일반 불안 장애 환자의 rTMS 치료
2015년 12월 14일 업데이트: Dr. Roumen Milev, Queen's University
전신 불안 장애(GAD) 환자에서 고주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS) 치료의 효능과 안전성을 평가하는 12주, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 다기관 연구
이 연구는 rTMS 치료 6주 후 가짜(위약) 그룹과 비교하여 활성 치료 그룹에서 표준화된 등급 척도(Hamilton Anxiety Rating Scale) 점수에 의해 감지된 변화를 비교할 것입니다.
6주간의 rTMS 치료가 GAD 환자의 핵심 증상의 개선으로 이어지기를 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 환자 동의서;
- 일차 범불안 장애 진단;
- HARS >=15;
- 남성/여성 18-65세;
- 적어도 지난 2주 동안 GAD 약물 요법 없이 또는 GAD 약물을 복용하는 경우 연구 시작 전 최소 6주 동안 안정적이어야 하며 연구 치료 단계의 6주 동안 변경되지 않아야 합니다.
- 개인 또는 그룹 지원 정신 요법은 연구 기간 동안 계속될 수 있지만 연구 치료 단계의 6주 동안 새로운 심리 요법을 시작할 수 없습니다.
제외 기준:
- 현재 심각한 축 I 정신분열증, 양극성 I, MDD;
- 조사관의 의견에 따라 다른 기본 축 I;
- HDRS >=18;
- 입을 제외한 두개골의 금속 임플란트;
- 중증/불안정한 의학적 상태;
- 지난 3개월 이내의 요법;
- 역사 간질;
- 증가된 두개내압으로 이어지는 신경 장애;
- 중증 심장 장애/심장 내 라인/페이스메이커;
- 현재 자살 위험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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6주간의 반복적인 경두개 자기 자극 .
치료는 rTMS 주파수 20Hz, MT의 110% 강도, 20회, 9초/열, 51초 ITI를 8자형 코일로 오른쪽 배외측 전두엽 피질에 적용하는 자극으로 구성됩니다.
치료는 4주 동안 주 5회, 5주 동안 주 3회, 6주 동안 주 2회 제공됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 2
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가짜 치료는 위에서 언급한 적극적인 치료를 모방합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해밀턴 불안 등급 척도(ham-a)
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 12주
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기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 글로벌 인상
기간: 기준선, 2, 4, 6, 8, 12
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기준선, 2, 4, 6, 8, 12
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해밀턴 우울증 평가 척도-21
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 12주
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기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 12주
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 12주
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기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 12주
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SF-36 QOL 버전(1)
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 12주
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기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 12주
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시각적 아날로그 저울
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 12주
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기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로