- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00611117
Mecanismos do Efeito da Atividade Física na Adaptação a uma Dieta Hiperlipídica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Uma dieta rica em gordura está ligada ao ganho de peso e à obesidade. Um ajuste à exposição aguda à dieta rica em gordura não é abrupto e leva tempo. Em um estudo anterior de nosso laboratório, foi demonstrado que um alto nível de atividade física pode acelerar a adaptação a uma dieta rica em gorduras por aumentar a oxidação de gorduras. Neste estudo iremos determinar o mecanismo envolvido neste ajuste. Nossas hipóteses são:
- Dietas ricas em gordura diminuem o metabolismo da glicose no músculo esquelético e diminuem a biogênese mitocondrial através da regulação positiva de PDK4 e regulação negativa de PGC1α; o aumento da atividade física evitará esses efeitos deletérios.
- Uma dieta rica em gorduras aumentará os lipídios dos músculos hepático e esquelético; o aumento da atividade física evitará esses efeitos deletérios.
- Esses efeitos são mais pronunciados em indivíduos com baixo conteúdo mitocondrial
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os gêneros e todas as raças serão convidados a participar
- IMC > 19 e < 35 kg/m2
- Idade 18-35
- As mulheres serão convidadas a participar da fase folicular do ciclo menstrual conforme determinado pela história menstrual e um teste de gravidez negativo será registrado antes da participação
- Disposto e capaz de andar em uma esteira a um ritmo de 3 mph em 3% de inclinação por 3-4 horas/dia por 3 dias consecutivos
- Disposto a comer apenas e todos os alimentos fornecidos por Pennington por 9 dias em 2 ocasiões (18 dias)
- Disposto a interromper o consumo de álcool durante o estudo
- Capaz de vir a Pennington para refeições e exames por 20 dias 12 destes internados.
Critério de exclusão:
- Doença renal, hepática, endócrina, pulmonar, cardíaca ou hematológica significativa (para o formulário de consentimento você terá que usar rim, fígado, etc )
- Você abusa de álcool ou drogas ilegais ou é incapaz de evitar álcool ou cafeína antes do teste
- Fumantes
- Incapaz ou improvável de comer todos e apenas os alimentos fornecidos pela cozinha metabólica do PBRC.
- Grávida ou planejando engravidar
- Uso de corticosteróides nos últimos dois meses
- Uso crônico de antidiabéticos, anti-hipertensivos ou outros medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo da gordura
- Uso de Depo-Provera, implantes hormonais ou terapia de reposição de estrogênio
- Ciclos menstruais irregulares
- Mulheres pós-menopáusicas
- Ganho ou perda de peso > 3kg nos últimos 6 meses
- Incapaz ou relutante em realizar caminhada em esteira na velocidade e inclinação necessárias para atingir 1,8* RMR
- História ou história familiar de coágulos sanguíneos, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar)
- Má circulação, operação de bypass nas pernas, distúrbios da coagulação do sangue, doença vascular ou arterial periférica diagnosticada, cãibras nos músculos durante o exercício ou danos nos nervos das pernas.
- Você teve uma grande cirurgia no abdômen, pelve ou pernas nos últimos 3 meses.
- você tem câncer
- Você tem doença reumatoide/andando ou problemas nas articulações
- você é claustrofóbico
- Você está deprimido ou tem um distúrbio alimentar
- Você demonstra um estilo de relacionamento interpessoal que inibiria a conclusão bem-sucedida do estudo
Para a MRS/MRI, aplicam-se os seguintes critérios de exclusão:
- Indivíduos que possuem marca-passo cardíaco, desfibrilador ou aparelho auditivo não removível
- Indivíduos com clipes ou placas de metal na cabeça
- Indivíduos que possuem membros artificiais ou dispositivos protéticos
- Indivíduos que já foram feridos por um corpo estranho metálico que não foi removido
- Indivíduos com pontes mantidas no lugar por ímãs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Exercício de alta intensidade e dieta rica em gordura
|
Alta vs. baixa atividade física durante um consumo de dieta rica em gordura.
|
|
Experimental: 2
Exercício de baixa intensidade e dieta rica em gordura
|
Alta vs. baixa atividade física durante um consumo de dieta rica em gordura.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para determinar os efeitos de uma dieta rica em gordura [tanto em atividade física baixa quanto alta] em • MRNA e proteína de PGC1α e PDK4 do músculo Sk • Oxidação da glicose • Oxidação de ácidos graxos • Lípidos do músculo hepático e esquelético • VO2 máx • Mitocôndria
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Smith, Pennington Biomedical Research Center
- Investigador principal: George Bray, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 27017
- 58-6535-5-071
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