- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00618215
Et cluster randomiseret kontrolleret forsøg i primær mundpleje
Effekten af multifacetteret Peer Group-uddannelse for at forbedre rutinemæssige mundtlige undersøgelser i primærpleje En klynge-randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: Rutinemæssig mundtlig undersøgelse (ROE) refererer til periodisk overvågning af patienters generelle og orale sundhedstilstand. I de fleste udviklede vestlige lande understøtter en faldende forekomst af orale sygdomme behovet for en mere individualiseret tilgang til at tildele tilbagekaldelsesintervaller for regelmæssige deltagere i stedet for systematisk beslutningstagning med faste intervaller. Fra et plejekvalitetsperspektiv kan man også stille spørgsmålstegn ved effektiviteten af den udbredte profylaktiske fjernelse af mandibular påvirkede asymptomatiske tredje molarer (MIM) hos unge og voksne. Det er endnu uklart, hvordan kvaliteten af mundplejen kan forbedres. Forskningsdata om effektiviteten af interventioner til fremme af fortsat faglig udvikling for tandlæger er sjældne.
Metoder/design: Dette implementeringsstudie er et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg med grupper af BNP'er som randomiseringsenhed. Formålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten og effektiviteten af kvalitetsforbedring i små grupper på professionel beslutningstagning hos praktiserende tandlæger (BNP'er) i daglig praksis. Seks peer-grupper ("IQual-grupper") randomiseres enten til interventionsgruppe I eller gruppe II. Grupper af BNP'er allokeret til en af disse arme fungerer som hinandens kontrolgruppe. En IQual peer-gruppe består af 8-10 BNP'er, som deltager i månedlige strukturerede sessioner, der er planlagt til diskussion om praksisrelaterede emner.
BNP'er i begge sporarme modtager nyligt udviklet evidensbaseret CPG på henholdsvis ROE eller MIM. Implementeringsstrategien består af 1 interaktivt IQual cirkelmøde på for det meste 2-3 timer. Derudover modtager begge grupper af BNP'er feedback på personlige og gruppemæssige karakteristika og inviteres til at gøre brug af webbaserede patientvignetter til yderligere individuel træning i risikovurderingspolitik. Et par uger efter vil de interaktive mødepåmindelser (flowdiagrammer) blive sendt med posten.
Det vigtigste resultatmål for ROE-undersøgelsen og kontrolgruppen er brugen og hensigtsmæssigheden af individualiseret risikovurdering ved tildeling af tilbagekaldelsesintervaller og for MIM-studiet brugen og hensigtsmæssigheden af individualiseret mandibular påvirket tredje molær risikostyring.
Målinger (indsamling af data før intervention) vil finde sted i måned 1-3, startende i september 2006. Indsamling af data efter indgreb vil blive udført efter 9 måneder.
Diskussion: I de fleste udviklede vestlige lande understøtter en faldende forekomst af orale sygdomme behovet for en mere individualiseret tilgang til at tildele tilbagekaldelsesintervaller for regelmæssige deltagere. Hvis evalueringen af denne mangefacetterede implementeringsundersøgelse afslører et skift i individuelle præstationer af BNP'er i vurdering af risici for oral sygdom, kan yderligere forskningsspørgsmål og indsats for en risikobaseret professionel uddannelse fremmes.
Videnskabelig hypotese Mangefacetteret implementering af konsensusbaserede retningslinjer for klinisk praksis (CPG'er) for BNP'er på ROE'er og håndtering af asymptomatisk påvirkede tredje molarer (MIM) i daglig tandlægepraksis er mere effektiv sammenlignet med kun formidling af CPG'er.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
- University Medical Centre St Radboud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
BNPs inklusionskriterier
- BNP'er skal arbejde i almen tandlægepraksis i mindst tre dage om ugen og skal have praksiserfaring i mindst tre år. De var berettigede, hvis deres praksispopulation var præget af primære mundplejepatienter, bestående af regelmæssige deltagere, og patientjournalføring blev udført elektronisk. BNP'er skulle give deres informerede samtykke til at vurdere og evaluere elektroniske patientjournaler. Patientdata blev indsamlet anonymt.
