- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00611117
A fizikai aktivitás hatásmechanizmusai a magas zsírtartalmú étrendhez való alkalmazkodásra
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A magas zsírtartalmú étrend összefügg a súlygyarapodással és az elhízással. A magas zsírtartalmú étrendhez való alkalmazkodás nem hirtelen, és időt vesz igénybe. Laboratóriumunk egy korábbi vizsgálata kimutatta, hogy a magas szintű fizikai aktivitás a zsírok oxidációjának fokozása révén felgyorsíthatja a magas zsírtartalmú étrendhez való alkalmazkodást. Ebben a tanulmányban meghatározzuk a kiigazításban szerepet játszó mechanizmust. Hipotéziseink a következők:
- A magas zsírtartalmú étrend csökkenti a vázizomzat glükóz metabolizmusát és csökkenti a mitokondriális biogenezist a PDK4 felszabályozása és a PGC1α csökkentése révén; a fokozott fizikai aktivitás megakadályozza ezeket a káros hatásokat.
- A magas zsírtartalmú étrend növeli a máj és a vázizom lipidszintjét; a fokozott fizikai aktivitás megakadályozza ezeket a káros hatásokat.
- Ezek a hatások hangsúlyosabbak az alacsony mitokondriális tartalmú egyénekben
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mind a nemek, mind az összes versenyszám meghívást kap a részvételre
- BMI > 19 és < 35 kg/m2
- 18-35 éves korig
- A nőket felkérik, hogy vegyenek részt a menstruációs ciklus follikuláris fázisában a menstruációs anamnézis alapján, és negatív terhességi tesztet rögzítenek a részvétel előtt
- Hajlandó és képes sétálni egy futópadon 3 mérföld/órás tempóval 3%-os fokozaton napi 3-4 órát, 3 egymást követő napon
- Csak és a Pennington által biztosított összes ételt hajlandó enni 9 napon keresztül, 2 alkalommal (18 nap)
- Hajlandó abbahagyni az alkoholfogyasztást a vizsgálat idejére
- Képes érkezni Penningtonba étkezésre és vizsgálatokra 20 napig, ebből 12 fekvőbeteg.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős vese-, máj-, endokrin-, tüdő-, szív- vagy hematológiai betegség (a beleegyező nyilatkozathoz vese-, máj- stb.
- Ön alkohollal vagy illegális drogokkal visszaél, vagy nem tudja elkerülni az alkoholt vagy a koffeint a vizsgálat előtt
- Dohányosok
- Képtelen vagy nem valószínű, hogy minden, és csak a PBRC metabolikus konyhája által biztosított ételt megeszik.
- Terhes vagy terhességet tervez
- Kortikoszteroid-használat az előző két hónapban
- Antidiabetikus, vérnyomáscsökkentő vagy egyéb, a zsíranyagcserét befolyásoló gyógyszerek krónikus alkalmazása
- Depo-Provera, hormonimplantátumok vagy ösztrogénpótló terápia alkalmazása
- Szabálytalan menstruációs ciklusok
- Menopauza utáni nők
- 3 kg-nál nagyobb súlygyarapodás vagy -csökkenés az elmúlt 6 hónapban
- Képtelen vagy nem hajlandó futópadon sétálni a szükséges sebességgel és lejtőn az 1,8*RMR eléréséhez
- Vérrögképződés a kórtörténetben vagy a családban előfordult mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia)
- Rossz keringés, bypass műtét a lábakon, véralvadási zavarok, diagnosztizált perifériás artériás vagy érrendszeri betegség, izomgörcsös fájdalom edzés közben vagy idegkárosodás a lábakban.
- Az elmúlt 3 hónapban súlyos műtéten esett át a hasán, a medencéjén vagy a lábain.
- Ön rákos
- Reumás betegsége/járása vagy ízületi problémái vannak
- Klausztrofóbiás vagy
- Ön depressziós vagy étkezési zavarban szenved
- Olyan interperszonális kapcsolatokat mutat be, amelyek akadályozzák a tanulmány sikeres befejezését
Az MRS/MRI esetében a következő kizárási kritériumok érvényesek:
- Olyan személyek, akik szívritmus-szabályozóval, defibrillátorral vagy nem eltávolítható hallókészülékkel rendelkeznek
- Olyan személyek, akiknek a fejükben kapcsok vagy fémlemezek vannak
- Olyan személyek, akiknek bármilyen művégtagjuk vagy műprotézisük van
- Olyan személyek, akiket valaha is megsérült fém idegen test, amelyet nem távolítottak el
- Egyedek hídszerkezettel, amelyeket mágnesek tartják a helyükön
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
Magas intenzitású edzés és magas zsírtartalmú étrend
|
Magas vagy alacsony fizikai aktivitás magas zsírtartalmú étrend fogyasztása során.
|
Kísérleti: 2
Alacsony intenzitású edzés és magas zsírtartalmú étrend
|
Magas vagy alacsony fizikai aktivitás magas zsírtartalmú étrend fogyasztása során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A zsírban gazdag diéta [alacsony és magas fizikai aktivitás mellett] gyakorolt hatásainak meghatározása a • Sk izom PGC1α és PDK4 mRNS-ére és fehérjére • Glükóz oxidációra • Zsírsav oxidációra • Máj- és vázizom lipidekre • VO2 max • Mitokondriumokra
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Smith, Pennington Biomedical Research Center
- Kutatásvezető: George Bray, Pennington Biomedical Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 27017
- 58-6535-5-071
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Fizikai aktivitás szintje
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHMég nincs toborzásCardiomyopathiák | Genetikai hajlam | Cardiomyopathia, elsődleges
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú csontdaganatEgyesült Államok