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Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie in der primären Mundpflege

18. Februar 2008 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Auswirkungen einer vielfältigen Peer-Group-Bildung zur Verbesserung routinemäßiger mündlicher Prüfungen in der Grundversorgung Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Unter routinemäßiger oraler Untersuchung (ROE) versteht man die regelmäßige Überwachung des allgemeinen und oralen Gesundheitszustands von Patienten. In den meisten entwickelten westlichen Ländern unterstreicht die abnehmende Prävalenz oraler Erkrankungen die Notwendigkeit eines individuelleren Ansatzes bei der Zuweisung von Erinnerungsintervallen für regelmäßige Teilnehmer anstelle einer systematischen Entscheidungsfindung nach festen Intervallen. Auch aus Sicht der Qualität der Versorgung kann die Wirksamkeit der weit verbreiteten prophylaktischen Entfernung von im Unterkiefer betroffenen asymptomatischen dritten Molaren (MIM) bei Jugendlichen und Erwachsenen in Frage gestellt werden. Es ist noch unklar, wie die Qualität der Mundpflege verbessert werden kann. Forschungsdaten zur Wirksamkeit von Interventionen zur Förderung der beruflichen Weiterentwicklung von Zahnärzten sind rar.

Methoden/Design: Bei dieser Implementierungsstudie handelt es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit BIP-Gruppen als Randomisierungseinheit. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Effizienz der Qualitätsverbesserung in kleinen Gruppen bei der beruflichen Entscheidungsfindung von Allgemeinzahnärzten (GDPs) in der täglichen Praxis zu bestimmen. Sechs Peer-Gruppen („IQual-Gruppen“) werden randomisiert entweder der Interventionsgruppe I oder der Interventionsgruppe II zugeteilt. Die einem dieser Arme zugeordneten BIP-Gruppen fungieren jeweils als Kontrollgruppe des jeweils anderen. Eine IQual-Peer-Gruppe besteht aus 8–10 GDPs, die an monatlichen strukturierten Sitzungen teilnehmen, in denen praxisbezogene Themen diskutiert werden.

Die BIPs in beiden Trail-Armen erhalten kürzlich entwickelte, evidenzbasierte CPG auf ROE bzw. MIM. Die Umsetzungsstrategie besteht aus 1 interaktiven IQual-Kreistreffen von meist 2-3 Stunden. Darüber hinaus erhalten beide GDP-Gruppen Feedback zu persönlichen und Gruppenmerkmalen und sind eingeladen, webbasierte Patientenvignetten für weitere individuelle Schulungen zur Risikobewertungspolitik zu nutzen. Einige Wochen nach dem interaktiven Meeting werden Erinnerungen (Flussdiagramme) per Post verschickt.

Das Hauptergebnismaß für die ROE-Studie und die Kontrollgruppe ist die Verwendung und Angemessenheit einer individuellen Risikobewertung bei der Zuweisung von Erinnerungsintervallen und für die MIM-Studie die Verwendung und Angemessenheit eines individuellen Risikomanagements für den dritten Molaren mit Unterkieferbeeinträchtigung.

Die Messungen (Datenerfassung vor der Intervention) finden in den Monaten 1 bis 3 statt, beginnend im September 2006. Die Datenerfassung nach der Intervention wird nach 9 Monaten durchgeführt.

Diskussion: In den meisten entwickelten westlichen Ländern unterstreicht die abnehmende Prävalenz oraler Erkrankungen die Notwendigkeit eines individuelleren Ansatzes bei der Zuweisung von Erinnerungsintervallen für regelmäßige Teilnehmer. Sollte die Auswertung dieser vielschichtigen Umsetzungsstudie eine Verschiebung der individuellen Leistung der BIPs bei der Risikobewertung von Munderkrankungen erkennen lassen, könnten weitere Forschungsfragen und Bemühungen um eine risikobasierte Berufsausbildung vorangetrieben werden.

Wissenschaftliche Hypothese: Die vielfältige Umsetzung konsensbasierter Richtlinien für die klinische Praxis (CPGs) für BIPs, ROEs und die Behandlung asymptomatisch betroffener dritter Molaren (MIM) in der täglichen Zahnarztpraxis ist effektiver und effizienter im Vergleich zur bloßen Verbreitung von CPGs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1161

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500 HB
        • University Medical Centre St Radboud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für das BIP

  • GDPs müssen mindestens drei Tage pro Woche in einer allgemeinen Zahnarztpraxis arbeiten und über mindestens drei Jahre Praxiserfahrung verfügen. Sie waren teilnahmeberechtigt, wenn ihre Praxispopulation aus primären Mundpflegepatienten bestand, die aus regelmäßigen Teilnehmern bestanden, und die Patientenakten elektronisch geführt wurden. Die GDPs mussten ihre Einwilligung nach Aufklärung geben, um elektronische Patientenakten auszuwerten und auszuwerten. Die Patientendaten wurden anonym erhoben.

Einschlusskriterien des Patienten

Um für die Aufnahme in Frage zu kommen, müssen Patienten mehrere Kriterien erfüllen (erfüllen), abhängig vom zu verwendenden IQual-CPG (ROE oder MIM):

ROGEN:

  • In die Studie werden alle Patienten einbezogen, die in den letzten drei Jahren regelmäßig (mindestens einmal im Jahr) wegen ROEs ihren Zahnarzt aufsuchten.

MIM:

  • In die Studie werden alle Patienten einbezogen, die in den letzten drei Jahren regelmäßig (mindestens einmal im Jahr) ihren Zahnarzt wegen ROEs aufsuchten und außerdem zwischen 17 und 35 Jahre alt sein müssen und krankheitsfreie retinierte untere dritte Molaren aufweisen .

Für beide Patientengruppen ist es wichtig, dass sie insbesondere bei Praxen mit mehr als einem BIP belegt werden können

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien des Patienten

ROGEN:

  • Patienten mit symptomatischem (Notfall-)Aufenthalt in der Zahnarztpraxis oder mit regelmäßigem Besuch in der teilnehmenden Zahnarztpraxis vor Kurzem (innerhalb der letzten drei Jahre).

MIM:

  • Patienten mit symptomatischen dritten Molaren in der Zahnarztpraxis, oder Patienten, die kürzlich mit der regelmäßigen Zahnarztpraxis begonnen haben (in den letzten drei Jahren) oder deren dritte Molaren bereits entfernt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICH

ROE-Gruppe

Interventionen:verhaltensbezogen

Lieferung CPG

Bildungssitzung IQual-Gruppe

Online-Schulungswebsite (individuelles Feedback)

Erinnerung (Flussdiagramm), individuelles Feedback-Datensatzformular

Feedback per E-Mail

Anmeldung in der Praxis

Experimental: 2

MIM-Gruppe

Interventionen:verhaltensbezogen

Lieferung CPG

Bildungssitzung IQual-Gruppe

Online-Schulungswebsite (individuelles Feedback)

Erinnerung (Flussdiagramm), individuelles Feedback-Datensatzformular

Feedback per E-Mail

Anmeldung in der Praxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten pro BIP mit zugewiesenem Recall-Intervall (Monate) basierend auf der individuellen Recall-Bewertung. Für Kinder und Jugendliche mit hohem Risiko <7 Monate, bei geringem Risiko > 7 Monate. Für Erwachsene ab 9 Monaten bei niedrigem Risikoprofil und ≤ 9 Monate
Zeitfenster: September 2006 und Juni 2007
September 2006 und Juni 2007

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten pro BIP mit vorgeschriebener individueller BW-Häufigkeit (Monate). Bei Hochrisiko-Kindern und Jugendlichen <24 Monate Häufigkeit, bei Niedrigrisikoprofilen >36 Monate. Für Hochrisiko-Erwachsene < 36 Monate Häufigkeit versus geringes Risiko > 48 Monate.
Zeitfenster: September 2006 und Juni 2007
September 2006 und Juni 2007

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alphons Plasschaert, Prof Phd, University Medical Centre St Radboud Nijmegen The Netherlands
  • Studienstuhl: dirk Mettes, DMD, UMC St Radboud Medical Centre Nijmegen The Netherlands

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Februar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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