건강한 지원자에서 APD791의 안전성, 내약성 및 정상 상태 약동학을 평가하기 위한 다중 용량 연구
2022년 6월 29일 업데이트: Arena Pharmaceuticals
APD791-002 연구는 주로 건강한 성인 피험자에게 APD791을 7일 동안 투여했을 때의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68502
- MDS Pharma Services
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19~45세의 건강한 성인 남녀
- 비흡연자
제외 기준:
- 출혈 장애의 병력
- 응고 또는 응고에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 항혈소판 요법을 스크리닝 2주 이내에 사용
- 최근에 혈액을 기증했거나 심각한 혈액 손실이 있었습니다.
- 처방약의 현재 사용
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
APD791 또는 위약
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증량하는 APD791 또는 일치하는 위약
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실험적: 2
APD791 또는 위약
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증량하는 APD791 또는 일치하는 위약
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실험적: 삼
APD791 또는 위약
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증량하는 APD791 또는 일치하는 위약
|
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실험적: 4
APD791 또는 위약
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증량하는 APD791 또는 일치하는 위약
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|
실험적: 5
APD791 또는 위약
|
증량하는 APD791 또는 일치하는 위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용, 활력 징후, 12-리드 ECG, 신체 검사 및 임상 실험실 매개변수를 포함하는 안전 조치
기간: 공부 기간 내내
|
공부 기간 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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약동학 평가
기간: 공부 기간 내내
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공부 기간 내내
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약력학적 평가(예: 혈소판 기능)
기간: 공부 기간 내내
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공부 기간 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Kisicki, MD, MDS Pharma Services
- 연구 책임자: Christen M Anderson, MD, PhD, Arena Pharmaceuticals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APD791-002
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APD791에 대한 임상 시험
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