- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00621088
전자 및 전자하 대퇴골 골절에서 Sliding Hip Screw와 Intertan nail을 비교한 전향적 무작위 다기관 연구
2010년 9월 12일 업데이트: Haukeland University Hospital
이것은 특정 그룹의 고관절 골절(전자 및 전자하 골절) 치료에서 새로운 네일 "INTERTAN"과 Sliding Hip Screw를 비교하는 연구입니다.
임플란트와 수술방법에 따라 통증, 조기 및 후기 기능적 가동성, 합병증에 차이가 있나요?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Orthopaedic dep, Haukeland University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전자 또는 전자하 고관절 골절이 있는 60세 이상의 환자.
제외 기준:
- 병적 골절이 있는 환자, 반대쪽에 이미 골절이 있는 환자가 포함되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인터탄
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Sliding Hip Screw 또는 못(Intertan)으로 수행되는 작업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초기 수술 후 통증(VAS)(및 기능적 이동성(TUG 테스트))
기간: 수술 후 1주일
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수술 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증, 기능적 이동성(TUG 테스트), 해리스 고관절 점수, 삶의 질(EQ-5D) 및 퇴원 시 합병증, 수술 후 6주, 3개월 및 12개월.
기간: 1년 추적
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1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kjell Matre, MD, Orthopaedic Department, Haukeland University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인터탄에 대한 임상 시험
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Lawson Health Research InstituteOrthopaedic Research Foundation완전한
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Rabin Medical Center알려지지 않은
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Prisma Health-UpstateArthrex, Inc.초대로 등록