초기 유방암에 대한 양성자 치료
2023년 8월 24일 업데이트: David Bush, Loma Linda University
조기 유방암에 대한 유방 절제술 및 부분 유방 양성자 치료의 2상 시험
이 연구의 목적은 부분 유방 양성자 요법이 유방 절제술 후 초기 유방암에 효과적인 치료인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방사선 요법은 유방 절제술 후 초기 단계의 유방암이 있는 대부분의 여성에게 표준 치료로 간주됩니다.
유방 절제술 후 방사선 요법은 유방의 암 재발을 줄이고 생존율을 향상시키는 입증된 치료법입니다.
표준 전체 유방 방사선 기술을 사용하는 경우 흉벽, 폐 및 심장의 일부에도 방사선 유발 합병증을 유발할 수 있는 상당한 양의 방사선이 조사될 수 있습니다.
치료 부위를 암이 발생한 유방 부위로 제한하는 방사선 기술은 흉벽, 심장 및 폐에 대한 방사선 피폭을 최소화하거나 제거할 수 있습니다.
이것을 부분 유방 방사선 요법이라고 합니다.
이 연구는 초기 단계의 유방암이 있는 여성에게 부분 유방 방사선 요법을 제공하기 위한 양성자 빔 방사선 요법의 사용을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center / James M. Slater MD Proton Treatment Center / Department of Radiation Medicine / 11234 Anderson St.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 침윤성 관, 수질, 유두, 콜로이드 또는 관 조직학
- 종괴 절제 표본에서 T1 또는 T2 단계(종양 < 또는 = 3cm).
- 겨드랑이 절개 또는 음성 센티넬 림프절에 양성 결절이 3개 이하입니다.
- 음성 수술 마진(>2mm)
제외 기준:
- 침윤성 소엽 조직학
- 유방암에 대한 이전 화학 요법
- 광범위한 관내 구성 요소
- 콜라겐 혈관 질환
- 5년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 이전 악성 종양
- 임신 또는 수유중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 양성자 방사선 요법
유방에 대한 양성자 방사선 요법의 2주 코스.
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양성자 방사선 요법은 외과적 절제 후 2-4주 후에 시작됩니다.
치료 영역에는 추가 마진이 있는 종괴절제술 부위가 포함됩니다.
매일 양성자 치료는 외래 환자로 2주 동안 거칠게 주어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동측 유방 종양의 무재발 생존
기간: 치료 완료 후 최대 5년, 평균 48개월
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영상 및 신체 검사를 통해 평가한 대로 치료된 유방에 종양 재발이 없음
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치료 완료 후 최대 5년, 평균 48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존
기간: 치료 완료 후 최대 5년, 평균 48개월
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치료 완료 후 5년 전체 생존율.
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치료 완료 후 최대 5년, 평균 48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David A. Bush, MD, Loma Linda University Department of Radiation Medicine
- 연구 의자: Jerry D. Slater, MD, Loma Linda University Department of Radiation Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bush DA, Slater JD, Garberoglio C, Yuh G, Hocko JM, Slater JM. A technique of partial breast irradiation utilizing proton beam radiotherapy: comparison with conformal x-ray therapy. Cancer J. 2007 Mar-Apr;13(2):114-8. doi: 10.1097/PPO.0b013e318046354b.
- Bush DA, Slater JD, Garberoglio C, Do S, Lum S, Slater JM. Partial breast irradiation delivered with proton beam: results of a phase II trial. Clin Breast Cancer. 2011 Aug;11(4):241-5. doi: 10.1016/j.clbc.2011.03.023. Epub 2011 Jun 12.
- Bush DA, Do S, Lum S, Garberoglio C, Mirshahidi H, Patyal B, Grove R, Slater JD. Partial breast radiation therapy with proton beam: 5-year results with cosmetic outcomes. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Nov 1;90(3):501-5. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.05.1308. Epub 2014 Jul 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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