유방암에서 파클리탁셀이 따르는 용량 밀도 에피루비신 및 사이클로포스파미드(EC): 타당성

포함 기준:

• 환자는 MSKCC 또는 MSKCC 인공위성에서 조직학적으로 확인된 유방 선암종이 있어야 합니다. 유방암 환자는 종양 크기나 결절 상태에 관계없이 연구 대상입니다. 병리학은 표준 방식으로 평가될 것입니다(예: HER-2/neu, 에스트로겐 수용체 및 프로게스테론 수용체 상태). HER-2/neu, 에스트로겐 수용체 및 프로게스테론 수용체의 결과는 연구 등록에 필요하지 않습니다.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 환자의 ECOG PS는 0 또는 1이어야 합니다.
• 환자에게 수술 후 화학요법을 제공하는 경우 원발성 종양을 치료하는 데 필요한 최종 수술 절차로부터 84일 이내에 환자가 있어야 합니다. 환자에게 수술 전 화학 요법을 제공하는 경우 MD의 재량에 따라 언제든지 치료를 받을 수 있습니다. 환자는 양측 동시성 유방 종양을 가질 수 있습니다.
• 환자는 화학 예방 목적으로 호르몬 요법을 받았을 수 있지만 등록 전과 이 시험에 참여하는 동안 중단할 의사가 있어야 합니다.
• 환자가 말초신경병증이 있는 경우 등급 1 이하이어야 합니다.
• 환자는 등록 전에 성 호르몬 요법(예: 피임약, 난소 호르몬 대체 요법 등)을 기꺼이 중단해야 합니다. 가임 여성은 치료를 받는 동안과 그 후 합당한 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 기꺼이 동의해야 합니다.
• 절대 호중구 수(ANC) ≥1000/µL 및 혈소판 수 ≥100,000/µL.
• 총 빌리루빈은 정상 범위 내에 있어야 합니다. 트랜스아미나아제(SGOT 및/또는 SGPT)는 알칼리성 포스파타아제가 ULN 이하인 경우 기관 정상 상한치(ULN)의 최대 2.5배가 될 수 있고, 트랜스아미나아제가 ULN 이하인 경우 알칼리성 포스파타아제는 최대 ULN의 4배가 될 수 있습니다. ULN에.
• 생식 능력이 있는 폐경 전 여성 및 폐경 후 12개월 미만인 여성에 대한 음성 HCG 임신 검사.
• LVEF(다중 관문 방사성핵종 혈관조영술 또는 MUGA 스캔 또는 심장초음파 검사) 기관의 정상 하한 이상
• 환자는 연구에 대한 이해와 참여 의지를 나타내는 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• IV기 유방암
• 현재 유방암에 대한 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 또는 생물 요법.
• 임신 또는 수유중인 환자.
• 적절하게 치료된 비흑색종 피부암 또는 상피내 자궁경부암 이외의 동시 활동성 이차 악성종양이 있는 환자. 다른 비-유방 악성종양 환자는 적어도 5년 동안 질병이 없어야 합니다.
• 독소루비신, 시클로포스파마이드, 파클리탁셀(또는 Cremophor EL에서 조제된 기타 약물) 또는 대장균 유래 단백질에 대해 알려진 알레르기/과민증이 있는 환자.
• 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 현재 울혈성 심부전 치료를 위해 디기탈리스, 베타차단제 또는 칼슘 차단제를 사용하고 있는 환자, 약물 치료가 필요한 부정맥 또는 12개월 이내에 심근경색 병력이 있는 환자.
• 조사 요법의 특성을 이해하고 프로토콜 요구 사항을 준수하지 못하게 하는 정신 질환이 있는 환자.
• 연구자의 판단에 따라 연구 등록에 부적합한 후보가 될 동시 질병을 가진 환자.
• 활동성 미해결 감염이 있는 환자.