전자간 고관절 골절의 골수내 고정술 후 측방화, 임상 및 방사선학적 결과 (LIMIT)
2024년 7월 26일 업데이트: Prisma Health-Upstate
전자간 골절은 일반적으로 대퇴골의 외측 피질로 들어가는 지연 나사가 있는 골수내 못을 사용하여 안정화됩니다.
이 지연 나사는 일반적으로 치유 과정에서 돌출되며 임플란트 관련 통증을 유발할 수 있습니다.
이 연구는 지연 나사 디자인에 따라 임플란트 관련 통증이 다른지 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Zimmer Natural Nail과 Smith and Nephew InterTan과 비교하여 Arthrex Hip Nail System과 telescoping lag screw를 사용한 전자간 대퇴골 골절의 두부 골수 고정을 비교합니다.
이 예비 연구는 3가지 다른 지연 나사를 받은 환자의 결과를 비교하여 전자간 대퇴골 골절 환자에게 사용되는 다른 지연 나사 디자인과 관련된 방사선 결과 및 측면 고관절 통증을 평가할 것입니다. 접을 수 있는 지연 나사가 있는 환자의 지연 나사를 0-100 척도의 숫자 등급 척도를 사용하여 표준 지연 나사를 받은 환자와 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Memorial Hosptial
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전자간 고관절 골절을 겪고 있는 환자
설명
포함 기준:
- 22세 이상의 환자로서 골수내 손톱으로 전자간 고관절 골절 치료를 받습니다.
- 최종 고정 구조물의 형광투시 사진 또는 24시간 이내에 촬영한 수술 후 방사선 사진을 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 손상 전에 보행 불가(환자는 이송 이상의 작업을 수행해야 함)
- 환자가 자신의 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 방해하는 인지 결함
- 수사관의 재량에 따라 후속 조치를 할 수 없음(감옥, 지역 밖으로 이동, 영구 주택 없음)
- 고관절 부상 전 골절
- 부상당한 고관절 수술 전
- 기저경부 골절 패턴(작은 전자 위에서 시작하여 큰 전자의 내측으로 나가는 골절)
- 입원 후 48시간 이내에 치료를 받지 않은 환자
- 수술 부위의 만성 또는 급성 감염
- 영어로 학습 양식을 완료하는 것을 방해하는 언어 장벽
- 개방 골절
- 신생물 관련 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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텔레스코핑 지연 나사
Arthrex Hip Nail with Telescoping Screw로 치료한 전자간 골절
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Arthrex Hip Nail과 Telescoping Lag Screw를 이용한 전자간 골절 고정술
다른 이름들:
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표준 지연 나사
Zimmer Natural Nail Cephalomedullary Nail로 치료한 전자간 골절
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Zimmer Natural Nail을 이용한 전자간 골절 고정술 표준 지연 나사를 이용한 Cephalomedullary Nail
다른 이름들:
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웜 나사가 추가된 표준 래그 나사
Smith와 Nephew TRIGEN INTERTAN으로 치료한 전자간 골절
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Smith and Nephew TRIGEN INTERTAN과 웜스크류를 이용한 전자간 골절 고정술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지연 나사의 통증
기간: 6주
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지연 나사 위치에서 통증에 접근할 것이며 통증은 숫자 등급 척도(0-100)를 사용하여 측정됩니다.
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6주
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지연 나사의 통증
기간: 12주
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지연 나사 위치에서 통증에 접근할 것이며 통증은 숫자 등급 척도(0-100)를 사용하여 측정됩니다.
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12주
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지연 나사의 통증
기간: 21주
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지연 나사 위치에서 통증에 접근할 것이며 통증은 숫자 등급 척도(0-100)를 사용하여 측정됩니다.
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21주
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지연 나사의 통증
기간: 52주
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지연 나사 위치에서 통증에 접근할 것이며 통증은 숫자 등급 척도(0-100)를 사용하여 측정됩니다.
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52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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래그 나사의 방사선학적 측면화
기간: 52주
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Mm 단위로 측정된 지연 나사의 측면화 변화
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52주
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지연 나사 주입의 부각
기간: 52주
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통증으로 인해 지연 나사 위치에 주사가 필요한 환자의 발생률
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52주
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재수술율
기간: 52주
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전자간 골절 위치로의 재수술
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52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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