- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00611117
Mekanismer for effekten av fysisk aktivitet på tilpasningen til et fettrikt kosthold
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Et fettrikt kosthold er knyttet til vektøkning og fedme. En tilpasning til den akutte eksponeringen for fettrik kost er ikke brå og tar tid. I en tidligere studie fra vårt laboratorium har det vist seg at høyt fysisk aktivitetsnivå kan akselerere tilpasningen til et fettrikt kosthold ved å øke fettoksidasjonen. I denne studien vil vi bestemme mekanismen som er involvert i denne justeringen. Våre hypoteser er:
- Høyfettdietter reduserer glukosemetabolismen i skjelettmuskulaturen og reduserer mitokondriell biogenese gjennom oppregulering av PDK4 og nedregulering av PGC1α; økt fysisk aktivitet vil forhindre disse skadelige effektene.
- En diett med høyt fettinnhold vil øke lipid i lever- og skjelettmuskel; økt fysisk aktivitet vil forhindre disse skadelige effektene.
- Disse effektene er mer uttalt hos individer med lavt mitokondrieinnhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både kjønn og alle løp vil bli invitert til å delta
- BMI > 19 og < 35 kg/m2
- Alder 18-35
- Kvinner vil bli bedt om å delta i follikkelfasen av menstruasjonssyklusen som bestemt av menstruasjonshistorien, og en negativ graviditetstest vil bli registrert før deltakelse
- Villig og i stand til å gå på en tredemølle i et tempo på 3 km/t ved 3 % grad i 3-4 timer/dag i 3 påfølgende dager
- Villig til kun å spise og all mat levert av Pennington i 9 dager ved 2 anledninger (18 dager)
- Villig til å stoppe alkoholforbruket i løpet av studiet
- Kunne komme til Pennington for måltider og tester i 20 dager 12 av disse innlagte.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig nyre-, lever-, endokrin-, lunge-, hjerte- eller hematologisk sykdom (for samtykkeskjemaet må du bruke nyre, lever osv.)
- Du misbruker alkohol eller ulovlige rusmidler eller er ute av stand til å unngå alkohol eller koffein før testing
- Røykere
- Kan ikke eller neppe spise alt og bare mat levert av PBRCs metabolske kjøkken.
- Gravid eller planlegger å bli gravid
- Kortikosteroidbruk de siste to månedene
- Kronisk bruk av antidiabetiske, antihypertensive eller andre medisiner som er kjent for å påvirke fettmetabolismen
- Bruk av Depo-Provera, hormonimplantater eller østrogenerstatningsterapi
- Uregelmessige menstruasjonssykluser
- Postmenopausale kvinner
- Vektøkning eller -tap på > 3 kg i løpet av de siste 6 månedene
- Kan ikke eller vil ikke gå på tredemølle med nødvendig hastighet og helling for å oppnå 1,8*RMR
- Historie eller familiehistorie med blodpropp dyp venetrombose eller lungeemboli)
- Dårlig sirkulasjon, bypass-operasjon på bena, blodkoagulasjonsforstyrrelser, diagnostisert perifer arteriell eller vaskulær sykdom, kramper i muskelen under trening eller nerveskade i bena.
- Du har hatt større operasjoner i magen, bekkenet eller bena i løpet av de siste 3 månedene.
- Du har kreft
- Du har revmatoid sykdom/gang- eller leddproblemer
- Du er klaustrofobisk
- Du er deprimert eller har en spiseforstyrrelse
- Du demonstrerer en stil med mellommenneskelige relasjoner som ville hemme vellykket gjennomføring av studiet
For MRS/MR gjelder følgende eksklusjonskriterier:
- Personer som har en pacemaker, defibrillator eller ikke-avtakbart høreapparat
- Personer med klips eller metallplater i hodet
- Personer som har kunstige lemmer eller proteser
- Personer som noen gang ble skadet av et metallisk fremmedlegeme som ikke ble fjernet
- Personer med broarbeid holdt på plass av magneter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Trening med høy intensitet og kosthold med høyt fettinnhold
|
Høy vs. lav fysisk aktivitet under et høyt fettinntak.
|
Eksperimentell: 2
Lavintensiv trening og kosthold med høyt fettinnhold
|
Høy vs. lav fysisk aktivitet under et høyt fettinntak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å bestemme effekten av et fettrikt kosthold [ved både lav og høy fysisk aktivitet] på • Sk muskel PGC1α og PDK4 mRNA og protein • Glukoseoksidasjon • Fettsyreoksidasjon • Lever- og skjelettmuskellipid • VO2 max • Mitokondr
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Smith, Pennington Biomedical Research Center
- Hovedetterforsker: George Bray, Pennington Biomedical Research Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PBRC 27017
- 58-6535-5-071
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Fysisk aktivitetsnivå
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia
-
Istanbul Kültür UniversityTilbaketrukketFysisk aktivitetsnivå | Bevissthet om fysisk aktivitet
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...UkjentLivskvalitet | Utmattelse | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Fotdeformiteter | Aktivitet, MotorTyrkia
-
Istanbul Medeniyet UniversityFullførtFedme, Visceral | Osteoporose SenilTyrkia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarsinom | KreftForente stater