- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00611117
Mechanismen van het effect van fysieke activiteit op de aanpassing aan een vetrijk dieet
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een vetrijk dieet is gekoppeld aan gewichtstoename en obesitas. Een aanpassing aan de acute blootstelling aan een vetrijk dieet is niet abrupt en kost tijd. In een eerdere studie van ons laboratorium is aangetoond dat een hoge mate van fysieke activiteit de aanpassing aan een vetrijk dieet kan versnellen door de vetoxidatie te verhogen. In deze studie zullen we het mechanisme bepalen dat betrokken is bij deze aanpassing. Onze hypothesen zijn:
- Vetrijke diëten verminderen het glucosemetabolisme in de skeletspieren en verminderen de mitochondriale biogenese door de opwaartse regulatie van PDK4 en neerwaartse regulatie van PGC1α; verhoogde fysieke activiteit zal deze schadelijke effecten voorkomen.
- Een vetrijk dieet zal de lever- en skeletspierlipiden verhogen; verhoogde fysieke activiteit zal deze schadelijke effecten voorkomen.
- Deze effecten zijn meer uitgesproken bij personen met een laag mitochondriaal gehalte
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten en alle rassen worden uitgenodigd om deel te nemen
- BMI > 19 en < 35 kg/m2
- Leeftijd 18-35
- Vrouwen zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de folliculaire fase van de menstruatiecyclus zoals bepaald door de menstruatiegeschiedenis en een negatieve zwangerschapstest zal voorafgaand aan deelname worden geregistreerd
- Bereid en in staat om op een loopband te lopen met een snelheid van 3 mph op een helling van 3% gedurende 3-4 uur per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen
- Bereid om alleen te eten en al het voedsel dat door Pennington wordt verstrekt gedurende 9 dagen bij 2 gelegenheden (18 dagen)
- Bereid om te stoppen met alcoholgebruik voor de duur van het onderzoek
- In staat om naar Pennington te komen voor maaltijden en tests gedurende 20 dagen, waarvan 12 opgenomen in het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke nier-, lever-, endocriene, long-, hart- of hematologische ziekte (voor het toestemmingsformulier moet u nier-, lever-, enz. gebruiken)
- U misbruikt alcohol of illegale drugs of bent niet in staat om alcohol of cafeïne te vermijden voorafgaand aan het testen
- Rokers
- Niet in staat of onwaarschijnlijk om al het voedsel te eten dat door de PBRC metabolische keuken wordt verstrekt.
- Zwanger of van plan om zwanger te worden
- Gebruik van corticosteroïden in de afgelopen twee maanden
- Chronisch gebruik van antidiabetica, antihypertensiva of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze het vetmetabolisme beïnvloeden
- Gebruik van Depo-Provera, hormoonimplantaten of oestrogeensubstitutietherapie
- Onregelmatige menstruatiecycli
- Postmenopauzale vrouwen
- Gewichtstoename of -verlies van > 3 kg in de laatste 6 maanden
- Niet in staat of niet bereid om op de loopband te lopen met de vereiste snelheid en helling om 1,8*RMR te bereiken
- Voorgeschiedenis of familiegeschiedenis van bloedstolsels (diepe veneuze trombose of longembolie)
- Slechte doorbloeding, bypassoperatie aan benen, bloedstollingsstoornissen, gediagnosticeerde perifere arteriële of vaatziekte, krampende pijn in uw spier tijdens inspanning of zenuwbeschadiging in uw benen.
- U heeft in de afgelopen 3 maanden een grote operatie aan de buik, het bekken of de benen gehad.
- Je hebt kanker
- U heeft reumatoïde ziekte/ loop- of gewrichtsproblemen
- Je bent claustrofobisch
- Je bent depressief of hebt een eetstoornis
- U toont een stijl van interpersoonlijke relaties die een succesvolle afronding van de studie in de weg zou staan
Voor de MRS/MRI gelden de volgende uitsluitingscriteria:
- Personen met een pacemaker, defibrillator of een niet-verwijderbaar gehoorapparaat
- Individuen met clips of metalen platen in hun hoofd
- Personen die kunstmatige ledematen of prothetische apparaten hebben
- Personen die ooit gewond zijn geraakt door een metalen vreemd voorwerp dat niet is verwijderd
- Individuen met brugwerk op hun plaats gehouden door magneten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Hoge intensiteitstraining en vetrijk dieet
|
Hoge versus lage fysieke activiteit tijdens een vetrijke dieetconsumptie.
|
|
Experimenteel: 2
Oefening met lage intensiteit en vetrijk dieet
|
Hoge versus lage fysieke activiteit tijdens een vetrijke dieetconsumptie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de effecten te bepalen van een vetrijk dieet [bij zowel lage als hoge fysieke activiteit] op • Sk-spier PGC1α en PDK4 mRNA en eiwit • Glucose-oxidatie • Vetzuuroxidatie • Lever- en skeletspierlipiden • VO2 max • Mitochondriën
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Smith, Pennington Biomedical Research Center
- Hoofdonderzoeker: George Bray, Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 27017
- 58-6535-5-071
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .