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대퇴골 근위부 골절에 대한 골수내 고정 장치 후 체중부하 비교

2012년 1월 12일 업데이트: yona kosashvili, Rabin Medical Center

두 개의 서로 다른 근위 골수강 내 장치를 이용한 대퇴골 근위부 골절 고정 후 체중 부하를 비교하는 전향적 무작위 시험

본 연구의 목적은 수술한 다리의 보폭과 체중부하를 측정하여 수술 후 골절의 안정성과 통증을 비교하는 것이다. 이 연구는 고관절 골절을 고정하는 데 사용되는 두 개의 다른 근위 대퇴골 손톱 사이에서 이러한 매개변수를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

근위 대퇴골 및 고관절 골절은 성인에서 비교적 흔한 부상입니다.

Evans와 AO 분류 체계에 따르면 골절선의 방향과 내측 피질 또는 근위 대퇴골 외측벽의 분쇄 정도에 따라 정복 후 골절이 안정적인지 아닌지를 기술할 수 있습니다.

생체역학적으로 손톱은 외전근 모멘트 팔을 단축하거나 근위 대퇴골 해부학을 변경하지 않고도 더 분쇄된 골절을 안정적으로 해부학적으로 고정할 수 있습니다. 이 장치는 머리와 목의 측면이 골수관의 못에 닿도록 하여 골절 안정성을 제공합니다.

분쇄된 내측 피질 골절 또는 외측 피질 침범(AO 2.2 - AO 3.3)의 경우 골수 내 근위 대퇴골 정과 같은 보다 안정적인 고정 장치로 고정하는 것이 좋습니다. 현재 여러 골수 내 장치가 전자간 골절 치료에 사용되고 있습니다. . 우리 기관에서는 불안정 골절을 위해 Synthes(Proximal femoral nail - anti-rotation = PFNA) 또는 Smith&Nephew(Trochanteric Antegrade Nail = InterTan)에서 제조한 골수내 장치 중 하나를 사용합니다.

이러한 각각의 못은 골수 내 안정성으로 Nail\Blade에 압축을 허용합니다.

골수내 장치의 치료에는 3가지 주요 합병증이 있습니다. 장치는 고유한 기하학 및 작동 메커니즘에 이차적인 회전 안정성과 결합된 선형 압축을 통해 주요 골절 조각의 즉각적인 수술 중 압축을 허용합니다.

고정 후 골절의 기계적 안정성은 환자가 견딜 수 있는 무게에 의해 반영됩니다. 날씨를 찾기 위해 두 장치 사이의 기계적 차이를 찾기 위해 전자간 골절을 고정한 후 두 장치의 기계적 안정성에 대한 통증과 느낌을 비교하여 체중 부하를 측정하는 테스트를 수행하고자 합니다.

체중 부하량을 테스트하는 방법은 주요 보행 매개변수를 기록 및 분석하고 즉각적이고 정확한 오디오 및 시각적 피드백을 제공하는 혁신적인 바이오피드백 및 모니터링 시스템인 "SmartStep 보행 시스템" TM(Andante Medical Devices Ltd)을 사용하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Petach-Tikva, 이스라엘, 49100
        • 모병
        • Rabin Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • yona kosashvili, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전자주위 골절 ao 2.2 이상
  • 걸을 수 있는 환자, 넘어지기 전에 지지대 없이
  • 경미한 외상 메커니즘
  • 다른 부상없이
  • 부상 3일째 수술

제외 기준:

  • 백치
  • s/p 고관절 또는 무릎 관절 성형술
  • 알려진 골관절염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: PFNA
이 환자들은 "synthes" PFNA" 장치로 치료받게 됩니다.
장치: PFNA 근위 대퇴골 손톱 장치(Synthes)
synthes "PFNA" 근위 대퇴골 네일 장치
ACTIVE_COMPARATOR: 인터탄
이 환자들은 Smith&Nephew "INTERTAN" 장치로 치료받게 됩니다.
장치: INTERTAN 근위 대퇴골 정형 장치(Smith&Nephew)
Smith&Nephew "INTERTAN" 근위 대퇴골 네일 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복잡
기간: 환자는 입원 기간(평균 1주)과 수술 후 6주에 측정됩니다.
비유합으로 인한 합병증, 감염, 컷아웃이 기록됩니다.
환자는 입원 기간(평균 1주)과 수술 후 6주에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rabin Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: yona kosashvili, MD, Rabin Medical Center
  • 연구 책임자: eliezer sidon, MD, Rabin Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0333-11-RMC

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