- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00618215
En klynge randomisert kontrollert prøve i primær munnpleie
Effekten av multifasettert peer Group-utdanning for å forbedre rutinemessige muntlige undersøkelser i primærhelsetjenesten En klynge-randomisert kontrollert prøvelse
Bakgrunn: Rutinemessig muntlig undersøkelse (ROE) refererer til periodisk overvåking av pasientens generelle og orale helsestatus. I de fleste utviklede vestlige land underbygger en avtagende forekomst av orale sykdommer behovet for en mer individualisert tilnærming til å tildele tilbakekallingsintervaller for vanlige deltakere i stedet for systematisk beslutningstaking av faste intervaller. Fra et omsorgskvalitetsperspektiv kan man også stille spørsmål ved effektiviteten av den utbredte profylaktiske fjerningen av mandibular påvirket asymptomatisk tredje molar (MIM) hos ungdom og voksne. Det er foreløpig uklart hvordan kvaliteten på munnpleien kan forbedres. Forskningsdata om effektiviteten av intervensjoner for å fremme kontinuerlig faglig utvikling for tannleger er sjeldne.
Metoder/design: Denne implementeringsstudien er en klynge randomisert kontrollert studie med grupper av BNP som enhet for randomisering. Målet med studien er å bestemme effektiviteten og effektiviteten av kvalitetsforbedring i små grupper på profesjonell beslutningstaking av allmenntannleger (BNP) i daglig praksis. Seks jevnaldrende grupper ('IQual-grupper') skal randomiseres enten til intervensjonsgruppe I eller gruppe II. Grupper av BNP som er allokert til en av disse armene fungerer som hverandres kontrollgruppe. En IQual-kollegagruppe består av 8-10 BNP-er som deltar på månedlige strukturerte økter planlagt for diskusjon om praksisrelaterte emner.
BNP-er i begge løypearmer mottar nylig utviklet evidensbasert CPG på henholdsvis ROE eller MIM. Implementeringsstrategien består av 1 interaktivt IQual-sirkelmøte på stort sett 2-3 timer. I tillegg får begge gruppene av BNP tilbakemelding på personlige og gruppeegenskaper og inviteres til å benytte nettbaserte pasientvignetter for videre individuell opplæring i risikovurderingspolitikk. Noen uker etter de interaktive møtepåminnelsene (flytskjemaer) sendes per post.
Hovedresultatmålet for ROE-studien og kontrollgruppen er bruken og hensiktsmessigheten av individualisert risikovurdering ved tildeling av tilbakekallingsintervaller og for MIM-studien bruken og hensiktsmessigheten av individualisert mandibular-påvirket tredje molar risikostyring.
Målinger (datainnsamling før intervensjon) vil finne sted i månedene 1-3, med start i september 2006. Innsamling av data etter intervensjon vil bli utført etter 9 måneder.
Diskusjon: I de fleste utviklede vestlige land underbygger en synkende prevalens av orale sykdommer behovet for en mer individualisert tilnærming når det gjelder å tildele tilbakekallingsintervaller for vanlige deltakere. Hvis evalueringen av denne mangefasetterte implementeringsstudien avslører et skifte i individuell ytelse av BNP i vurdering av risiko for oral sykdom, kan ytterligere forskningsspørsmål og innsats for en risikobasert profesjonsutdanning fremmes.
Vitenskapelig hypotese Mangefasettert implementering av konsensusbaserte retningslinjer for klinisk praksis (CPGs) for GDPs på ROEs og håndteringen av asymptomatic impacted third molars (MIM) i daglig tannlegepraksis er mer effektiv sammenlignet med kun formidling av CPGs.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
- University Medical Centre St Radboud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
BNPs inklusjonskriterier
- BNP må jobbe i allmenntannlegepraksis i minst tre dager/uke og bør ha praksiserfaring i minst tre år. De var kvalifisert hvis praksispopulasjonen deres var preget av primære munnpleiepasienter, bestående av vanlige deltakere, og pasientjournalføring ble utført elektronisk. BNP-er måtte gi sitt informerte samtykke for å vurdere og evaluere elektronisk pasientjournal. Pasientdata ble samlet inn anonymt.
Pasientens inklusjonskriterier
For å være kvalifisert for inkludering, bør pasienter oppfylle (oppfylle) flere kriterier, avhengig av IQuals CPG som skal brukes (ROE eller MIM):
ROE:
- Alle pasienter som regelmessig besøker tannlegen sin (minst en gang i året) i løpet av de siste tre årene for ROE vil bli inkludert i studien.
MIM:
- Alle pasienter som regelmessig besøker tannlegen (minst en gang i året) i løpet av de siste tre årene for ROE-er er inkludert i studien og må i tillegg være i alderen 17 til 35 år, med sykdomsfri påvirket underkjevens tredje jeksler i retensjon .
For begge pasientgruppene er det viktig at de kan knyttes spesielt til det deltakende BNP, spesielt i praksiser med mer enn ett BNP okkupert
Ekskluderingskriterier:
Pasientens eksklusjonskriterier
ROE:
- Pasienter med symptomatisk drevet (akutt) oppmøte i tannlegepraksis, eller nylig startet regelmessig oppmøte i den deltakende tannlegepraksis (i løpet av de siste tre årene).
MIM:
- Pasienter med symptomatiske tredje molarer i tannlegepraksis, eller nylig startet regelmessig oppmøte (siste tre år) eller som allerede har fått fjernet sin tredje molar.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Jeg
ROE Group Intervensjoner: atferdsmessig |
Levering CPG Utdanningsøkt IQual-gruppe Nettside for opplæring (individuell tilbakemelding) Påminnelse (flytskjema), individuell tilbakemeldingsskjema Tilbakemelding på e-post Registrering i praksis |
|
Eksperimentell: 2
MIM Group Intervensjoner: atferdsmessig |
Levering CPG Utdanningsøkt IQual-gruppe Nettside for opplæring (individuell tilbakemelding) Påminnelse (flytskjema), individuell tilbakemeldingsskjema Tilbakemelding på e-post Registrering i praksis |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter per BNP med tildelt tilbakekallingsintervall (måneder) basert på individuell tilbakekallingsvurdering. For barn og ungdom med høy risiko <7 måneder, ved lav risiko > 7 måneder. For voksne 9 måneder eller mer for lavrisikoprofiler, og ≤ enn 9 mnd
Tidsramme: September 2006 og juni 2007
|
September 2006 og juni 2007
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter per BNP med foreskrevet individuell frekvens av BWs (måneder). For høyrisikobarn og ungdom <24 måneders frekvens, i lavrisikoprofiler >36 måneder. For voksne med høy risiko < 36 måneders frekvens versus lav risiko > 48 måneder.
Tidsramme: september 2006 og juni 2007
|
september 2006 og juni 2007
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alphons Plasschaert, Prof Phd, University Medical Centre St Radboud Nijmegen The Netherlands
- Studiestol: dirk Mettes, DMD, UMC St Radboud Medical Centre Nijmegen The Netherlands
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CVZ-538/001/2001/RL000003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .