다발성 경화증 환자의 통증 관리
2013년 1월 14일 업데이트: Mark Jensen, University of Washington
다발성 경화증 환자의 통증에 대한 CBT 및 자기 최면 훈련의 파일럿 연구
이 연구의 목적은 자기 최면 훈련 및 인지 행동 요법(CBT)의 구성 요소를 포함하는 치료가 다발성 경화증 환자의 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 MS가 있는 개인이 통증을 관리하는 데 도움이 되는 두 가지 치료의 이점을 개별적으로 그리고 함께 조사했습니다.
우리는 MS 피험자가 두 가지 순서(무작위 할당)로 네 가지 치료 조건을 모두 받는 시계열 설계를 수행했습니다. -CBT(HYP와 CBT의 조합) 및 (2) CONT, CBT, HYP, HYP-CBT.
피험자는 UW, HMC 또는 피험자의 집에서 연구의 심리학자 중 한 명이 실시한 60분 치료 세션에 16회 참석했습니다.
각 피험자는 위에 나열된 각 치료 모듈의 4회 치료 세션을 받았습니다.
1차 결과 측정은 치료 전, 치료 종료 직후, 치료 종료 1개월 후 치료 상태를 알지 못하는 연구원이 전화 및 우편을 통해 수집했습니다.
이차 결과 측정은 피험자가 완료한 연필 및 종이 인터뷰를 통해 동일한 평가 지점에서 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0-10 숫자 등급 척도에서 평균 통증 강도가 최소 4/10인 만성 진행성 통증(즉, 항상 통증)
- 통증은 다른 MS 증상이 시작된 이후로 악화되거나 시작됩니다.
- 최소 6개월 지속되는 통증.
- 영어를 읽고 말하고 이해합니다.
- 다발성 경화증(MS)의 확정 진단
- 만 18세 이상
- IRB에서 승인한 채용 출처에서 채용
제외 기준:
- TICS 점수 20 이하로 반영된 바와 같이 새로운 청각 언어 정보를 언어로 이해하고 학습하고 기억할 수 없는 심각한 인지 장애입니다.
- 현재 일주일에 한 번 이상 상담 및/또는 심리 치료에 참여하고 있습니다.
- 현재 항정신병 약물을 복용 중
- 지난 6개월 동안 정신과적 이유로 입원한 적이 있음
- 현재 활동적인 자살 생각을 경험하고 있습니다.
- 지난 1년 동안 CBT 또는 최면의 중요한 요소와 관련된 치료를 받았거나 임상 시험에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무작위 순서 1
무작위 순서 1= 1)CONT, 2)CBT, 3)HYP, 4) CBT-HYP
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또한 두 가지 치료법을 함께 사용하면 하나만 사용하는 것보다 훨씬 더 도움이 될 가능성도 있습니다.
이 연구의 환자 중 일부는 CBT와 자기 최면을 모두 받기 때문에 각 환자가 다른 환자의 효능을 촉진하는지 확인할 수 있습니다.
이 연구에서 치료받은 환자가 우리가 예상한 대로 혜택을 보고하면 MS 환자가 이러한 치료를 통해 혜택을 받을 수 있는 방법을 더 잘 이해하기 위해 더 큰 연구를 설계하고 완료하도록 권장할 것입니다.
우리가 연구할 치료 모듈 중 하나는 "인지 재구성" 또는 "인지 행동 요법"(CBT)입니다.
이 치료에서 사람들은 기분이 나쁘거나 불안하게 만드는 부정적인 생각을 식별하는 방법을 배웁니다.
이러한 부정적인 생각은 좌절감과 불안감으로 이어지며 고통에 더 집중하게 만들기 때문에 고통의 경험을 증가시킬 수도 있습니다.
CBT를 통해 사람들은 이러한 생각을 식별하고 중지하는 방법을 배운 다음 더 안심할 수 있는 생각으로 대체합니다.
이렇게 하면 더 편안해지고 통증에 덜 집중하게 됩니다.
그 결과 기분이 훨씬 좋아지고 통증을 덜 느낀다고 말하는 경우가 많습니다.
자기 최면(HYP)은 사람들이 고통을 관리하는 방법을 배울 수 있는 또 다른 전략입니다.
이 치료를 통해 사람들은 집중된 주의 상태에 들어가는 법을 배우고 통증을 경험하는 방식을 변경합니다.
우리는 아직 최면이 어떻게 작용하는지 알지 못하지만, 연구 결과 그 효과가 실제적이라는 것이 반복해서 나타났습니다. 사람들이 최면으로 통증이 감소했다고 보고할 때 뇌 활동의 스캔 및 이미지는 통증 정보를 처리하는 뇌 부분의 감소를 보여줍니다.
최면을 통해 사람들은 고통을 덜 느끼는 척하는 것이 아니라 실제로 고통을 덜 느낍니다.
이 연구의 CONT 조건에는 (1) 주의 제어 조건으로 신뢰할 수 있고 (2) 피험자에게 도움이 되는 것으로 인식될 수 있을 만큼 충분히 흥미롭고 유익한 대화형 강의가 포함됩니다.
그러나 CONT 조건에는 통증 관리와 관련된 특정 인지 또는 행동 변화에 대한 지침이 포함되지 않습니다.
따라서 행동 치료와 관련된 비특이적 요인을 통제할 수 있지만 일차 결과 측정(통증)에는 영향을 미치지 않습니다.
