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Un estudio multicéntrico prospectivo aleatorizado que compara el tornillo deslizante de cadera y el clavo Intertan en fracturas femorales trocantéricas y subtrocantéricas

12 de septiembre de 2010 actualizado por: Haukeland University Hospital

Este es un estudio para comparar el nuevo clavo "INTERTAN" con un tornillo deslizante de cadera en el tratamiento de un grupo específico de fracturas de cadera (fracturas trocantéricas y subtrocantéricas).

¿Existen diferencias en términos de dolor, movilidad funcional temprana y tardía y complicaciones entre los implantes (y los métodos de operación)?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5021
        • Orthopaedic dep, Haukeland University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 60 años con fractura de cadera trocantérica o subtrocantérica.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con fracturas patológicas, pacientes ya incluidos con fractura del lado opuesto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intertan
Procedimiento: Intertan
Operaciones realizadas con un tornillo deslizante de cadera o un clavo (Intertan)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio temprano (EVA) (y movilidad funcional (test TUG))
Periodo de tiempo: 1 semana postoperatorio
1 semana postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor, movilidad funcional (test TUG), Harris Hip Score, calidad de vida (EQ-5D) y complicaciones al alta hospitalaria, ya las 6 semanas, 3 y 12 meses postoperatorios.
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
1 año de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Haukeland University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Kjell Matre, MD, Orthopaedic Department, Haukeland University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17972

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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