Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

rTMS-hoito potilailla, joilla on yleinen ahdistuneisuushäiriö

maanantai 14. joulukuuta 2015 päivittänyt: Dr. Roumen Milev, Queen's University

12 viikon kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus, jossa arvioitiin korkeataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD)

Tässä tutkimuksessa verrataan standardisoidulla arviointiasteikolla (Hamilton Anxiety Rating Scale) havaittua muutosta aktiivisen hoidon ryhmässä valeryhmään (plasebo) 6 viikon rTMS-hoidon jälkeen. Toivotaan, että 6 viikon rTMS-hoito johtaa GAD-potilaiden perusoireiden paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
        • Military Medical Academy
  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L4X3
        • Providence Care Mental Health Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoitettu potilaan tietoinen suostumus;
  • ensisijainen GAD-diagnoosi;
  • HARS >=15;
  • mies/nainen 18-65 vuotta;
  • ilman GAD-lääkehoitoa vähintään 2 viikkoa tai jos he käyttävät GAD-lääkitystä, sen on oltava vakaa vähintään 6 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, eikä sitä saa muuttaa tutkimushoitovaiheen 6 viikon aikana.
  • Yksilöllistä tai ryhmää tukevaa psykoterapiaa voidaan jatkaa tutkimuksen aikana, mutta uutta psykoterapiaa ei saa aloittaa tutkimushoitovaiheen 6 viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen vakava Axis I skitsofrenia, kaksisuuntainen mieliala I, MDD;
  • muu ensisijainen akseli I tutkijan mielestä;
  • HDRS >=18;
  • metallinen implantti kalloon suua lukuun ottamatta;
  • vakavat/epävakaat sairaudet;
  • ect viimeisten 3 kuukauden aikana;
  • epilepsia historiassa;
  • neurologinen häiriö, joka johtaa lisääntyneeseen kallonsisäiseen paineeseen;
  • vakava sydämen häiriö / sydämensisäiset linjat / sydämentahdistimet;
  • nykyinen itsemurhariski.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
6 viikkoa toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota. Hoito koostuu stimulaatiosta rTMS-taajuudella 20 Hz, intensiteetillä 110 % MT:stä, 20 harjoitusta, 9 s/juna, 51 s ITI:tä kohdistetaan oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren päälle numeron kahdeksan muotoisella kelalla. Hoitoa annetaan 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan, 3 kertaa viikossa viikolla 5 ja 2 kertaa viikossa viikolla 6.
Muut nimet:
  • rTMS-kone (MagPro, Medtronic).
Huijausvertailija: 2
Laite: lumelääkettä
Valehoito jäljittelee yllä mainittua aktiivista hoitoa.
Muut nimet:
  • rTMS-kone (MagPro, Medtronic).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (ham-a)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2, 4, 6, 8, 12
lähtötaso, viikko 2, 4, 6, 8, 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma
Aikaikkuna: perusviiva, 2, 4, 6, 8, 12
perusviiva, 2, 4, 6, 8, 12
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko 21
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2, 4, 6, 8, 12
lähtötaso, viikko 2, 4, 6, 8, 12
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2, 4, 6, 8, 12
lähtötaso, viikko 2, 4, 6, 8, 12
SF-36 QOL -versio (1)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2, 4, 6, 8, 12
lähtötaso, viikko 2, 4, 6, 8, 12
Visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2, 4, 6, 8, 12
lähtötaso, viikko 2, 4, 6, 8, 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University

Yhteistyökumppanit

Military Medical Academy

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Roumen Milev, MD, Queen's University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSIY-270-07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa