Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe w podstawowej opiece jamy ustnej

18 lutego 2008 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Wpływ wielopłaszczyznowej edukacji w grupach rówieśniczych na poprawę rutynowych badań ustnych w podstawowej opiece zdrowotnej Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Wstęp: Rutynowe badanie jamy ustnej (ROE) odnosi się do okresowej kontroli stanu ogólnego i jamy ustnej pacjentów. W większości rozwiniętych krajów zachodnich malejąca częstość występowania chorób jamy ustnej uzasadnia potrzebę bardziej zindywidualizowanego podejścia w wyznaczaniu odstępów między wizytami dla stałych uczestników zamiast systematycznego podejmowania decyzji o stałych odstępach czasu. Również z punktu widzenia jakości opieki można kwestionować skuteczność szeroko zakrojonego profilaktycznego usuwania zatrzymanych w żuchwie bezobjawowych trzecich trzonowców (MIM) u młodzieży i dorosłych. Nie jest jeszcze jasne, w jaki sposób można poprawić jakość higieny jamy ustnej. Dane badawcze na temat skuteczności interwencji służących ustawicznemu doskonaleniu zawodowemu lekarzy dentystów są rzadkie.

Metody/Projekt: Niniejsze badanie wdrożeniowe jest klastrowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z grupami GDP jako jednostką randomizacji. Celem pracy jest określenie skuteczności i efektywności poprawy jakości małych grup w podejmowaniu decyzji zawodowych przez lekarzy ogólnych (GDP) w codziennej praktyce. Sześć grup rówieśniczych („grupy IQual”) zostaje losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej I lub grupy II. Grupy PKB przydzielone do jednej z tych ramion działają jako grupy kontrolne drugiej grupy. Grupa rówieśnicza IQual składa się z 8-10 GDPs, którzy uczestniczą w comiesięcznych zorganizowanych sesjach zaplanowanych w celu dyskusji na tematy związane z praktyką.

PKB w obu ramionach szlaku otrzymują niedawno opracowane, oparte na dowodach CPG odpowiednio na temat ROE lub MIM. Strategia wdrożenia składa się z 1 interaktywnego spotkania koła IQual trwającego przeważnie 2-3 godziny. Ponadto obie grupy GDP otrzymują informacje zwrotne na temat cech osobistych i grupowych oraz są zachęcane do korzystania z internetowych winiet dla pacjentów w celu dalszego indywidualnego szkolenia w zakresie polityki oceny ryzyka. Kilka tygodni po interaktywnym spotkaniu przypomnienia (schematy blokowe) zostaną wysłane pocztą.

Główną miarą wyników dla grupy badanej ROE i grupy kontrolnej jest wykorzystanie i stosowność zindywidualizowanej oceny ryzyka przy wyznaczaniu odstępów między wizytami, a dla badania MIM wykorzystanie i stosowność zindywidualizowanego zarządzania ryzykiem zatrzymanych trzecich trzonowców żuchwy.

Pomiary (zbieranie danych przedinterwencyjnych) będą odbywać się w miesiącach 1-3, począwszy od września 2006 r. Zbiór danych pointerwencyjnych zostanie przeprowadzony po 9 miesiącach.

Dyskusja: W większości rozwiniętych krajów zachodnich malejąca częstość występowania chorób jamy ustnej uzasadnia potrzebę bardziej zindywidualizowanego podejścia w wyznaczaniu częstotliwości wizyt regularnym uczestnikom. Jeśli ocena tego wielopłaszczyznowego badania wdrożeniowego wykaże zmianę w indywidualnych wynikach GDP w ocenie ryzyka chorób jamy ustnej, można by promować dalsze pytania badawcze i wysiłki na rzecz edukacji zawodowej opartej na ryzyku.

