Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie in de eerstelijns mondzorg

18 februari 2008 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Impact van veelzijdige peer group-educatie om routinematige mondelinge examens in de eerste lijn te verbeteren Een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Routinematig mondeling onderzoek (ROE) verwijst naar periodieke controle van de algemene en mondgezondheidstoestand van patiënten. In de meeste ontwikkelde westerse landen ondersteunt een afnemende prevalentie van mondziekten de behoefte aan een meer geïndividualiseerde aanpak bij het toewijzen van herinneringsintervallen voor vaste bezoekers in plaats van systematische besluitvorming met vaste intervallen. Ook vanuit het oogpunt van kwaliteit van zorg kunnen vraagtekens worden geplaatst bij de effectiviteit van de wijdverspreide profylactische verwijdering van asymptomatische derde molaren (MIM) bij adolescenten en volwassenen. Het is nog onduidelijk hoe de kwaliteit van de mondzorg kan worden verbeterd. Onderzoeksgegevens over de effectiviteit van interventies ter bevordering van de permanente professionele ontwikkeling van tandartsen zijn schaars.

Methoden/Opzet: Deze implementatiestudie is een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie met groepen GDP's als eenheid van randomisatie. Het doel van het onderzoek is het bepalen van de effectiviteit en efficiëntie van kwaliteitsverbetering in kleine groepen op de professionele besluitvorming van tandartsen in de dagelijkse praktijk. Zes peergroepen ('IQual-groepen') worden gerandomiseerd naar interventiegroep I of groep II. Groepen BBP's die aan een van deze armen zijn toegewezen, fungeren als elkaars controlegroep. Een IQual-peergroep bestaat uit 8-10 GDP's die deelnemen aan maandelijkse gestructureerde sessies die zijn gepland voor discussie over praktijkgerelateerde onderwerpen.

BBP's in beide sleeparmen ontvangen recent ontwikkelde evidence-based CPG op respectievelijk ROE of MIM. De implementatiestrategie bestaat uit 1 interactieve IQual cirkelbijeenkomst van meestal 2-3 uur. Daarnaast krijgen beide groepen GDP's feedback op persoons- en groepskenmerken en worden ze uitgenodigd om gebruik te maken van webgebaseerde patiëntenvignetten voor verdere individuele training over risicobeoordelingsbeleid. Enkele weken na de interactieve vergadering worden herinneringen (flow charts) per mail verstuurd.

De belangrijkste uitkomstmaat voor de ROE-studie- en controlegroep is het gebruik en de geschiktheid van geïndividualiseerde risicobeoordeling bij het toewijzen van herinneringsintervallen en voor de MIM-studie het gebruik en de geschiktheid van geïndividualiseerd risicomanagement voor de derde molaar.

Metingen (pre-interventie gegevensverzameling) vinden plaats in de maanden 1-3, te beginnen in september 2006. Gegevensverzameling na de interventie zal na 9 maanden worden uitgevoerd.

Discussie: In de meeste ontwikkelde westerse landen ondersteunt een afnemende prevalentie van orale aandoeningen de behoefte aan een meer geïndividualiseerde aanpak bij het toewijzen van herinneringsintervallen voor vaste bezoekers. Als de evaluatie van deze veelzijdige implementatiestudie een verschuiving aan het licht brengt in de individuele prestaties van GDP's bij het beoordelen van risico's voor mondziekten, zouden verdere onderzoeksvragen en inspanningen voor een op risico's gebaseerd beroepsonderwijs kunnen worden bevorderd.

Wetenschappelijke hypothese Veelzijdige implementatie van op consensus gebaseerde klinische praktijkrichtlijnen (CPG's) voor GDP's op ROE's en het beheer van asymptomatische geïmpacteerde derde molaren (MIM) in de dagelijkse tandartspraktijk is effectiever en efficiënter in vergelijking met alleen verspreiding van CPG's.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1161

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
        • University Medical Centre St Radboud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

BBP-inclusiecriteria

  • GDP's moeten minimaal drie dagen per week in de algemene tandartspraktijk werken en minimaal drie jaar praktijkervaring hebben. Ze kwamen in aanmerking als hun praktijkpopulatie werd gekenmerkt door eerstelijns mondzorgpatiënten, bestaande uit regelmatige bezoekers, en de patiëntenadministratie elektronisch werd bijgehouden. GDP's moesten hun geïnformeerde toestemming geven om elektronische patiëntendossiers te beoordelen en te evalueren. Patiëntgegevens werden anoniem verzameld.

Inclusiecriteria van de patiënt

Om in aanmerking te komen voor opname, moeten patiënten aan verschillende criteria voldoen (voldoen aan), afhankelijk van de te gebruiken IQual's CPG (ROE of MIM):

ROE:

  • Alle patiënten die de afgelopen drie jaar regelmatig (minstens één keer per jaar) hun tandarts hebben bezocht voor ROE's, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

MIM:

  • Alle patiënten die de afgelopen drie jaar regelmatig hun tandarts hebben bezocht (minstens één keer per jaar) voor ROE's, zijn opgenomen in het onderzoek en moeten bovendien tussen de 17 en 35 jaar oud zijn, met ziektevrije geïmpacteerde derde molaren in de onderkaak in retentie .

Voor beide patiëntengroepen is het belangrijk dat ze specifiek gekoppeld kunnen worden aan het deelnemende GDP, zeker in praktijken met meer dan één GDP bezet

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria van de patiënt

ROE:

  • Patiënten met symptomatisch gedreven (spoedeisende) bezoeken aan de tandartspraktijk, of recent begonnen met regelmatige bezoeken aan de deelnemende tandartspraktijk (in de afgelopen drie jaar).

MIM:

  • Patiënten met symptomatische derde molaren in de tandartspraktijk, of recent begonnen met regelmatige bezoeken (afgelopen drie jaar) of bij wie de derde molaren al zijn verwijderd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: I

ROE Groep

Interventies: gedrag

Levering CPG

Onderwijssessie IQual groep

Online trainingswebsite (individuele feedback)

Herinnering (stroomschema), individueel feedbackformulier

Feedback per e-mail

Registratie in de praktijk

Experimenteel: 2

MIM-groep

Interventies: gedrag

Levering CPG

Onderwijssessie IQual groep

Online trainingswebsite (individuele feedback)

Herinnering (stroomschema), individueel feedbackformulier

Feedback per e-mail

Registratie in de praktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten per BBP met toegewezen terugroepinterval (maanden) op basis van individuele terugroepbeoordeling. Voor kinderen en adolescenten met een hoog risico <7 maanden, in het geval van een laag risico > 7 maanden. Voor volwassenen 9 maanden of langer voor profielen met een laag risico, en ≤ dan 9 mnd
Tijdsspanne: September 2006 en juni 2007
September 2006 en juni 2007

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten per BBP met voorgeschreven individuele frequentie van BW's (maanden). Voor kinderen en adolescenten met een hoog risico <24 maanden frequentie, bij laagrisicoprofielen >36 maanden. Voor volwassenen met een hoog risico < 36 maanden frequentie versus laag risico > 48 maanden.
Tijdsspanne: september 2006 en juni 2007
september 2006 en juni 2007

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alphons Plasschaert, Prof Phd, University Medical Centre St Radboud Nijmegen The Netherlands
  • Studie stoel: dirk Mettes, DMD, UMC St Radboud Medical Centre Nijmegen The Netherlands

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 februari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren