- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00618215
Klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perussuunhoidossa
Monipuolisen vertaisryhmäkoulutuksen vaikutus perusterveydenhuollon rutiininomaisten suullisten kokeiden parantamiseen Klusteri-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Taustaa: Rutiininomaisella suututkimuksella (ROE) tarkoitetaan potilaiden yleisen ja suun terveydentilan säännöllistä seurantaa. Useimmissa kehittyneissä länsimaissa suun sairauksien vähenevä esiintyvyys tukee tarvetta yksilöllisemmälle lähestymistavalle säännöllisten osallistujien palautusvälien määrittämisessä sen sijaan, että tehdään järjestelmällistä päätöksentekoa kiinteiden välien välillä. Myös hoidon laadun näkökulmasta voidaan kyseenalaistaa nuorten ja aikuisten alaleuan aiheuttamien oireettoman poskihampaiden (MIM) laajalle levinneen profylaktisen poiston tehokkuutta. Toistaiseksi on epäselvää, kuinka suunhoidon laatua voidaan parantaa. Tutkimustietoa hammaslääkäreiden jatkuvaa ammatillista kehitystä edistävien interventioiden tehokkuudesta on harvassa.
Menetelmät/suunnittelu: Tämä toteutustutkimus on klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa satunnaistuksen yksikkönä on BKT-ryhmät. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää pienryhmien laadun parantamisen tehokkuutta ja tehokkuutta yleishammaslääkäreiden (GDP) ammatillisessa päätöksenteossa päivittäisessä käytännössä. Kuusi vertaisryhmää ("IQual-ryhmät") satunnaistetaan joko interventioryhmään I tai ryhmään II. Jommallekummalle osalle osoitetut BKT-ryhmät toimivat toistensa kontrolliryhminä. IQual-vertaisryhmä koostuu 8-10 GDP:stä, jotka osallistuvat kuukausittain järjestetyihin istuntoihin, joissa keskustellaan harjoituksiin liittyvistä aiheista.
Molempien polkuhaarojen bruttokansantuotteet saavat äskettäin kehitetyt näyttöön perustuvat CPG:t ROE:stä tai MIM:stä. Toteutusstrategia koostuu yhdestä interaktiivisesta, pääosin 2-3 tunnin mittaisesta IQual-piiritapaamisesta. Lisäksi molemmat bruttokansantuotteen ryhmät saavat palautetta henkilökohtaisista ja ryhmien ominaisuuksista, ja niitä pyydetään käyttämään verkkopohjaisia potilasvinjettejä riskinarviointipolitiikan yksilölliseen jatkokoulutukseen. Muutaman viikon kuluttua interaktiivisesta kokouksesta lähetetään postitse muistutukset (vuokaaviot).
ROE-tutkimuksen ja kontrolliryhmän pääasiallinen tulosmitta on yksilöllisen riskinarvioinnin käyttö ja tarkoituksenmukaisuus palautusvälien määrittämisessä ja MIM-tutkimuksessa yksilöllisen alaleuan vaikutuksen alaisen kolmannen poskihapon riskinhallinnan käyttö ja asianmukaisuus.
Mittaukset (ennen interventiotiedonkeruu) suoritetaan kuukausina 1-3 syyskuusta 2006 alkaen. Intervention jälkeinen tiedonkeruu suoritetaan 9 kuukauden kuluttua.
Keskustelu: Useimmissa kehittyneissä länsimaissa suusairauksien vähenevä esiintyvyys tukee tarvetta yksilöllisemmälle lähestymistavalle säännöllisten osallistujien palautusvälien määrittämisessä. Jos tämän monitahoisen toteutustutkimuksen arvioinnissa havaitaan muutos bruttokansantuotteen yksilöllisissä suorituksissa suusairauksien riskien arvioinnissa, voidaan edistää lisätutkimuskysymyksiä ja pyrkimyksiä riskiperusteiseen ammatilliseen koulutukseen.
