- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00611117
Mechanizmy wpływu aktywności fizycznej na adaptację do diety bogatotłuszczowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dieta bogata w tłuszcze wiąże się z przyrostem masy ciała i otyłością. Dostosowanie do ostrej ekspozycji na dietę wysokotłuszczową nie jest nagłe i wymaga czasu. W poprzednim badaniu przeprowadzonym w naszym laboratorium wykazano, że wysoki poziom aktywności fizycznej może przyspieszyć adaptację do diety wysokotłuszczowej poprzez zwiększenie utleniania tłuszczu. W tym badaniu określimy mechanizm związany z tym dostosowaniem. Nasze hipotezy to:
- Diety wysokotłuszczowe zmniejszają metabolizm glukozy w mięśniach szkieletowych i zmniejszają biogenezę mitochondriów poprzez regulację w górę PDK4 i regulację w dół PGC1α; zwiększona aktywność fizyczna zapobiegnie tym szkodliwym skutkom.
- Dieta wysokotłuszczowa zwiększy poziom lipidów w wątrobie i mięśniach szkieletowych; zwiększona aktywność fizyczna zapobiegnie tym szkodliwym skutkom.
- Efekty te są bardziej widoczne u osób z niską zawartością mitochondriów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału zaproszone zostaną osoby obu płci i wszystkich ras
- BMI > 19 i < 35 kg/m2
- Wiek 18-35 lat
- Kobiety zostaną poproszone o wzięcie udziału w fazie folikularnej cyklu miesiączkowego, zgodnie z historią miesiączki, a negatywny test ciążowy zostanie odnotowany przed udziałem
- Chęć i możliwość chodzenia na bieżni w tempie 3 mil na godzinę przy 3% nachyleniu przez 3-4 godziny dziennie przez 3 kolejne dni
- Gotowość do jedzenia tylko i wszystkich posiłków dostarczonych przez Pennington przez 9 dni przy 2 okazjach (18 dni)
- Chęć zaprzestania spożywania alkoholu na czas trwania badania
- Może przyjeżdżać do Pennington na posiłki i testy przez 20 dni 12 z tych pacjentów szpitalnych.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba nerek, wątroby, endokrynologiczna, płucna, serca lub hematologiczna (do formularza zgody będziesz musiał użyć nerki, wątroby itp.)
- Nadużywasz alkoholu lub narkotyków lub nie możesz uniknąć alkoholu lub kofeiny przed badaniem
- Palacze
- Nie można lub jest mało prawdopodobne, aby można było zjeść wszystko i tylko żywność dostarczaną przez kuchnię metaboliczną PBRC.
- Ciąża lub planowanie ciąży
- Stosowanie kortykosteroidów w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Przewlekłe stosowanie leków przeciwcukrzycowych, przeciwnadciśnieniowych lub innych, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm tłuszczów
- Stosowanie Depo-Provera, implantów hormonalnych lub estrogenowej terapii zastępczej
- Nieregularne cykle miesiączkowe
- Kobiet po menopauzie
- Przyrost lub utrata masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niezdolność lub brak chęci do marszu na bieżni z wymaganą prędkością i nachyleniem, aby osiągnąć 1,8*RMR
- Historia lub historia rodzinna zakrzepów krwi, zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna)
- Słabe krążenie, operacja bajpasów na nogach, zaburzenia krzepnięcia krwi, zdiagnozowana choroba tętnic obwodowych lub naczyń, skurczowy ból mięśni podczas ćwiczeń lub uszkodzenie nerwów w nogach.
- Przeszedłeś poważną operację brzucha, miednicy lub nóg w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Masz raka
- Masz chorobę reumatoidalną / problemy z chodzeniem lub stawami
- Masz klaustrofobię
- Masz depresję lub zaburzenia odżywiania
- Prezentujesz styl relacji międzyludzkich, który utrudnia pomyślne ukończenie badania
W przypadku MRS/MRI obowiązują następujące kryteria wykluczenia:
- Osoby z rozrusznikiem serca, defibrylatorem lub niewymiennym aparatem słuchowym
- Osoby z dowolnymi klipsami lub metalowymi płytkami w głowie
- Osoby posiadające protezy kończyn lub protezy
- Osoby, które kiedykolwiek zostały zranione metalowym ciałem obcym, które nie zostało usunięte
- Osoby z mostami utrzymywanymi na miejscu przez magnesy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Ćwiczenia o wysokiej intensywności i dieta bogata w tłuszcze
|
Wysoka vs. niska aktywność fizyczna podczas stosowania diety wysokotłuszczowej.
|
|
Eksperymentalny: 2
Ćwiczenia o niskiej intensywności i dieta wysokotłuszczowa
|
Wysoka vs. niska aktywność fizyczna podczas stosowania diety wysokotłuszczowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie wpływu diety wysokotłuszczowej [przy niskiej i wysokiej aktywności fizycznej] na • MRNA i białko PGC1α i PDK4 w mięśniach Sk • Utlenianie glukozy • Utlenianie kwasów tłuszczowych • Lipidy w wątrobie i mięśniach szkieletowych • VO2 max • Mitochondria
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Smith, Pennington Biomedical Research Center
- Główny śledczy: George Bray, Pennington Biomedical Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 27017
- 58-6535-5-071
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poziom aktywności fizycznej
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillBloomberg PhilanthropiesJeszcze nie rekrutacjaOdżywianie | Otyłość i nadwagaStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
University Hospital, GenevaJeszcze nie rekrutacjaCzęściowo bezzębna szczęka | Częściowo bezzębna żuchwa
-
Institut Straumann AGZakończonySzczęka, bezzębna, częściowoZjednoczone Królestwo
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa