- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00611117
Mechanismy vlivu fyzické aktivity na adaptaci na stravu s vysokým obsahem tuků
Přehled studie
Detailní popis
Strava s vysokým obsahem tuku je spojena s přibíráním na váze a obezitou. Přizpůsobení se akutní expozici dietě s vysokým obsahem tuku není náhlé a vyžaduje čas. V předchozí studii z naší laboratoře bylo prokázáno, že vysoká úroveň fyzické aktivity může urychlit adaptaci na stravu s vysokým obsahem tuků zvýšením oxidace tuků. V této studii určíme mechanismus zapojený do této úpravy. Naše hypotézy jsou:
- Diety s vysokým obsahem tuku snižují metabolismus glukózy kosterního svalstva a snižují mitochondriální biogenezi prostřednictvím upregulace PDK4 a downregulace PGC1a; zvýšená fyzická aktivita zabrání těmto škodlivým účinkům.
- Dieta s vysokým obsahem tuku zvýší lipidy jaterních a kosterních svalů; zvýšená fyzická aktivita zabrání těmto škodlivým účinkům.
- Tyto účinky jsou výraznější u jedinců s nízkým obsahem mitochondrií
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti budou pozváni obě pohlaví a všechny rasy
- BMI > 19 a < 35 kg/m2
- Věk 18-35
- Ženy budou požádány, aby se zúčastnily folikulární fáze menstruačního cyklu, jak to určí menstruační anamnéza, a před účastí bude zaznamenán negativní těhotenský test.
- Ochota a schopnost chodit na běžeckém pásu rychlostí 3 mph při 3% stupni po dobu 3-4 hodin/den po 3 po sobě jdoucí dny
- Ochota jíst pouze a všechna jídla poskytovaná Penningtonem po dobu 9 dní při 2 příležitostech (18 dní)
- Ochota přestat konzumovat alkohol po dobu trvání studie
- Schopní přijet do Penningtonu na jídlo a testy na 20 dní 12 těchto hospitalizovaných pacientů.
Kritéria vyloučení:
- Závažné ledvinové, jaterní, endokrinní, plicní, srdeční nebo hematologické onemocnění (pro formulář souhlasu budete muset použít ledviny, játra atd.)
- Zneužíváte alkohol nebo nelegální drogy nebo se před testováním nejste schopni vyhnout alkoholu či kofeinu
- Kuřáci
- Není možné nebo nepravděpodobné jíst všechno a pouze jídlo poskytované metabolickou kuchyní PBRC.
- Těhotná nebo těhotenství plánující
- Užívání kortikosteroidů v předchozích dvou měsících
- Chronické užívání antidiabetik, antihypertenziv nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus tuků
- Použití Depo-Provera, hormonálních implantátů nebo estrogenové substituční terapie
- Nepravidelné menstruační cykly
- Ženy po menopauze
- Přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 3 kg za posledních 6 měsíců
- Neschopnost nebo ochota provádět chůzi na běžeckém pásu požadovanou rychlostí a sklonem k dosažení 1,8*RMR
- Historie nebo rodinná anamnéza krevních sraženin, hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie)
- Špatný krevní oběh, operace bypassu na nohou, poruchy srážlivosti krve, diagnostikované onemocnění periferních tepen nebo cév, křečovité bolesti svalů při cvičení nebo poškození nervů v nohách.
- Během předchozích 3 měsíců jste podstoupil(a) velkou operaci břicha, pánve nebo nohou.
- Máte rakovinu
- Máte revmatoidní onemocnění/problémy s chůzí nebo klouby
- Jste klaustrofobický
- Jste v depresi nebo máte poruchu příjmu potravy
- Prokazujete styl mezilidských vztahů, který by bránil úspěšnému dokončení studie
Pro MRS / MRI platí následující kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří mají kardiostimulátor, defibrilátor nebo neodnímatelné sluchadlo
- Jedinci s jakýmikoli sponami nebo kovovými deskami v hlavě
- Jedinci, kteří mají nějaké umělé končetiny nebo protetické pomůcky
- Jedinci, kteří byli někdy zraněni kovovým cizím tělesem, které nebylo odstraněno
- Jednotlivci s mostem drženým na místě magnety
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Vysoce intenzivní cvičení a dieta s vysokým obsahem tuku
|
Vysoká vs. nízká fyzická aktivita při konzumaci stravy s vysokým obsahem tuků.
|
|
Experimentální: 2
Cvičení s nízkou intenzitou a dieta s vysokým obsahem tuku
|
Vysoká vs. nízká fyzická aktivita při konzumaci stravy s vysokým obsahem tuků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit účinky diety s vysokým obsahem tuku [při nízké i vysoké fyzické aktivitě] na • Sk sval PGC1α a PDK4 mRNA a protein • Oxidaci glukózy • Oxidaci mastných kyselin • Lipidy jater a kosterního svalstva • VO2 max • Mitochondrie
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Smith, Pennington Biomedical Research Center
- Vrchní vyšetřovatel: George Bray, Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PBRC 27017
- 58-6535-5-071
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Úroveň fyzické aktivity
-
MedamonitorDokončeno
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království