- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00618215
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование в области первичной гигиены полости рта
Влияние многогранного обучения в группах сверстников на улучшение рутинных устных экзаменов в первичной медико-санитарной помощи Кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Актуальность: Плановое обследование полости рта (ROE) относится к периодическому мониторингу общего состояния здоровья и состояния полости рта пациентов. В большинстве развитых западных стран снижение распространенности заболеваний полости рта обуславливает необходимость более индивидуального подхода к установлению интервалов повторения для постоянных посетителей вместо систематического принятия решений о фиксированных интервалах. С точки зрения качества лечения также можно поставить под сомнение эффективность широко распространенного профилактического удаления ретенированных бессимптомных третьих моляров нижней челюсти (MIM) у подростков и взрослых. Пока неясно, как можно улучшить качество ухода за полостью рта. Данные исследований об эффективности вмешательств, способствующих непрерывному профессиональному развитию стоматологов, редки.
Методы/дизайн. Это исследование внедрения представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование с группами GDP в качестве единицы рандомизации. Цель исследования - определить эффективность и действенность повышения качества малых групп по принятию профессиональных решений врачами-стоматологами общей практики (ВВП) в повседневной практике. Шесть групп сверстников («IQual-группы») должны быть рандомизированы либо в группу вмешательства I, либо в группу II. Группы GDP, отнесенные к любой из этих ветвей, действуют как контрольная группа друг для друга. Группа сверстников IQual состоит из 8-10 GDP, которые посещают ежемесячные структурированные сессии, запланированные для обсуждения тем, связанных с практикой.
GDPs в обоих ответвлениях получают недавно разработанную CPG, основанную на фактических данных, по ROE или MIM соответственно. Стратегия внедрения состоит из 1 интерактивного собрания кружка IQual продолжительностью в основном 2-3 часа. Кроме того, обе группы GDP получают отзывы о личных и групповых характеристиках, и им предлагается использовать виньетки пациентов в Интернете для дальнейшего индивидуального обучения политике оценки рисков. Через несколько недель после интерактивной встречи напоминания (блок-схемы) будут отправлены по почте.
Основным показателем результата для исследования ROE и контрольной группы является использование и уместность индивидуальной оценки риска при назначении интервалов отзыва, а для исследования MIM использование и уместность индивидуального управления риском ретинированного третьего моляра нижней челюсти.
Измерения (сбор данных до вмешательства) будут проводиться в течение 1-3 месяцев, начиная с сентября 2006 года. Сбор данных после вмешательства будет проводиться через 9 месяцев.
Обсуждение: В большинстве развитых западных стран снижение распространенности заболеваний полости рта обуславливает необходимость более индивидуального подхода к установлению интервалов повторения для постоянных посетителей. Если оценка этого многогранного исследования по внедрению выявит сдвиг в индивидуальных показателях ВВП при оценке рисков заболеваний полости рта, можно будет продвигать дальнейшие исследовательские вопросы и усилия по профессиональному обучению с учетом рисков.
Научная гипотеза Многостороннее внедрение основанных на консенсусе рекомендаций по клинической практике (CPG) для GDPs по ROE и лечению бессимптомных ретенированных третьих моляров (MIM) в повседневной стоматологической практике является более эффективным и действенным по сравнению с распространением только CPG.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500 HB
- University Medical Centre St Radboud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения ВВП
- GDPs должны работать в общей стоматологической практике не менее трех дней в неделю и должны иметь практический опыт не менее трех лет. Они имели право на участие, если их популяция врачей характеризовалась первичным уходом за полостью рта, состоящими из постоянных посетителей, и ведение записей о пациентах велось в электронном виде. GDPs должны были дать свое информированное согласие на оценку и оценку электронных историй болезни. Данные пациентов были собраны анонимно.
Критерии включения пациента
Чтобы иметь право на включение, пациенты должны соответствовать (соответствовать) нескольким критериям, в зависимости от используемой КР IQual (ROE или MIM):
ИКРА:
- В исследование будут включены все пациенты, регулярно посещающие своего стоматолога (не реже одного раза в год) в течение последних трех лет по поводу РОЭ.
МИМ:
- В исследование включаются все пациенты, регулярно посещающие стоматолога (не реже одного раза в год) в течение последних трех лет по поводу ROE, и, кроме того, они должны быть в возрасте от 17 до 35 лет, с ретенционными ретинированными третьими молярами нижней челюсти без признаков заболевания. .
Для обеих групп пациентов важно, чтобы их можно было связать конкретно с участвующим GDP, особенно в клиниках, где занято более одного GDP.
Критерий исключения:
Критерии исключения пациента
ИКРА:
- Пациенты с симптоматическим (неотложным) обращением в стоматологическую практику или недавно начали регулярное посещение участвующей стоматологической практики (в течение последних трех лет).
МИМ:
- Пациенты с симптоматическими третьими молярами в стоматологической практике, или недавно начали регулярное посещение (последние три года), или которым уже удалили третьи моляры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Я
РОЭ Групп Вмешательства: поведенческие |
CPG доставки Образовательная сессия IQual group Сайт онлайн-обучения (индивидуальная обратная связь) Напоминание (блок-схема), форма записи индивидуальной обратной связи Обратная связь по электронной почте Регистрация на практике |
|
Экспериментальный: 2
Группа МИМ Вмешательства: поведенческие |
CPG доставки Образовательная сессия IQual group Сайт онлайн-обучения (индивидуальная обратная связь) Напоминание (блок-схема), форма записи индивидуальной обратной связи Обратная связь по электронной почте Регистрация на практике |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов на ВВП с назначенным интервалом отзыва (месяцы) на основе индивидуальной оценки отзыва. Для детей и подростков с высоким риском < 7 месяцев, в случае низкого риска > 7 месяцев. Для взрослых 9 месяцев и более для профилей низкого риска и ≤ 9 месяцев
Временное ограничение: Сентябрь 2006 г. и июнь 2007 г.
|
Сентябрь 2006 г. и июнь 2007 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество больных на ВВП с заданной индивидуальной частотой МТ (месяцев). Для детей и подростков с высоким риском частота <24 месяцев, в группах низкого риска >36 месяцев. Для взрослых с высоким риском частота < 36 месяцев по сравнению с низким риском > 48 месяцев.
Временное ограничение: сентябрь 2006 г. и июнь 2007 г.
|
сентябрь 2006 г. и июнь 2007 г.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alphons Plasschaert, Prof Phd, University Medical Centre St Radboud Nijmegen The Netherlands
- Учебный стул: dirk Mettes, DMD, UMC St Radboud Medical Centre Nijmegen The Netherlands
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CVZ-538/001/2001/RL000003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .