- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00611117
Mekanismer for effekten af fysisk aktivitet på tilpasningen til en kost med højt fedtindhold
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En kost med højt fedtindhold er forbundet med vægtøgning og fedme. En tilpasning til den akutte udsættelse for kost med højt fedtindhold er ikke brat og tager tid. I en tidligere undersøgelse fra vores laboratorium har det vist sig, at et højt fysisk aktivitetsniveau kan fremskynde tilpasningen til en fedtrig kost ved at øge fedtoxidationen. I denne undersøgelse vil vi bestemme mekanismen involveret i denne justering. Vores hypoteser er:
- Diæter med højt fedtindhold nedsætter skeletmuskulaturens glukosemetabolisme og mindsker mitokondriel biogenese gennem opregulering af PDK4 og nedregulering af PGC1α; øget fysisk aktivitet vil forhindre disse skadelige virkninger.
- En kost med højt fedtindhold vil øge lever- og skeletmuskellipid; øget fysisk aktivitet vil forhindre disse skadelige virkninger.
- Disse virkninger er mere udtalte hos personer med et lavt mitokondrieindhold
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn og alle racer vil blive inviteret til at deltage
- BMI > 19 og < 35 kg/m2
- Alder 18-35
- Kvinder vil blive bedt om at deltage i den follikulære fase af menstruationscyklussen som bestemt af menstruationshistorien, og en negativ graviditetstest vil blive registreret før deltagelse
- Villig og i stand til at gå på et løbebånd i et tempo på 3 km/t ved 3 % grad i 3-4 timer/dag i 3 på hinanden følgende dage
- Kun villig til at spise og alle fødevarer leveret af Pennington i 9 dage ved 2 lejligheder (18 dage)
- Villig til at stoppe alkoholforbruget i hele undersøgelsens varighed
- Kunne komme til Pennington for måltider og test i 20 dage 12 af disse indlagte.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig nyre-, lever-, endokrin-, lunge-, hjerte- eller hæmatologisk sygdom (til samtykkeerklæringen skal du bruge nyre, lever osv.)
- Du misbruger alkohol eller ulovlige stoffer eller er ude af stand til at undgå alkohol eller koffein før testen
- Rygere
- Ude af stand til eller usandsynligt at spise alt og kun mad leveret af PBRC's metaboliske køkken.
- Gravid eller planlægger at blive gravid
- Kortikosteroidbrug i de foregående to måneder
- Kronisk brug af anti-diabetiske, antihypertensive eller anden medicin, der vides at påvirke fedtstofskiftet
- Brug af Depo-Provera, hormonimplantater eller østrogenerstatningsterapi
- Uregelmæssig menstruationscyklus
- Postmenopausale kvinder
- Vægtøgning eller -tab på > 3 kg inden for de sidste 6 måneder
- Ude af stand til eller uvillig til at gå på løbebånd med den nødvendige hastighed og hældning for at opnå 1,8*RMR
- Anamnese eller familiehistorie med blodpropper dyb venetrombose eller lungeemboli)
- Dårligt kredsløb, bypass-operation på ben, blodkoagulationsforstyrrelser, diagnosticeret perifer arteriel eller vaskulær sygdom, krampesmerter i din muskel under træning eller nerveskader i dine ben.
- Du har fået foretaget en større operation i maven, bækkenet eller benene inden for de foregående 3 måneder.
- Du har kræft
- Du har reumatoid sygdom/gang- eller ledproblemer
- Du er klaustrofobisk
- Du er deprimeret eller har en spiseforstyrrelse
- Du demonstrerer en stil af interpersonelle relationer, der ville hæmme en vellykket gennemførelse af undersøgelsen
For MRS/MRI gælder følgende eksklusionskriterier:
- Personer, der har en pacemaker, defibrillator eller ikke-aftageligt høreapparat
- Personer med clips eller metalplader i hovedet
- Personer, der har kunstige lemmer eller proteser
- Personer, der nogensinde er blevet såret af et metallisk fremmedlegeme, som ikke blev fjernet
- Personer med broværk holdt på plads af magneter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Højintensiv træning og fedtrig kost
|
Høj vs. lav fysisk aktivitet under et højt fedtforbrug.
|
|
Eksperimentel: 2
Lav intensitet motion og fedtrig kost
|
Høj vs. lav fysisk aktivitet under et højt fedtforbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme virkningerne af en kost med højt fedtindhold [ved både lav og høj fysisk aktivitet] på • Sk muskel PGC1α og PDK4 mRNA og protein • Glukoseoxidation • Fedtsyreoxidation • Lever- og skeletmuskellipid • VO2 max • Mitokondr
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Smith, Pennington Biomedical Research Center
- Ledende efterforsker: George Bray, Pennington Biomedical Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 27017
- 58-6535-5-071
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsniveau
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet