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Un ensayo controlado aleatorizado por grupos en atención oral primaria

18 de febrero de 2008 actualizado por: Radboud University Medical Center

Impacto de la educación de grupos de pares multifacéticos para mejorar los exámenes orales de rutina en la atención primaria Un ensayo controlado aleatorio por grupos

Antecedentes: El examen bucal de rutina (ROE) se refiere al seguimiento periódico del estado de salud general y bucal de los pacientes. En la mayoría de los países occidentales desarrollados, una prevalencia decreciente de enfermedades orales sustenta la necesidad de un enfoque más individualizado en la asignación de intervalos de revisión para los asistentes regulares en lugar de una toma de decisiones sistemática de intervalos fijos. También desde la perspectiva de la calidad de la atención, también se puede cuestionar la efectividad de la extracción profiláctica generalizada de terceros molares mandibulares asintomáticos (MIM) impactados en adolescentes y adultos. Todavía no está claro cómo se puede mejorar la calidad del cuidado bucal. Los datos de investigación sobre la efectividad de las intervenciones para promover el desarrollo profesional continuo de los dentistas son escasos.

Métodos/Diseño: Este estudio de implementación es un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados con grupos de PIB como unidad de aleatorización. El objetivo del estudio es determinar la eficacia y la eficiencia de la mejora de la calidad en grupos pequeños en la toma de decisiones profesionales de los odontólogos generales (GDP) en la práctica diaria. Se asignarán al azar seis grupos de pares ('IQual-groups') al grupo de intervención I o al grupo II. Los grupos de PIB asignados a cualquiera de estos brazos actúan como grupo de control de cada uno. Un grupo de compañeros de IQual consta de 8-10 GDP que asisten a sesiones estructuradas mensuales programadas para debatir sobre temas relacionados con la práctica.

Los PIB en ambos brazos de prueba reciben CPG basado en evidencia desarrollado recientemente en ROE o MIM, respectivamente. La estrategia de implementación consiste en 1 reunión interactiva de círculo IQual de 2-3 horas en su mayoría. Además, ambos grupos de GDP reciben comentarios sobre las características personales y grupales y se les invita a utilizar viñetas de pacientes en la web para una mayor capacitación individual sobre la política de evaluación de riesgos. Unas semanas después de la reunión interactiva, se enviarán recordatorios (diagramas de flujo) por correo.

La medida de resultado principal para el estudio ROE y el grupo de control es el uso y la adecuación de la evaluación de riesgos individualizada en la asignación de intervalos de revisión y para el estudio MIM el uso y la adecuación de la gestión individualizada del riesgo del tercer molar impactado mandibular.

Las mediciones (recopilación de datos previa a la intervención) se realizarán en los meses 1 a 3, a partir de septiembre de 2006. La recogida de datos post-intervención se realizará a los 9 meses.

Discusión: En la mayoría de los países occidentales desarrollados, una prevalencia decreciente de enfermedades orales sustenta la necesidad de un enfoque más individualizado en la asignación de intervalos de revisión para los asistentes regulares. Si la evaluación de este estudio de implementación multifacético revela un cambio en el desempeño individual de los GDP en la evaluación de riesgos de enfermedades orales, se podrían promover más preguntas de investigación y esfuerzos para una educación profesional basada en el riesgo.

Hipótesis científica La implementación multifacética de las guías de práctica clínica (GPC) basadas en el consenso para las GPC sobre ROE y el manejo de terceros molares impactados (MIM) asintomáticos en la práctica dental diaria es más eficaz y eficiente en comparación con la difusión exclusiva de las GPC.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1161

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500 HB
        • University Medical Centre St Radboud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión de PIB

  • Los GDP deben trabajar en la práctica dental general durante al menos tres días a la semana y deben tener experiencia práctica durante al menos tres años. Eran elegibles si su población de práctica se caracterizaba por pacientes de atención oral primaria, que consistía en asistentes regulares, y el registro de pacientes se realizaba electrónicamente. Los GDP tenían que dar su consentimiento informado para evaluar y evaluar electrónicamente los registros de los pacientes. Los datos de los pacientes se recopilaron de forma anónima.

Criterios de inclusión del paciente

Para ser elegibles para su inclusión, los pacientes deben cumplir (cumplir) varios criterios, dependiendo de la GPC de IQual a utilizar (ROE o MIM):

HUEVA:

  • Se incluirán en el estudio todos los pacientes que visiten regularmente a su dentista (al menos una vez al año) durante los últimos tres años para ROE.

MIM:

  • Todos los pacientes que visitan regularmente a su dentista (al menos una vez al año) durante los últimos tres años para ROE están incluidos en el estudio y, además, deben tener entre 17 y 35 años de edad, con terceros molares mandibulares retenidos libres de enfermedad. .

Para ambos grupos de pacientes, es importante que se puedan vincular en particular al PIB participante, especialmente en prácticas con más de un PIB ocupado.

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión del paciente

HUEVA:

  • Pacientes con asistencia sintomática (de emergencia) a la práctica dental, o que recientemente comenzaron a asistir regularmente a la práctica dental participante (en los últimos tres años).

MIM:

  • Pacientes con terceros molares sintomáticos en la práctica odontológica, o que hayan iniciado recientemente la asistencia regular (últimos tres años) o que ya hayan tenido sus terceros molares extraídos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: I

Grupo ROE

Intervenciones: conductuales

GPC de entrega

Sesión de educación IQual grupo

Sitio web de capacitación en línea (retroalimentación individual)

Recordatorio (diagrama de flujo), formulario de registro de retroalimentación individual

Realimentación por correo electrónico

Registro en la práctica

Experimental: 2

Grupo MIM

Intervenciones: conductuales

GPC de entrega

Sesión de educación IQual grupo

Sitio web de capacitación en línea (retroalimentación individual)

Recordatorio (diagrama de flujo), formulario de registro de retroalimentación individual

Realimentación por correo electrónico

Registro en la práctica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes por PIB con intervalo de revisión asignado (meses) basado en la evaluación de revisión individual. Para niños y adolescentes de alto riesgo < 7 meses, en caso de bajo riesgo > 7 meses. Para adultos de 9 meses o más para perfiles de bajo riesgo, y ≤ de 9 meses
Periodo de tiempo: Septiembre 2006 y Junio ​​2007
Septiembre 2006 y Junio ​​2007

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes por PIB con frecuencia individual prescrita de PC (meses). Para niños y adolescentes de alto riesgo <24 meses frecuencia, en perfiles de bajo riesgo >36 meses. Para adultos de alto riesgo < 36 meses frecuencia versus bajo riesgo > 48 meses.
Periodo de tiempo: septiembre 2006 y junio 2007
septiembre 2006 y junio 2007

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alphons Plasschaert, Prof Phd, University Medical Centre St Radboud Nijmegen The Netherlands
  • Silla de estudio: dirk Mettes, DMD, UMC St Radboud Medical Centre Nijmegen The Netherlands

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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