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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00620477
1박 입원 또는 당일 수술에 의한 전방십자인대 관절경적 재건술의 평가: 무작위, 전향적 임상시험
2023년 1월 3일 업데이트: University Hospital, Ghent
무릎 관절의 불안정성과 함께 전방 십자 인대 파열로 고통받는 환자는 수술적 ACL 재건술로 치료를 받게 됩니다.
한 그룹의 환자는 병원에서 하룻밤을 지내고 다른 날 집에 갈 것입니다(그룹 I).
다른 환자 그룹은 수술 당일 집에 갈 것입니다(그룹 II).
모든 환자는 ACL의 동일한 관절경 재건술을 받게 됩니다.
마취는 고전적인 방식으로 각 환자에게 수행됩니다.
수술 종료 시 각 환자 그룹은 무작위로 두 개의 하위 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 무릎 관절에 20ml의 생리액을 주사하고(Ia 및 IIa 그룹) 다른 그룹은 무릎 관절에 주사를 맞춥니다. 널리 사용되는 진통제인 키로카인 0.125% 20ml를 포함하는 무릎 관절(그룹 Ib 및 IIb).
이것은 이중 맹검, 무작위 방식으로 발생합니다.
전체 절차는 약 1시간이 소요됩니다.
수술 후 환자는 회복실로 옮겨져 4시간 동안 30분마다 관찰됩니다.
병실로 이동하기 전에 환자는 VAS(Visual Analogue Scale)를 작성하여 통증을 확인해야 합니다.
병실로 옮겨진 환자는 통증의 정도에 따라 당일 귀가 또는 1박 입원을 선택할 수 있다.
그 순간 그룹을 전환할 수 있습니다.
수술 당일 집에 가시는 환자분들은 다음 날 전화로 문의 양식 작성을 위해 연락을 드립니다.
하룻밤 동안 입원한 환자는 떠나기 전에 동일한 질문 양식을 작성해야 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 관절의 불안정성을 동반한 전방 십자 인대 단독 파열로 고통받는 환자가 연구에 포함될 것입니다.
- 봉합할 수 있는 반월판 파열이 있는 환자도 포함됩니다. 부분 반월판 절제술이 허용됩니다.
제외 기준:
- 만성 이완(9개월 이상), 관련 측부 이완(등급 III), 아전 또는 전체 반월판 절제술, 무릎 관절의 감염 또는 염증성 질환 또는 큰 연골 병변이 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
키로카인 0.125% 20ml를 무릎 관절에 주사
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키로카인 0.125% 20ml를 무릎 관절에 주사
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위약 비교기: 2
20ml의 생리액으로 무릎 관절에 주사
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20ml의 생리액으로 무릎 관절에 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 후 4시간 이내
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수술 후 4시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질문 형식, 시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 하루
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수술 후 하루
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luc Herregods, MD, PhD, University Hospital, Ghent
- 수석 연구원: Fredrik Almqvist, MD, PhD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008/068
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