- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00611117
Mécanismes de l'effet de l'activité physique sur l'adaptation à un régime riche en graisses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un régime riche en graisses est lié à la prise de poids et à l'obésité. Un ajustement à l'exposition aiguë à un régime riche en graisses n'est pas brutal et prend du temps. Dans une étude précédente de notre laboratoire, il a été démontré qu'un niveau élevé d'activité physique peut accélérer l'adaptation à un régime riche en graisses en augmentant l'oxydation des graisses. Dans cette étude, nous déterminerons le mécanisme impliqué dans cet ajustement. Nos hypothèses sont :
- Les régimes riches en graisses diminuent le métabolisme du glucose dans les muscles squelettiques et diminuent la biogenèse mitochondriale par la régulation positive de PDK4 et la régulation négative de PGC1α ; une activité physique accrue préviendra ces effets délétères.
- Un régime riche en graisses augmentera les lipides des muscles hépatiques et squelettiques; une activité physique accrue préviendra ces effets délétères.
- Ces effets sont plus prononcés chez les individus à faible contenu mitochondrial
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes et toutes les races seront invités à participer
- IMC > 19 et < 35 kg/m2
- 18-35 ans
- Les femmes seront invitées à participer à la phase folliculaire du cycle menstruel tel que déterminé par les antécédents menstruels et un test de grossesse négatif sera enregistré avant la participation
- Volonté et capable de marcher sur un tapis roulant à un rythme de 3 mph à 3% pendant 3-4 heures/jour pendant 3 jours consécutifs
- Disposé à manger uniquement et tous les aliments fournis par Pennington pendant 9 jours à 2 reprises (18 jours)
- Disposé à arrêter la consommation d'alcool pendant la durée de l'étude
- Capable de venir à Pennington pour les repas et les tests pendant 20 jours 12 de ces patients hospitalisés.
Critère d'exclusion:
- Maladie rénale, hépatique, endocrinienne, pulmonaire, cardiaque ou hématologique importante (pour le formulaire de consentement vous devrez utiliser rein, foie, etc )
- Vous abusez de l'alcool ou de drogues illégales ou êtes incapable d'éviter l'alcool ou la caféine avant le test
- Les fumeurs
- Incapable ou peu susceptible de manger tous et uniquement les aliments fournis par la cuisine métabolique PBRC.
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte
- Utilisation de corticostéroïdes au cours des deux derniers mois
- Utilisation chronique d'antidiabétiques, d'antihypertenseurs ou d'autres médicaments connus pour affecter le métabolisme des graisses
- Utilisation de Depo-Provera, d'implants hormonaux ou d'une thérapie de remplacement des œstrogènes
- Cycles menstruels irréguliers
- Femmes post-ménopausées
- Gain ou perte de poids > 3 kg au cours des 6 derniers mois
- Incapable ou refusant d'effectuer la marche sur tapis roulant à la vitesse et à l'inclinaison requises pour atteindre 1,8 * RMR
- Antécédents ou antécédents familiaux de caillots sanguins (thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire)
- Mauvaise circulation, opération de pontage sur les jambes, troubles de la coagulation sanguine, maladie artérielle ou vasculaire périphérique diagnostiquée, crampes musculaires douloureuses pendant l'exercice ou lésions nerveuses dans les jambes.
- Vous avez subi une intervention chirurgicale majeure à l'abdomen, au bassin ou aux jambes au cours des 3 derniers mois.
- Vous avez un cancer
- Vous avez une maladie rhumatoïde / des problèmes de marche ou des articulations
- Vous êtes claustrophobe
- Vous êtes déprimé ou souffrez d'un trouble de l'alimentation
- Vous démontrez un style de relations interpersonnelles qui empêcherait la réussite de l'étude
Pour le MRS/MRI, les critères d'exclusion suivants s'appliquent :
- Les personnes qui ont un stimulateur cardiaque, un défibrillateur ou une prothèse auditive non amovible
- Individus avec des pinces ou des plaques de métal dans la tête
- Les personnes qui ont des membres artificiels ou des prothèses
- Les personnes qui ont déjà été blessées par un corps étranger métallique qui n'a pas été enlevé
- Les personnes avec des ponts maintenus en place par des aimants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Exercice de haute intensité et régime riche en graisses
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Activité physique élevée ou faible pendant une consommation de régime riche en graisses.
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Expérimental: 2
Exercice de faible intensité et régime riche en graisses
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Activité physique élevée ou faible pendant une consommation de régime riche en graisses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer les effets d'un régime riche en graisses [à la fois pour une activité physique faible et élevée] sur • l'ARNm et les protéines PGC1α et PDK4 du muscle Sk • l'oxydation du glucose • l'oxydation des acides gras • les lipides des muscles hépatiques et squelettiques • la VO2 max • les mitochondries
Délai: Un ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Smith, Pennington Biomedical Research Center
- Chercheur principal: George Bray, Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 27017
- 58-6535-5-071
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