- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00618215
1차 구강 관리의 클러스터 무작위 통제 시험
1차 진료에서 일상적인 구강 검사를 개선하기 위한 다면적 동료 그룹 교육의 영향 클러스터 무작위 통제 시험
배경: 정기 구강 검진(ROE)은 환자의 전신 및 구강 건강 상태를 주기적으로 모니터링하는 것을 말합니다. 대부분의 선진국에서 구강 질환의 유병률 감소는 고정된 간격의 체계적인 의사 결정 대신 정기적인 참석자에 대한 회상 간격을 지정하는 데 있어 보다 개별화된 접근 방식의 필요성을 뒷받침합니다. 치료의 질 측면에서도 청소년과 성인의 하악 매복 무증상 제3대구치(MIM)의 광범위한 예방적 제거의 효과에 의문을 제기할 수 있습니다. 구강 관리의 질이 어떻게 향상될 수 있는지는 아직 명확하지 않습니다. 치과의사를 위한 지속적인 전문성 개발을 촉진하기 위한 개입의 효과에 대한 연구 데이터는 드뭅니다.
방법/설계: 이 구현 연구는 GDP 그룹을 무작위화 단위로 사용하는 클러스터 무작위 통제 시험입니다. 이 연구의 목적은 일상적인 진료에서 일반 치과 의사(GDP)의 전문적인 의사 결정에 대한 소그룹 품질 개선의 효과와 효율성을 결정하는 것입니다. 6개의 동료 그룹('IQual-그룹')은 개입 그룹 I 또는 그룹 II로 무작위 배정됩니다. 이러한 무기 중 하나에 할당된 GDP 그룹은 서로의 제어 그룹 역할을 합니다. IQual 동료 그룹은 실무 관련 주제에 대한 토론을 위해 예정된 월간 구조화된 세션에 참석하는 8-10명의 GDP로 구성됩니다.
두 트레일 부문의 GDP는 각각 ROE 또는 MIM에 대한 최근 개발된 증거 기반 CPG를 받습니다. 구현 전략은 주로 2-3시간의 대화형 IQual 서클 회의 1개로 구성됩니다. 또한 GDP의 두 그룹은 개인 및 그룹 특성에 대한 피드백을 받고 위험 평가 정책에 대한 추가 개별 교육을 위해 웹 기반 환자 비네트를 사용하도록 초대됩니다. 대화식 회의 알림(플로 차트) 후 몇 주 후에 우편으로 전송됩니다.
ROE 연구 및 대조군의 주요 결과 측정은 회상 간격을 할당할 때 개별화된 위험 평가의 사용 및 적절성이며 MIM 연구의 경우 개별화된 하악에 영향을 미치는 제3대구치 위험 관리의 사용 및 적절성입니다.
측정(개입 전 데이터 수집)은 2006년 9월부터 시작하여 1-3개월에 수행됩니다. 개입 후 데이터 수집은 9개월 후에 수행됩니다.
토론: 대부분의 선진국에서 구강 질환의 유병률 감소는 정기적인 참석자에 대한 회상 간격을 지정하는 데 있어 보다 개별화된 접근 방식의 필요성을 뒷받침합니다. 이 다면적 실행 연구의 평가에서 구강 질환의 위험 평가에서 GDP의 개별 성과 변화가 밝혀지면 위험 기반 전문 교육에 대한 추가 연구 질문과 노력이 촉진될 수 있습니다.
과학적 가설 ROE에 대한 GDP에 대한 합의 기반 임상진료지침(CPG)의 다면적 구현과 일일 치과 진료에서 무증상 영향을 받은 제3대구치(MIM)의 관리는 CPG의 보급만 하는 것에 비해 더 효과적이고 효율적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
- University Medical Centre St Radboud
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
GDP 포함 기준
- GDP는 주당 최소 3일 동안 일반 치과 진료에서 근무해야 하며 진료 경험이 최소 3년 이상 있어야 합니다. 정기적인 참석자로 구성된 1차 구강 관리 환자로 특징지어지고 환자 기록 보관이 전자적으로 수행되는 경우 진료 인구가 자격이 있었습니다. GDP는 전자적으로 환자 기록을 평가하고 평가하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공해야 했습니다. 환자 데이터는 익명으로 수집되었습니다.
환자의 포함 기준
포함 대상이 되려면 환자는 사용할 IQual의 CPG(ROE 또는 MIM)에 따라 몇 가지 기준을 충족(충족)해야 합니다.
어란:
- 지난 3년 동안 ROE를 위해 정기적으로 치과를 방문하는 모든 환자(최소 1년에 한 번)가 연구에 포함됩니다.
밈:
- 지난 3년 동안 ROE를 위해 정기적으로 치과를 방문하는 모든 환자(최소 1년에 한 번)가 연구에 포함되었으며, 또한 17세에서 35세 사이여야 하며 질병이 없는 영향을 받은 하악 제3대구치가 보존 상태에 있어야 합니다. .
두 환자 그룹의 경우 특히 GDP가 두 개 이상인 진료에서 참여 GDP에 특별히 연결될 수 있는 것이 중요합니다.
제외 기준:
환자 제외 기준
어란:
- 치과 진료에 증상이 있는(응급) 출석이 있거나 최근 참여 치과 진료에 정기적으로 출석하기 시작한 환자(지난 3년 이내).
밈:
- 증상이 있는 제3대구치가 치과 진료를 받거나 최근에 정기적으로 출석하기 시작했거나(지난 3년) 이미 제3대구치를 제거한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 나
로이그룹 중재: 행동 |
배달 CPG 교육 세션 IQual 그룹 온라인 교육 사이트(개별 피드백) 알림(플로 차트), 개별 피드백 기록 양식 이메일로 피드백 실제로 등록 |
|
실험적: 2
MIM 그룹 중재: 행동 |
배달 CPG 교육 세션 IQual 그룹 온라인 교육 사이트(개별 피드백) 알림(플로 차트), 개별 피드백 기록 양식 이메일로 피드백 실제로 등록 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개별 회상 평가를 기반으로 할당된 회상 간격(개월)이 있는 GDP당 환자 수. 7개월 미만의 고위험 소아 및 청소년의 경우, 저위험의 경우 > 7개월. 저위험 프로필의 경우 9개월 이상, 9개월 미만인 성인의 경우
기간: 2006년 9월 및 2007년 6월
|
2006년 9월 및 2007년 6월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
BW의 규정된 개별 빈도(개월)가 있는 GDP당 환자 수. 고위험 아동 및 청소년의 경우 <24개월 빈도, 저위험 프로파일 >36개월. 고위험 성인의 경우 < 36개월 빈도 대 저위험 > 48개월.
기간: 2006년 9월 및 2007년 6월
|
2006년 9월 및 2007년 6월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alphons Plasschaert, Prof Phd, University Medical Centre St Radboud Nijmegen The Netherlands
- 연구 의자: dirk Mettes, DMD, UMC St Radboud Medical Centre Nijmegen The Netherlands
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CVZ-538/001/2001/RL000003
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .