사람
- 9일 동안 2회(18일) 동안 Pennington에서 제공하는 모든 음식만 먹을 의향이 있음
- 연구 기간 동안 알코올 소비를 중단할 의향이 있음
- 이 입원환자 12명의 20일 동안 식사와 검사를 위해 Pennington에 올 수 있습니다.
제외 기준:
- 중대한 신장, 간, 내분비, 폐, 심장 또는 혈액 질환 (동의서는 신장, 간 등을 사용해야 함)
- 알코올 또는 불법 약물을 남용하거나 검사 전에 알코올 또는 카페인을 피할 수 없는 경우
- 흡연자
- PBRC 대사 주방에서 제공하는 모든 음식만 먹을 수 없거나 먹을 가능성이 없습니다.
- 임신 또는 임신 계획
- 이전 2개월 동안 코르티코스테로이드 사용
- 항 당뇨병, 항 고혈압제 또는 지방 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물의 만성 사용
- Depo-Provera, 호르몬 이식 또는 에스트로겐 대체 요법 사용
- 불규칙한 월경 주기
- 폐경기 여성
- 지난 6개월 동안 > 3kg의 체중 증가 또는 감소
- 1.8*RMR을 달성하기 위해 필요한 속도와 경사로 트레드밀 걷기를 수행할 수 없거나 수행할 의지가 없음
- 혈전 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 병력 또는 가족력)
- 혈액순환 장애, 다리 우회로 수술, 혈액 응고 장애, 말초 동맥 또는 혈관 질환 진단, 운동 중 근육 경련 통증 또는 다리 신경 손상.
- 지난 3개월 이내에 복부, 골반 또는 다리에 큰 수술을 받았습니다.
- 당신은 암에 걸렸다
- 류마티스 질환/보행 또는 관절 문제가 있는 경우
- 당신은 밀실 공포증입니다
- 우울하거나 섭식 장애가 있습니다.
- 성공적인 연구 완료를 방해하는 대인 관계 스타일을 보여줍니다.
MRS/MRI의 경우 다음 제외 기준이 적용됩니다.
- 심장 박동기, 제세동기 또는 비착탈식 보청기를 착용한 사람
- 머리에 클립이나 금속판이 있는 사람
- 의족 또는 보철 장치가 있는 사람
- 제거되지 않은 금속성 이물질에 의해 부상을 입은 적이 있는 개인
- 자석으로 고정된 브리지워크가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
고강도 운동과 고지방식이
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고지방식 섭취 중 높은 신체 활동 대 낮은 신체 활동.
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실험적: 2
저강도 운동과 고지방식이
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고지방식 섭취 중 높은 신체 활동 대 낮은 신체 활동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고지방식이[낮은 신체 활동과 높은 신체 활동 모두]에 미치는 영향을 확인하기 위해 • Sk 근육 PGC1α 및 PDK4 mRNA 및 단백질 • 포도당 산화 • 지방산 산화 • 간 및 골격근 지질 • VO2 최대 • 미토콘드르
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Smith, Pennington Biomedical Research Center
- 수석 연구원: George Bray, Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동 수준에 대한 임상 시험
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The University of Hong Kong모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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Foundation University Islamabad모병
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한
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Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College...아직 모집하지 않음