PFNA와 InterTAN의 결과 비교
2015년 2월 4일 업데이트: Peifu Tang
전자간 골절에서 PFNA와 InterTAN의 결과 비교
본 연구의 목적은 이 두 개의 골수내 고정술이 전자간 골절의 치료에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
고령화 사회가 진행됨에 따라 노인 전자간 골절 환자가 점점 더 많이 발생하고 있다.
가장 권장되는 치료는 골수내 고정의 외과적 치료입니다.
그러나 기존의 골수내 고정 방법은 통합된 내부 지지대를 복원할 수 없으며 초기 고관절 내반이 발생합니다.
한편, 두 끝이 서로 접촉하면 내반 변형이 더 이상 발생하지 않습니다.
이 새로운 골수내 고정 장치는 기존 골수 내 고정 장치의 부족을 극복하고 문제의 내부를 지원합니다.
그것은 골절 부위가 더 강한 초기 안정성을 얻고, 골절 치유율을 향상시키고, 내반 발생률을 줄이고, 환자가 조기 체중 부하 보행을 할 수 있도록 자극할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- The General Hospital of the People's Liberation Army
-
연락하다:
- Peifu Tang, MD
- 전화번호: 861099638101
- 이메일: pftang301@126.com
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수석 연구원:
- Lihai Zhang, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 남성 또는 여성(연령 상한 없음).
- 전후방 및 측면 고관절 방사선 사진, 컴퓨터 단층촬영 또는 자기공명영상(MRI)으로 확인된 전자간 골절의 골절.
- 응급실에 내원한 후 14일 이내에 골절의 수술적 치료.
- 환자는 골절 전에 걸을 수 있었지만 지팡이나 보행기와 같은 보조기구를 사용했을 수 있습니다.
- 고관절의 수술적 고정을 위한 예상 의료 최적화.
- 환자 또는 법적 보호자의 정보에 입각한 동의 제공.
- 다른 큰 외상은 없습니다.
제외 기준:
- 내부 고정에 적합하지 않은 환자(즉, 심한 골관절염, 류마티스 관절염 또는 병적 골절).
- 하지의 관련 주요 손상(즉, 발, 발목, 경골, 비골, 무릎 또는 대퇴골의 동측 또는 반대측 골절, 발목, 무릎 또는 고관절의 탈구, 또는 대퇴골두 결손 또는 골절).
- 영향을 받은 고관절 주위에 유지된 하드웨어.
- 엉덩이 주변의 감염(즉, 연조직 또는 뼈).
- 골다공증을 제외한 골대사 장애(즉, 파제트병, 신골이영양증, 골연화증)가 있는 환자.
- 중등도 또는 중증 인지 장애 환자(즉, 오류가 3개 이상인 6개 항목 스크리너).
- 파킨슨병(또는 치매)이 낙상 가능성을 높일 정도로 중증이거나 재활에 지장을 줄 정도로 중증인 환자. 수사관의 판단에 따르면 후속 조치를 유지하는 데 문제가 있을 수 있습니다. 예를 들어 주소가 고정되지 않은 환자, 내년에 다른 지역으로 이사할 계획이 있는 환자 또는 적절한 가족 지원이 없는 지적 장애 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안정적인 전자간 골절
전자간 골절의 종류는 AO/ATO 분류에 따라 A2.1 미만(A2.1 포함)이었다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 불안정 전자간 골절
전자간 골절의 종류는 AO/ATO 분류에 따라 A2.1 이상(A2.1 없음)이었다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 6개월
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SF-36(The Short Form Health Survey), ADL(Activities of Daily Living), FIM(Functional Independence Measure)으로 삶의 질을 평가합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 치유 상태
기간: 6개월
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골치유 상태는 방사선학적 검사로 확인하였다.
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 6개월
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사망, 임플란트 파손/실패, 2차 골절, 감염 및 VTE(정맥 혈전색전증).
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Peifu Tang, MD, Chinese PLA General Hospital
- 연구 책임자: Lihai Zhang, MD, Chinese PLA General Hospital
- 수석 연구원: Qi Yao, MD, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
- 수석 연구원: Wen Zhao, MD, Beijing Aerospace General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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PFNA에 대한 임상 시험
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AO Clinical Investigation and Publishing Documentation완전한
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Peking University Third HospitalBeijing Yanqing Hospital모병
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Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia완전한
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AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationSynthes Inc.완전한
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AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationSynthes Inc.완전한
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Rabin Medical Center알려지지 않은