- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00611117
Mecanismos del efecto de la actividad física en la adaptación a una dieta rica en grasas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Una dieta rica en grasas está relacionada con el aumento de peso y la obesidad. Un ajuste a la exposición aguda a una dieta alta en grasas no es abrupto y toma tiempo. En un estudio previo de nuestro laboratorio se ha demostrado que un alto nivel de actividad física puede acelerar la adaptación a una dieta rica en grasas al aumentar la oxidación de grasas. En este estudio determinaremos el mecanismo involucrado en este ajuste. Nuestras hipótesis son:
- Las dietas ricas en grasas disminuyen el metabolismo de la glucosa en el músculo esquelético y disminuyen la biogénesis mitocondrial a través de la regulación positiva de PDK4 y la regulación negativa de PGC1α; el aumento de la actividad física evitará estos efectos nocivos.
- Una dieta alta en grasas aumentará los lípidos del músculo esquelético y hepático; el aumento de la actividad física evitará estos efectos nocivos.
- Estos efectos son más pronunciados en individuos con bajo contenido mitocondrial
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros y todas las razas serán invitados a participar.
- IMC > 19 y < 35 kg/m2
- Edad 18-35
- Se les pedirá a las mujeres que participen en la fase folicular del ciclo menstrual según lo determine el historial menstrual y se registrará una prueba de embarazo negativa antes de la participación.
- Dispuesto y capaz de caminar en una cinta rodante a un ritmo de 3 mph al 3% de pendiente durante 3-4 horas/día durante 3 días consecutivos
- Dispuesto a comer solo y todos los alimentos proporcionados por Pennington durante 9 días en 2 ocasiones (18 días)
- Dispuesto a dejar de consumir alcohol durante la duración del estudio.
- Capaz de venir a Pennington para comidas y pruebas durante 20 días, 12 de estos pacientes hospitalizados.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal, hepática, endocrina, pulmonar, cardíaca o hematológica significativa (para el formulario de consentimiento deberá utilizar riñón, hígado, etc.)
- Abusa del alcohol o las drogas ilegales o no puede evitar el alcohol o la cafeína antes de la prueba
- fumadores
- Incapaz o improbable de comer todos y solo los alimentos proporcionados por la cocina metabólica de PBRC.
- Embarazada o planeando quedar embarazada
- Uso de corticoides en los dos meses previos
- Uso crónico de medicamentos antidiabéticos, antihipertensivos u otros que se sabe que afectan el metabolismo de las grasas
- Uso de Depo-Provera, implantes hormonales o terapia de reemplazo de estrógenos
- Ciclos menstruales irregulares
- Mujeres postmenopáusicas
- Aumento o pérdida de peso > 3 kg en los últimos 6 meses
- No puede o no quiere caminar en una cinta rodante a la velocidad e inclinación requeridas para lograr 1.8*RMR
- Antecedentes o antecedentes familiares de coágulos de sangre, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar)
- Mala circulación, operación de bypass en las piernas, trastornos de la coagulación de la sangre, enfermedad vascular o arterial periférica diagnosticada, calambres en los músculos durante el ejercicio o daño en los nervios de las piernas.
- Se sometió a una cirugía mayor en el abdomen, la pelvis o las piernas en los 3 meses anteriores.
- tienes cáncer
- Tiene enfermedad reumatoide/problemas para caminar o en las articulaciones
- eres claustrofobico
- Está deprimido o tiene un trastorno alimentario.
- Demuestras un estilo de relaciones interpersonales que inhibiría la finalización exitosa del estudio.
Para la MRS/MRI, se aplican los siguientes criterios de exclusión:
- Individuos que tienen un marcapasos, desfibrilador o audífono no removible
- Individuos con clips o placas de metal en la cabeza.
- Individuos que tienen miembros artificiales o dispositivos protésicos
- Individuos que alguna vez fueron lesionados por un cuerpo extraño metálico que no fue removido
- Individuos con puentes sostenidos por imanes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Ejercicio de alta intensidad y dieta alta en grasas
|
Actividad física alta vs baja durante el consumo de una dieta rica en grasas.
|
Experimental: 2
Ejercicio de baja intensidad y dieta rica en grasas
|
Actividad física alta vs baja durante el consumo de una dieta rica en grasas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Determinar los efectos de una dieta alta en grasas [tanto con actividad física baja como alta] sobre: • Proteína y ARNm de PGC1α y PDK4 del músculo Sk • Oxidación de glucosa • Oxidación de ácidos grasos • Lípidos del músculo esquelético y hepático • VO2 máx • Mitocondr
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Smith, Pennington Biomedical Research Center
- Investigador principal: George Bray, Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 27017
- 58-6535-5-071
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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