Patientens inklusionskriterier
For at være berettiget til inklusion skal patienter opfylde (opfylde) flere kriterier, afhængigt af IQuals CPG, der skal bruges (ROE eller MIM):
ROE:
- Alle patienter, der regelmæssigt besøger deres tandlæge (mindst en gang om året) i løbet af de seneste tre år for ROE'er, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
MIM:
- Alle patienter, der regelmæssigt besøger deres tandlæge (mindst en gang om året) i løbet af de sidste tre år for ROE'er, er inkluderet i undersøgelsen og skal desuden være i alderen mellem 17 og 35 år, med sygdomsfri påvirkede tredje kindtænder i underkæben i retention .
For begge patientgrupper er det vigtigt, at de kan knyttes særligt til det deltagende BNP, især i praksis med mere end ét BNP besat.
Ekskluderingskriterier:
Patients udelukkelseskriterier
ROE:
- Patienter med symptomatisk drevet (akut) tilstedeværelse i tandlægepraksis, eller for nylig påbegyndt regelmæssig tilstedeværelse i den deltagende tandlægepraksis (inden for de seneste tre år).
MIM:
- Patienter med symptomatisk tredje kindtænd i tandlægepraksis, eller som for nylig er begyndt regelmæssigt tilstedeværelse (seneste tre år), eller som allerede har fået fjernet deres tredje kindtænd.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Jeg
ROE Group Interventioner: adfærdsmæssige |
Levering CPG Uddannelsessession IQual gruppe Online træningswebsted (individuel feedback) Påmindelse (flowdiagram), individuel feed back record formular Feed tilbage via e-mail Tilmelding i praksis |
Eksperimentel: 2
MIM Group Interventioner: adfærdsmæssige |
Levering CPG Uddannelsessession IQual gruppe Online træningswebsted (individuel feedback) Påmindelse (flowdiagram), individuel feed back record formular Feed tilbage via e-mail Tilmelding i praksis |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter pr. BNP med tildelt tilbagekaldelsesinterval (måneder) baseret på individuel tilbagekaldelsesvurdering. Til højrisiko børn og unge <7 måneder, ved lav risiko > 7 måneder. For voksne 9 måneder eller mere for lavrisikoprofiler og ≤ end 9 mdr
Tidsramme: September 2006 og juni 2007
|
September 2006 og juni 2007
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter pr. BNP med ordineret individuel frekvens af BW'er (måneder). For børn og unge med høj risiko <24 måneders frekvens, i lavrisikoprofiler >36 måneder. For højrisiko voksne < 36 måneders frekvens versus lav risiko >48 måneder.
Tidsramme: september 2006 og juni 2007
|
september 2006 og juni 2007
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alphons Plasschaert, Prof Phd, University Medical Centre St Radboud Nijmegen The Netherlands
- Studiestol: dirk Mettes, DMD, UMC St Radboud Medical Centre Nijmegen The Netherlands
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CVZ-538/001/2001/RL000003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tand, påvirket
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
Nationwide Children's HospitalSuspenderetCharcot-Marie-Tooth Neuropati Type 1AForenede Stater
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom, type Ia (lidelse) | HMSNForenede Stater, Italien, Det Forenede Kongerige, Australien
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IAForenede Stater, Belgien, Canada, Frankrig, Holland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom type 1AFrankrig
Kliniske forsøg med peer group uddannelsesimplementeringsstrategi
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSAfsluttet
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
University College DublinAfsluttetStigma, social | Velvære | SkamIrland
-
University of MichiganBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUganda Heart InstituteAfsluttetReumatisk hjertesygdomUganda
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)AfsluttetKroniske lændesmerterForenede Stater
-
Surgical Outcomes Research Centre (SOuRCe)RekrutteringMavekræft | Kolorektal cancer | Bugspytkirtelkræft | Leverkræft | SpiserørskræftAustralien
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV-infektioner | Overholdelse, MedicinSydafrika