Tieteellinen hypoteesi Konsensuspohjaisten kliinisten käytäntöjen ohjeiden (CPG) monipuolinen toteuttaminen ROE:n GDP:n ja oireettoman vaikuttaneiden kolmatta poskihampaiden (MIM) hallintaan päivittäisessä hammaslääkärissä on tehokkaampaa ja tehokkaampaa verrattuna pelkän CPG:n levittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB
- University Medical Centre St Radboud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
BKT:n sisällyttämiskriteerit
- GDP:n on toimittava yleishammaslääkärin vastaanotolla vähintään kolme päivää/viikko ja hänellä tulee olla käytännön kokemusta vähintään kolmelta vuodelta. He olivat kelpoisia, jos heidän vastaanottopopulaatiossaan oli perussuunhoidon potilaat, jotka koostuivat säännöllisesti osallistujista ja potilasrekisteri oli sähköinen. GDP:n oli annettava tietoinen suostumuksensa arvioida ja arvioida sähköisiä potilastietoja. Potilastiedot kerättiin anonyymisti.
Potilaan mukaanottokriteerit
Jotta potilaat voidaan ottaa mukaan, heidän on täytettävä (täytyttävä) useita ehtoja riippuen käytettävästä IQualin CPG:stä (ROE tai MIM):
ROE:
- Kaikki potilaat, jotka ovat käyneet säännöllisesti hammaslääkärillään (vähintään kerran vuodessa) viimeisen kolmen vuoden aikana ROE:n vuoksi, otetaan mukaan tutkimukseen.
MIM:
- Kaikki potilaat, jotka ovat käyneet säännöllisesti hammaslääkärillään (vähintään kerran vuodessa) viimeisen kolmen vuoden aikana ROE:n vuoksi, otetaan mukaan tutkimukseen, ja lisäksi heidän on oltava 17–35-vuotiaita, ja heidän tulee olla taudista vapaita vaurioituneita kolmatta poskihammasta. .
Molemmille potilasryhmille on tärkeää, että heidät voidaan liittää erityisesti osallistuvaan BKT:hen, erityisesti vastaanotoissa, joissa on enemmän kuin yksi BKT
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan poissulkemiskriteerit
ROE:
- Potilaat, joilla on oireenmukainen (kiireellinen) hammaslääkärikäynti tai äskettäin säännöllinen osallistuminen osallistuvaan hammaslääkäriin (kolmen viime vuoden aikana).
MIM:
- Potilaat, joilla on oireellisia kolmannen poskihampaat hammaslääkärissä tai äskettäin aloittaneet säännöllisen hoidon (viimeiset kolme vuotta) tai joilta on poistettu kolmannet poskihampaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Minä
ROE Group Interventiot: käyttäytyminen |
Toimitus CPG Koulutustilaisuus IQual ryhmä Verkkokoulutussivusto (yksittäinen palaute) Muistutus (vuokaavio), yksilöllinen palautetietuelomake Palaute sähköpostitse Rekisteröityminen käytännössä |
|
Kokeellinen: 2
MIM-ryhmä Interventiot: käyttäytyminen |
Toimitus CPG Koulutustilaisuus IQual ryhmä Verkkokoulutussivusto (yksittäinen palaute) Muistutus (vuokaavio), yksilöllinen palautetietuelomake Palaute sähköpostitse Rekisteröityminen käytännössä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä bruttokansantuotteessa, joille on määritetty palautusväli (kk) yksilöllisen palautusarvioinnin perusteella. Suuren riskin lapsille ja nuorille alle 7 kuukautta, jos riski on pieni > 7 kuukautta. Aikuisille vähintään 9 kuukauden ikäisille alhaisen riskin profiilille ja ≤ yli 9 kk
Aikaikkuna: Syyskuuta 2006 ja kesäkuuta 2007
|
Syyskuuta 2006 ja kesäkuuta 2007
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä bruttokansantuotteesta (BKT) määritetyillä yksilöllisillä BW-tiheydillä (kk). Korkean riskin lapsille ja nuorille alle 24 kuukautta, matalan riskin profiilit > 36 kuukautta. Korkean riskin aikuisille < 36 kuukauden esiintymistiheys vs. pieni riski > 48 kuukautta.
Aikaikkuna: syyskuuta 2006 ja kesäkuuta 2007
|
syyskuuta 2006 ja kesäkuuta 2007
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alphons Plasschaert, Prof Phd, University Medical Centre St Radboud Nijmegen The Netherlands
- Opintojen puheenjohtaja: dirk Mettes, DMD, UMC St Radboud Medical Centre Nijmegen The Netherlands
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVZ-538/001/2001/RL000003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .