- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00618215
Um estudo controlado randomizado por cluster em cuidados bucais primários
Impacto da educação multifacetada em grupo de pares para melhorar os exames orais de rotina na atenção primária Um estudo controlado randomizado por cluster
Introdução: O exame bucal de rotina (EOR) refere-se ao monitoramento periódico do estado geral e da saúde bucal dos pacientes. Na maioria dos países ocidentais desenvolvidos, uma prevalência decrescente de doenças bucais sustenta a necessidade de uma abordagem mais individualizada na atribuição de intervalos de recordação para participantes regulares, em vez de tomar decisões sistemáticas de intervalos fixos. Do ponto de vista da qualidade do atendimento, pode-se também questionar a eficácia da remoção profilática generalizada de terceiros molares assintomáticos (MIM) mandibulares impactados em adolescentes e adultos. Ainda não está claro como a qualidade dos cuidados bucais pode ser melhorada. Dados de pesquisa sobre a eficácia de intervenções para promover o desenvolvimento profissional contínuo para dentistas são raros.
Métodos/Estrutura: Este estudo de implementação é um estudo randomizado controlado de cluster com grupos de GDPs como a unidade de randomização. O objetivo do estudo é determinar a eficácia e eficiência da melhoria da qualidade de pequenos grupos na tomada de decisão profissional de dentistas gerais (GDPs) na prática diária. Seis grupos de pares ('IQual-groups') serão randomizados para o grupo de intervenção I ou grupo II. Grupos de PIBs alocados a qualquer um desses braços atuam como grupo de controle um do outro. Um grupo de pares do IQual consiste de 8 a 10 GDPs que participam de sessões estruturadas mensais agendadas para discussão sobre tópicos relacionados à prática.
PIBs em ambos os braços de trilha recebem CPG baseado em evidências desenvolvido recentemente em ROE ou MIM, respectivamente. A estratégia de implementação consiste em 1 reunião interativa do círculo IQual de 2 a 3 horas. Além disso, ambos os grupos de GDPs recebem feedback sobre as características pessoais e do grupo e são convidados a usar vinhetas de pacientes na web para treinamento individual adicional sobre a política de avaliação de risco. Algumas semanas após a reunião interativa, lembretes (fluxogramas) serão enviados por correio.
A principal medida de resultado para o estudo ROE e o grupo de controle é o uso e a adequação da avaliação de risco individualizada na atribuição de intervalos de recordação e, para o estudo MIM, o uso e a adequação do gerenciamento individualizado do risco de terceiro molar inferior impactado.
As medições (coleta de dados pré-intervenção) ocorrerão nos meses 1-3, começando em setembro de 2006. A coleta de dados pós-intervenção será realizada após 9 meses.
Discussão: Na maioria dos países ocidentais desenvolvidos, a prevalência decrescente de doenças bucais sustenta a necessidade de uma abordagem mais individualizada na atribuição de intervalos de recordação para os participantes regulares. Se a avaliação deste estudo de implementação multifacetado revelar uma mudança no desempenho individual dos PIBs na avaliação de riscos para doenças bucais, outras questões de pesquisa e esforços para uma educação profissional baseada em risco podem ser promovidos.
Hipótese científica A implementação multifacetada de diretrizes de prática clínica (CPGs) baseadas em consenso para GDPs em ROEs e o manejo de terceiros molares impactados assintomáticos (MIM) na prática odontológica diária é mais eficaz e eficiente em comparação com apenas a disseminação de CPGs.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500 HB
- University Medical Centre St Radboud
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão de PIBs
- Os PIBs devem trabalhar na prática odontológica geral por pelo menos três dias por semana e devem ter experiência prática de pelo menos três anos. Eles eram elegíveis se sua população de prática fosse caracterizada por pacientes de cuidados bucais primários, consistindo de participantes regulares, e o registro do paciente fosse realizado eletronicamente. Os GDPs tiveram que dar seu consentimento informado para avaliar e avaliar eletronicamente os registros dos pacientes. Os dados dos pacientes foram coletados anonimamente.
Critérios de inclusão do paciente
Para serem elegíveis para inclusão, os pacientes devem atender (cumprir) vários critérios, dependendo do CPG do IQual a ser usado (ROE ou MIM):
ROE:
- Todos os pacientes que visitam regularmente seu dentista (pelo menos uma vez por ano) nos últimos três anos para ROEs serão incluídos no estudo.
MI:
- Todos os pacientes que visitam regularmente seu dentista (pelo menos uma vez por ano) nos últimos três anos para ROEs são incluídos no estudo e, além disso, devem ter idade entre 17 e 35 anos, com terceiros molares inferiores impactados livres de doença em retenção .
Para ambos os grupos de pacientes, é importante que eles possam ser vinculados especificamente ao PIB participante, especialmente em clínicas com mais de um PIB ocupado
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão do paciente
ROE:
- Pacientes com atendimento sintomático (emergência) na prática odontológica, ou recentemente iniciaram atendimento regular na prática odontológica participante (nos últimos três anos).
MI:
- Pacientes com terceiros molares sintomáticos na prática odontológica, ou que iniciaram atendimento regular recentemente (últimos três anos) ou que já tiveram seus terceiros molares removidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EU
Grupo ROE intervenções:comportamentais |
Entrega CPG Sessão de educação Grupo IQual Site de treinamento online (feedback individual) Lembrete (fluxograma), formulário de registro de feedback individual Feedback por e-mail Registro na prática |
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Experimental: 2
Grupo MIM intervenções:comportamentais |
Entrega CPG Sessão de educação Grupo IQual Site de treinamento online (feedback individual) Lembrete (fluxograma), formulário de registro de feedback individual Feedback por e-mail Registro na prática |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes por PIB com intervalo de recordação atribuído (meses) com base na avaliação de recordação individual. Para crianças e adolescentes de alto risco < 7 meses, em caso de baixo risco > 7 meses. Para adultos com 9 meses ou mais para perfis de baixo risco e ≤ 9 meses
Prazo: Setembro de 2006 e junho de 2007
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Setembro de 2006 e junho de 2007
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes por PIB com frequência individual prescrita de BWs (meses). Para crianças e adolescentes de alto risco com frequência <24 meses, em perfis de baixo risco >36 meses. Para adultos de alto risco < 36 meses de frequência versus baixo risco > 48 meses.
Prazo: setembro de 2006 e junho de 2007
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setembro de 2006 e junho de 2007
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alphons Plasschaert, Prof Phd, University Medical Centre St Radboud Nijmegen The Netherlands
- Cadeira de estudo: dirk Mettes, DMD, UMC St Radboud Medical Centre Nijmegen The Netherlands
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CVZ-538/001/2001/RL000003
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