- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00611117
Механизмы влияния физической активности на адаптацию к диете с высоким содержанием жиров
Обзор исследования
Подробное описание
Диета с высоким содержанием жиров связана с увеличением веса и ожирением. Приспособление к острому воздействию диеты с высоким содержанием жиров не является резким и требует времени. В предыдущем исследовании, проведенном в нашей лаборатории, было показано, что высокий уровень физической активности может ускорить адаптацию к диете с высоким содержанием жиров за счет усиления окисления жиров. В этом исследовании мы определим механизм, участвующий в этой корректировке. Наши гипотезы:
- Диеты с высоким содержанием жиров снижают метаболизм глюкозы в скелетных мышцах и снижают митохондриальный биогенез за счет усиления PDK4 и подавления PGC1α; повышенная физическая активность предотвратит эти пагубные последствия.
- Диета с высоким содержанием жиров увеличивает содержание липидов в печени и скелетных мышцах; повышенная физическая активность предотвратит эти пагубные последствия.
- Эти эффекты более выражены у лиц с низким содержанием митохондрий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оба пола и все расы будут приглашены к участию
- ИМТ > 19 и < 35 кг/м2
- Возраст 18-35 лет
- Женщинам будет предложено принять участие в фолликулярной фазе менструального цикла, что определяется менструальным анамнезом, и перед участием будет записан отрицательный тест на беременность.
- Желание и способность ходить на беговой дорожке со скоростью 3 мили в час при уклоне 3% по 3-4 часа в день в течение 3 дней подряд
- Готов есть только и все продукты, предоставленные Pennington в течение 9 дней 2 раза (18 дней)
- Готовы отказаться от употребления алкоголя на время исследования
- В состоянии приехать в Пеннингтон на питание и анализы на 20 дней 12 из них стационарно.
Критерий исключения:
- Значительное почечное, печеночное, эндокринное, легочное, сердечное или гематологическое заболевание (для формы согласия вам нужно будет использовать почку, печень и т. д.)
- Вы злоупотребляете алкоголем или запрещенными наркотиками или не можете отказаться от алкоголя или кофеина до тестирования.
- Курильщики
- Неспособность или маловероятность употребления всей и только пищи, предоставляемой метаболической кухней PBRC.
- Беременность или планирование беременности
- Использование кортикостероидов в предыдущие два месяца
- Постоянное использование антидиабетических, антигипертензивных или других препаратов, которые, как известно, влияют на жировой обмен.
- Использование Депо-Провера, гормональных имплантатов или заместительной терапии эстрогенами
- Нерегулярные менструальные циклы
- Женщины в постменопаузе
- Прибавка или потеря веса > 3 кг за последние 6 месяцев
- Неспособность или нежелание выполнять ходьбу на беговой дорожке с необходимой скоростью и наклоном для достижения 1,8*RMR
- Наличие в анамнезе или семейном анамнезе тромбоза глубоких вен или легочной эмболии)
- Плохое кровообращение, операция шунтирования на ногах, нарушение свертывания крови, диагностированное заболевание периферических артерий или сосудов, судорожная боль в мышцах во время физической нагрузки или повреждение нервов в ногах.
- Вы перенесли серьезную операцию на брюшной полости, тазу или ногах в течение предыдущих 3 месяцев.
- У тебя рак
- У вас ревматоидное заболевание / проблемы с ходьбой или суставами
- Вы страдаете клаустрофобией
- У вас депрессия или расстройство пищевого поведения
- Вы демонстрируете стиль межличностных отношений, который может помешать успешному завершению исследования.
Для MRS/MRI применяются следующие критерии исключения:
- Лица, у которых есть кардиостимулятор, дефибриллятор или несъемный слуховой аппарат
- Лица с любыми зажимами или металлическими пластинами в голове
- Лица, у которых есть какие-либо искусственные конечности или протезы
- Лица, которые когда-либо были травмированы металлическим инородным телом, которое не было удалено
- Люди с мостовыми конструкциями, удерживаемыми на месте магнитами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Интенсивные упражнения и диета с высоким содержанием жиров
|
Высокая и низкая физическая активность при потреблении пищи с высоким содержанием жиров.
|
Экспериментальный: 2
Упражнения низкой интенсивности и диета с высоким содержанием жиров
|
Высокая и низкая физическая активность при потреблении пищи с высоким содержанием жиров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Определить влияние диеты с высоким содержанием жиров [как при низкой, так и при высокой физической активности] на • мРНК и белок PGC1α и PDK4 Sk мышц • Окисление глюкозы • Окисление жирных кислот • Липиды печени и скелетных мышц • VO2 max • Митохондрии
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steven Smith, Pennington Biomedical Research Center
- Главный следователь: George Bray, Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 27017
- 58-6535-5-071
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Уровень физической активности
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
Institut Straumann AGАктивный, не рекрутирующий
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноИспания, Германия, Соединенные Штаты, Австралия, Италия, Швеция, Швейцария
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноСоединенное Королевство
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Queen Mary University of LondonЗавершенныйОстеопороз, постменопаузаСоединенное Королевство