Hipoteza naukowa Wielopłaszczyznowe wdrażanie opartych na konsensusie wytycznych praktyki klinicznej (CPG) dotyczących ROE i leczenia bezobjawowych zatrzymanych trzecich zębów trzonowych (MIM) w codziennej praktyce dentystycznej jest bardziej skuteczne i wydajne w porównaniu z samym rozpowszechnianiem CPG.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1161

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
        • University Medical Centre St Radboud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do PKB

  • GDPs muszą pracować w ogólnej praktyce dentystycznej przez co najmniej trzy dni w tygodniu i powinni mieć co najmniej trzyletnie doświadczenie w praktyce. Byli uprawnieni, jeśli ich populacja praktyk charakteryzowała się pacjentami podstawowej higieny jamy ustnej, składającymi się ze stałych uczestników, a rejestracja pacjentów była prowadzona elektronicznie. GDPs musiało wyrazić świadomą zgodę na ocenę i ewaluację dokumentacji pacjentów drogą elektroniczną. Dane pacjentów zostały zebrane anonimowo.

Kryteria włączenia pacjenta

Aby kwalifikować się do włączenia, pacjenci powinni spełniać (spełniać) kilka kryteriów, w zależności od zastosowanego CPG IQual (ROE lub MIM):

IKRA:

  • Badaniem zostaną objęci wszyscy pacjenci regularnie odwiedzający dentystę (co najmniej raz w roku) w ciągu ostatnich trzech lat z powodu ROE.

MIM:

  • Wszyscy pacjenci regularnie odwiedzający swojego dentystę (co najmniej raz w roku) w ciągu ostatnich trzech lat w celu uzyskania ROE są włączeni do badania, a ponadto muszą być w wieku od 17 do 35 lat, z zatrzymanymi trzecimi trzonowcami żuchwy bez choroby .

Dla obu grup pacjentów ważne jest, aby można je było powiązać w szczególności z uczestniczącym GDP, zwłaszcza w praktykach, w których zajęty jest więcej niż jeden GDP

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia pacjenta

IKRA:

  • Pacjenci zgłaszający się do gabinetu dentystycznego z objawami (w nagłych wypadkach) lub niedawno rozpoczęli regularne uczęszczanie do uczestniczącej praktyki dentystycznej (w ciągu ostatnich trzech lat).

MIM:

  • Pacjenci z objawowymi trzecimi trzonowcami w praktyce dentystycznej lub niedawno rozpoczęli regularne wizyty (w ciągu ostatnich trzech lat) lub którzy już usunęli trzecie trzonowce.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: I

Grupa ROE

Interwencje: behawioralne

CPG dostawy

Sesja edukacyjna Grupa IQual

Internetowa witryna szkoleniowa (indywidualne informacje zwrotne)

Przypomnienie (schemat blokowy), formularz zapisu indywidualnej informacji zwrotnej

Informacje zwrotne przez e-mail

Rejestracja w praktyce

Eksperymentalny: 2

Grupa MIM

Interwencje: behawioralne

CPG dostawy

Sesja edukacyjna Grupa IQual

Internetowa witryna szkoleniowa (indywidualne informacje zwrotne)

Przypomnienie (schemat blokowy), formularz zapisu indywidualnej informacji zwrotnej

Informacje zwrotne przez e-mail

Rejestracja w praktyce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów na PKB z przypisanym okresem wycofania (miesiące) na podstawie indywidualnej oceny wycofania. Dla dzieci i młodzieży z grupy dużego ryzyka <7 miesięcy, z grupy małego ryzyka > 7 miesięcy. Dla dorosłych 9 miesięcy lub więcej dla profili niskiego ryzyka i ≤ niż 9 miesięcy
Ramy czasowe: Wrzesień 2006 i czerwiec 2007
Wrzesień 2006 i czerwiec 2007

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów na PKB z zaleconą indywidualną częstotliwością BW (miesiące). U dzieci i młodzieży z grupy wysokiego ryzyka <24 miesiące, w profilach niskiego ryzyka >36 miesięcy. W przypadku osób dorosłych z grupy wysokiego ryzyka w wieku < 36 miesięcy w porównaniu z częstotliwością w grupie niskiego ryzyka > 48 miesięcy.
Ramy czasowe: wrzesień 2006 i czerwiec 2007
wrzesień 2006 i czerwiec 2007

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alphons Plasschaert, Prof Phd, University Medical Centre St Radboud Nijmegen The Netherlands
  • Krzesło do nauki: dirk Mettes, DMD, UMC St Radboud Medical Centre Nijmegen The Netherlands

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj