- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00611117
Mekanismer för effekten av fysisk aktivitet på anpassningen till en fettrik kost
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En fettrik kost är kopplad till viktökning och fetma. En anpassning till den akuta exponeringen för kost med hög fetthalt är inte abrupt och tar tid. I en tidigare studie från vårt laboratorium har det visat sig att hög fysisk aktivitet kan påskynda anpassningen till en fettrik kost genom att öka fettoxidationen. I denna studie kommer vi att bestämma mekanismen som är involverad i denna justering. Våra hypoteser är:
- Dieter med hög fetthalt minskar skelettmuskulaturens glukosmetabolism och minskar mitokondriell biogenes genom uppreglering av PDK4 och nedreglering av PGC1α; ökad fysisk aktivitet kommer att förhindra dessa skadliga effekter.
- En diet med hög fetthalt ökar lipiderna i lever- och skelettmuskeln; ökad fysisk aktivitet kommer att förhindra dessa skadliga effekter.
- Dessa effekter är mer uttalade hos individer med lågt mitokondrieinnehåll
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både kön och alla raser kommer att bjudas in att delta
- BMI > 19 och < 35 kg/m2
- Ålder 18-35
- Kvinnor kommer att uppmanas att delta i follikelfasen av menstruationscykeln som bestäms av menstruationshistoriken och ett negativt graviditetstest kommer att registreras innan deltagandet
- Vill och kan gå på ett löpband i en hastighet av 3 km/h vid 3 % grad i 3-4 timmar/dag i 3 dagar i följd
- Villig att endast äta och all mat som tillhandahålls av Pennington i 9 dagar vid 2 tillfällen (18 dagar)
- Villig att stoppa alkoholkonsumtionen under studietiden
- Kunna komma till Pennington för måltider och tester i 20 dagar 12 av dessa slutenvårdspatienter.
Exklusions kriterier:
- Betydande njur-, lever-, endokrina, lung-, hjärt- eller hematologiska sjukdomar (för samtyckesformuläret måste du använda njure, lever etc.)
- Du missbrukar alkohol eller illegala droger eller kan inte undvika alkohol eller koffein innan du testar
- Rökare
- Kan inte eller sannolikt inte äta all och endast mat som tillhandahålls av PBRCs metaboliska kök.
- Gravid eller planerar att bli gravid
- Kortikosteroidanvändning under föregående två månader
- Kronisk användning av antidiabetiker, antihypertensiva eller andra läkemedel som är kända för att påverka fettmetabolismen
- Användning av Depo-Provera, hormonimplantat eller östrogenersättningsterapi
- Oregelbundna menstruationscykler
- Postmenopausala kvinnor
- Viktökning eller viktminskning med > 3 kg under de senaste 6 månaderna
- Kan inte eller vill inte gå på löpbandet med den hastighet och lutning som krävs för att uppnå 1,8*RMR
- Historik eller familjehistoria av blodproppar djup ventrombos eller lungemboli)
- Dålig cirkulation, bypass-operation på ben, blodkoagulationsstörningar, diagnostiserad perifer arteriell eller vaskulär sjukdom, krampande smärta i musklerna under träning eller nervskador i benen.
- Du har genomgått en större operation i buken, bäckenet eller benen under de senaste 3 månaderna.
- Du har cancer
- Du har reumatoid sjukdom/gång- eller ledproblem
- Du är klaustrofobisk
- Du är deprimerad eller har en ätstörning
- Du visar en stil av interpersonella relationer som skulle hämma ett framgångsrikt slutförande av studien
För MRS/MRI gäller följande uteslutningskriterier:
- Individer som har en pacemaker, defibrillator eller ej avtagbar hörapparat
- Individer med några klämmor eller metallplattor i huvudet
- Individer som har konstgjorda lemmar eller proteser
- Individer som någonsin skadats av en metallisk främmande kropp som inte avlägsnats
- Individer med bryggverk som hålls på plats av magneter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Högintensiv träning och fettrik kost
|
Hög kontra låg fysisk aktivitet under en diet med hög fetthalt.
|
|
Experimentell: 2
Lågintensiv träning och fettrik kost
|
Hög kontra låg fysisk aktivitet under en diet med hög fetthalt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att bestämma effekterna av en fettrik kost [vid både låg och hög fysisk aktivitet] på • Sk muskel PGC1α och PDK4 mRNA och protein • Glukosoxidation • Fettsyraoxidation • Lever- och skelettmuskellipid • VO2 max • Mitokondr
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Steven Smith, Pennington Biomedical Research Center
- Huvudutredare: George Bray, Pennington Biomedical Research Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 27017
- 58-6535-5-071
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .