- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00611117
Fyysisen aktiivisuuden vaikutuksen mekanismit sopeutumiseen runsasrasvaiseen ruokavalioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Runsasrasvainen ruokavalio liittyy painonnousuun ja liikalihavuuteen. Sopeutuminen akuuttiin runsaasti rasvaa sisältävään ruokavalioon ei ole äkillinen ja vie aikaa. Aiemmassa laboratoriomme tutkimuksessa on osoitettu, että korkea fyysinen aktiivisuus voi nopeuttaa sopeutumista rasvaiseen ruokavalioon lisäämällä rasvan hapettumista. Tässä tutkimuksessa määritämme tähän säätöön liittyvän mekanismin. Hypoteesimme ovat:
- Runsasrasvaiset ruokavaliot vähentävät luustolihasten glukoosiaineenvaihduntaa ja vähentävät mitokondrioiden biogeneesiä PDK4:n noususäätelyn ja PGC1α:n alasäätelyn kautta; lisääntynyt fyysinen aktiivisuus estää näitä haitallisia vaikutuksia.
- Runsasrasvainen ruokavalio lisää maksan ja luustolihasten lipidejä; lisääntynyt fyysinen aktiivisuus estää näitä haitallisia vaikutuksia.
- Nämä vaikutukset ovat selvempiä yksilöillä, joilla on alhainen mitokondriopitoisuus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet ja kaikki kilpailut kutsutaan osallistumaan
- BMI > 19 ja < 35 kg/m2
- Ikä 18-35
- Naisia pyydetään osallistumaan kuukautiskierron follikulaariseen vaiheeseen kuukautishistorian perusteella ja negatiivinen raskaustesti kirjataan ennen osallistumista
- Haluaa ja pystyä kävelemään juoksumatolla 3 mph vauhdilla 3 % asteella 3-4 tuntia päivässä 3 peräkkäisenä päivänä
- Halukas syömään vain ja kaikkia Penningtonin tarjoamia ruokia 9 päivän ajan 2 kertaa (18 päivää)
- Valmis lopettamaan alkoholin käytön tutkimuksen ajaksi
- Pystyy tulemaan Penningtoniin aterioita ja testejä varten 20 päiväksi 12 näistä laitoshoidoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä munuaisten, maksan, endokriininen, keuhko-, sydän- tai hematologinen sairaus (suostumuslomakkeeseen tulee käyttää munuaista, maksaa jne.)
- Käytät väärin alkoholia tai laittomia huumeita tai et pysty välttämään alkoholia tai kofeiinia ennen testausta
- Tupakoitsijat
- Ei pysty tai tuskin syö kaikkea ja vain PBRC:n aineenvaihduntakeittiön tarjoamaa ruokaa.
- Raskaana tai suunnittelee raskautta
- Kortikosteroidien käyttö kahden edellisen kuukauden aikana
- Diabetes-, verenpainelääkkeiden tai muiden lääkkeiden, joiden tiedetään vaikuttavan rasva-aineenvaihduntaan, jatkuva käyttö
- Depo-Proveran, hormoni-implanttien tai estrogeenikorvaushoidon käyttö
- Epäsäännölliset kuukautiskierrot
- Postmenopausaaliset naiset
- Painon nousu tai lasku yli 3 kg viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei pysty tai halua suorittaa juoksumatolla kävelyä vaaditulla nopeudella ja kaltevalla 1,8*RMR:n saavuttamiseksi
- veritulppa tai suvussa esiintynyt syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia)
- Huono verenkierto, jalkojen ohitusleikkaus, veren hyytymishäiriöt, diagnosoitu ääreisvaltimo- tai verisuonisairaus, lihaskouristava kipu harjoituksen aikana tai jalkojen hermovaurio.
- Sinulle on tehty suuri vatsan, lantion tai jalkojen leikkaus viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Sinulla on syöpä
- Sinulla on nivelreuma/kävely- tai nivelongelmia
- Olet klaustrofobinen
- Olet masentunut tai sinulla on syömishäiriö
- Esität ihmissuhteiden tyyliä, joka estäisi tutkimuksen onnistuneen suorittamisen
MRS-/MRI-tutkimukseen sovelletaan seuraavia poissulkemiskriteerejä:
- Henkilöt, joilla on sydämentahdistin, defibrillaattori tai ei-irrotettava kuulokoje
- Yksilöt, joilla on kiinnikkeet tai metallilevyt päässään
- Henkilöt, joilla on keinotekoisia raajoja tai proteeseja
- Henkilöt, jotka ovat koskaan loukkaantuneet metallisen vieraan kappaleen johdosta, jota ei poistettu
- Yksilöt, joiden siltarakenne pidetään paikoillaan magneeteilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Tehokas liikunta ja runsasrasvainen ruokavalio
|
Korkea vs. alhainen fyysinen aktiivisuus rasvaisen ruokavalion aikana.
|
|
Kokeellinen: 2
Matala intensiteetin liikunta ja runsasrasvainen ruokavalio
|
Korkea vs. alhainen fyysinen aktiivisuus rasvaisen ruokavalion aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rasvaisen ruokavalion vaikutusten määrittäminen [sekä alhaisella että korkealla fyysisellä aktiivisuudella] • Sk-lihaksen PGC1α:n ja PDK4:n mRNA:han ja proteiiniin • Glukoosin hapettumiseen • Rasvahappojen hapettumiseen • Maksan ja luustolihasten lipideihin • VO2 max • Mitokondrioihin
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Smith, Pennington Biomedical Research Center
- Päätutkija: George Bray, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 27017
- 58-6535-5-071
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Fyysisen aktiivisuuden taso
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiDementia | Omaishoitajan taakka | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi