乳癌における用量密度の高いエピルビシンおよびシクロホスファミド（EC）に続くパクリタキセル：実現可能性

包含基準:

• -患者は、MSKCCまたはMSKCCサテライトで確認された乳房の組織学的に確認された腺癌を持っている必要があります。 乳癌患者は、腫瘍の大きさやリンパ節の状態に関係なく、この研究に適格です。 病理学は、標準的な方法で評価されます (すなわち: HER-2/neu、エストロゲン受容体、およびプロゲステロン受容体の状態)。 HER-2/neu、エストロゲン受容体、およびプロゲステロン受容体の結果は、試験へのエントリーには必要ありません。
• 患者は18歳以上でなければなりません。
• 患者の ECOG PS は 0 または 1 でなければなりません。
• 患者が術後に化学療法を受ける場合、原発腫瘍の治療に必要な最終外科手術から 84 日以内でなければなりません。 患者が術前に化学療法を受ける場合、医師の裁量によりいつでも治療を受けることができます。 患者は、両側同時性乳房腫瘍を有する可能性があります。
• 患者は化学予防の目的でホルモン療法を受けている可能性がありますが、登録前およびこの試験への参加中に中止する意思がある必要があります。
• 患者に末梢神経障害がある場合は、グレード 1 以下でなければなりません。
• -患者は、性ホルモン療法（経口避妊薬、卵巣ホルモン補充療法など）を登録前に中止する意思がある必要があります。 出産の可能性のある女性は、治療中およびその後の妥当な期間、効果的な避妊法を使用することに進んで同意する必要があります。
• 絶対好中球数 (ANC) ≥1000/μL および血小板数 ≥100,000/μL。
• 総ビリルビンは正常範囲内でなければなりません。 トランスアミナーゼ (SGOT および/または SGPT) は、アルカリホスファターゼが ULN 以下である場合、最大 2.5 x 施設の正常上限 (ULN) である可能性があり、またはアルカリホスファターゼが、トランスアミナーゼが < 以下である場合、ULN の最大 4 x ULNへ。
• 生殖能力のある閉経前の女性および閉経後12ヶ月未満の女性のための陰性HCG妊娠検査。
• -LVEF（マルチゲート放射性核種血管造影またはMUGAスキャンによる、または心エコー検査による）施設の正常下限以上
• 患者は、研究への理解と参加の意思を示す書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

• ステージ IV 乳がん
• 現在の乳がんに対する化学療法、放射線療法、免疫療法、または生物療法。
• 妊娠中または授乳中の患者。
• -適切に治療された非黒色腫皮膚がんまたは上皮内子宮頸がん以外の、同時に活動的な二次悪性腫瘍を有する患者。 他の非乳房悪性腫瘍の患者は、少なくとも 5 年間無病である必要があります。
• -ドキソルビシン、シクロホスファミド、パクリタキセル（またはCremophor ELで処方された他の薬物）または大腸菌由来タンパク質に対する既知のアレルギー/過敏症のある患者。
• -不安定狭心症、うっ血性心不全、うっ血性心不全の治療のためのジギタリス、ベータ遮断薬、またはカルシウム遮断薬の現在の使用、医学的治療を必要とする不整脈、または12か月以内の心筋梗塞の病歴がある患者。
• -治験療法の性質を理解し、プロトコルの要件を順守することを妨げる精神疾患の患者。
• -治験責任医師の判断で、それらを研究登録の不適切な候補にする併存疾患のある患者。
• 進行中の未解決の感染症の患者。