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Mecanismos do Efeito da Atividade Física na Adaptação a uma Dieta Hiperlipídica

16 de setembro de 2022 atualizado por: Pennington Biomedical Research Center
O estudo é projetado para determinar o efeito do alto nível de atividade física versus baixo nível de atividade física na adaptação a uma dieta rica em gordura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma dieta rica em gordura está ligada ao ganho de peso e à obesidade. Um ajuste à exposição aguda à dieta rica em gordura não é abrupto e leva tempo. Em um estudo anterior de nosso laboratório, foi demonstrado que um alto nível de atividade física pode acelerar a adaptação a uma dieta rica em gorduras por aumentar a oxidação de gorduras. Neste estudo iremos determinar o mecanismo envolvido neste ajuste. Nossas hipóteses são:

  1. Dietas ricas em gordura diminuem o metabolismo da glicose no músculo esquelético e diminuem a biogênese mitocondrial através da regulação positiva de PDK4 e regulação negativa de PGC1α; o aumento da atividade física evitará esses efeitos deletérios.
  2. Uma dieta rica em gorduras aumentará os lipídios dos músculos hepático e esquelético; o aumento da atividade física evitará esses efeitos deletérios.
  3. Esses efeitos são mais pronunciados em indivíduos com baixo conteúdo mitocondrial

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os gêneros e todas as raças serão convidados a participar
  • IMC > 19 e < 35 kg/m2
  • Idade 18-35
  • As mulheres serão convidadas a participar da fase folicular do ciclo menstrual conforme determinado pela história menstrual e um teste de gravidez negativo será registrado antes da participação
  • Disposto e capaz de andar em uma esteira a um ritmo de 3 mph em 3% de inclinação por 3-4 horas/dia por 3 dias consecutivos
  • Disposto a comer apenas e todos os alimentos fornecidos por Pennington por 9 dias em 2 ocasiões (18 dias)
  • Disposto a interromper o consumo de álcool durante o estudo
  • Capaz de vir a Pennington para refeições e exames por 20 dias 12 destes internados.

Critério de exclusão:

  • Doença renal, hepática, endócrina, pulmonar, cardíaca ou hematológica significativa (para o formulário de consentimento você terá que usar rim, fígado, etc )
  • Você abusa de álcool ou drogas ilegais ou é incapaz de evitar álcool ou cafeína antes do teste
  • Fumantes
  • Incapaz ou improvável de comer todos e apenas os alimentos fornecidos pela cozinha metabólica do PBRC.
  • Grávida ou planejando engravidar
  • Uso de corticosteróides nos últimos dois meses
  • Uso crônico de antidiabéticos, anti-hipertensivos ou outros medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo da gordura
  • Uso de Depo-Provera, implantes hormonais ou terapia de reposição de estrogênio
  • Ciclos menstruais irregulares
  • Mulheres pós-menopáusicas
  • Ganho ou perda de peso > 3kg nos últimos 6 meses
  • Incapaz ou relutante em realizar caminhada em esteira na velocidade e inclinação necessárias para atingir 1,8* RMR
  • História ou história familiar de coágulos sanguíneos, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar)
  • Má circulação, operação de bypass nas pernas, distúrbios da coagulação do sangue, doença vascular ou arterial periférica diagnosticada, cãibras nos músculos durante o exercício ou danos nos nervos das pernas.
  • Você teve uma grande cirurgia no abdômen, pelve ou pernas nos últimos 3 meses.
  • você tem câncer
  • Você tem doença reumatoide/andando ou problemas nas articulações
  • você é claustrofóbico
  • Você está deprimido ou tem um distúrbio alimentar
  • Você demonstra um estilo de relacionamento interpessoal que inibiria a conclusão bem-sucedida do estudo

Para a MRS/MRI, aplicam-se os seguintes critérios de exclusão:

  • Indivíduos que possuem marca-passo cardíaco, desfibrilador ou aparelho auditivo não removível
  • Indivíduos com clipes ou placas de metal na cabeça
  • Indivíduos que possuem membros artificiais ou dispositivos protéticos
  • Indivíduos que já foram feridos por um corpo estranho metálico que não foi removido
  • Indivíduos com pontes mantidas no lugar por ímãs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Exercício de alta intensidade e dieta rica em gordura
Alta vs. baixa atividade física durante um consumo de dieta rica em gordura.
Experimental: 2
Exercício de baixa intensidade e dieta rica em gordura
Alta vs. baixa atividade física durante um consumo de dieta rica em gordura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para determinar os efeitos de uma dieta rica em gordura [tanto em atividade física baixa quanto alta] em • MRNA e proteína de PGC1α e PDK4 do músculo Sk • Oxidação da glicose • Oxidação de ácidos graxos • Lípidos do músculo hepático e esquelético • VO2 máx • Mitocôndria
Prazo: Um ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Smith, Pennington Biomedical Research Center
  • Investigador principal: George Bray, Pennington Biomedical Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 27017
  • 58-6535-5-071

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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