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실험적: 무작위 순서 2
무작위 순서 2= 1)CONT, 2)HYP, 3)CBT, 4) CBT-HYP
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또한 두 가지 치료법을 함께 사용하면 하나만 사용하는 것보다 훨씬 더 도움이 될 가능성도 있습니다.
이 연구의 환자 중 일부는 CBT와 자기 최면을 모두 받기 때문에 각 환자가 다른 환자의 효능을 촉진하는지 확인할 수 있습니다.
이 연구에서 치료받은 환자가 우리가 예상한 대로 혜택을 보고하면 MS 환자가 이러한 치료를 통해 혜택을 받을 수 있는 방법을 더 잘 이해하기 위해 더 큰 연구를 설계하고 완료하도록 권장할 것입니다.
우리가 연구할 치료 모듈 중 하나는 "인지 재구성" 또는 "인지 행동 요법"(CBT)입니다.
이 치료에서 사람들은 기분이 나쁘거나 불안하게 만드는 부정적인 생각을 식별하는 방법을 배웁니다.
이러한 부정적인 생각은 좌절감과 불안감으로 이어지며 고통에 더 집중하게 만들기 때문에 고통의 경험을 증가시킬 수도 있습니다.
CBT를 통해 사람들은 이러한 생각을 식별하고 중지하는 방법을 배운 다음 더 안심할 수 있는 생각으로 대체합니다.
이렇게 하면 더 편안해지고 통증에 덜 집중하게 됩니다.
그 결과 기분이 훨씬 좋아지고 통증을 덜 느낀다고 말하는 경우가 많습니다.
자기 최면(HYP)은 사람들이 고통을 관리하는 방법을 배울 수 있는 또 다른 전략입니다.
이 치료를 통해 사람들은 집중된 주의 상태에 들어가는 법을 배우고 통증을 경험하는 방식을 변경합니다.
우리는 아직 최면이 어떻게 작용하는지 알지 못하지만, 연구 결과 그 효과가 실제적이라는 것이 반복해서 나타났습니다. 사람들이 최면으로 통증이 감소했다고 보고할 때 뇌 활동의 스캔 및 이미지는 통증 정보를 처리하는 뇌 부분의 감소를 보여줍니다.
최면을 통해 사람들은 고통을 덜 느끼는 척하는 것이 아니라 실제로 고통을 덜 느낍니다.
이 연구의 CONT 조건에는 (1) 주의 제어 조건으로 신뢰할 수 있고 (2) 피험자에게 도움이 되는 것으로 인식될 수 있을 만큼 충분히 흥미롭고 유익한 대화형 강의가 포함됩니다.
그러나 CONT 조건에는 통증 관리와 관련된 특정 인지 또는 행동 변화에 대한 지침이 포함되지 않습니다.
따라서 행동 치료와 관련된 비특이적 요인을 통제할 수 있지만 일차 결과 측정(통증)에는 영향을 미치지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구원이 서로 다른 날에 수행한 4번의 전화 인터뷰를 통해 0-10 NRS를 사용하여 측정한 평균 일일 통증 강도의 합성.
기간: 치료 전, 각 치료 모듈 후, 최종 치료 모듈 후 1개월.
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치료 전, 각 치료 모듈 후, 최종 치료 모듈 후 1개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면의 질 - 의학적 결과 수면 연구 측정(Hays et al., 2005)
기간: 치료 전, 각 치료 모듈 후, 4번째 치료 모듈 1개월 후
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치료 전, 각 치료 모듈 후, 4번째 치료 모듈 1개월 후
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우울증-(CMDI; Nyenhuis et al., 1998)
기간: 치료 전, 각 치료 모듈 후, 4번째 치료 모듈 1개월 후
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치료 전, 각 치료 모듈 후, 4번째 치료 모듈 1개월 후
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파국적 인식 - (PCS; Sullivan et al. 1995)
기간: 치료 전, 각 치료 모듈 후, 4번째 치료 모듈 1개월 후
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치료 전, 각 치료 모듈 후, 4번째 치료 모듈 1개월 후
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적응적 인지(CPAQ; McCracken et al., 2004)
기간: 치료 전, 각 치료 모듈 후, 4번째 치료 모듈 1개월 후
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치료 전, 각 치료 모듈 후, 4번째 치료 모듈 1개월 후
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신경병성 통증과 비신경병성 통증의 구별(S-LANSS; Bennett et al., 2005)
기간: 치료 전, 각 치료 모듈 후, 4번째 치료 모듈 1개월 후
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치료 전, 각 치료 모듈 후, 4번째 치료 모듈 1개월 후
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통증 간섭-(간단한 통증 인벤토리, Cleeland et al., 1994)
기간: 치료 전, 각 치료 모듈 후, 4번째 치료 모듈 1개월 후
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치료 전, 각 치료 모듈 후, 4번째 치료 모듈 1개월 후
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피로의 영향(FIS; Fisk et al. 1993)
기간: 치료 전, 각 치료 모듈 후, 4번째 치료 모듈 1개월 후
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치료 전, 각 치료 모듈 후, 4번째 치료 모듈 1개월 후
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피로 심각도(FSS; Krupp et al., 1989)
기간: 치료 전, 각 치료 모듈 후, 4번째 치료 모듈 1개월 후
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치료 전, 각 치료 모듈 후, 4번째 치료 모듈 1개월 후
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건강 상태(SF-36; Ware et al., 1992)
기간: 치료 전, 각 치료 모듈 후, 4번째 치료 모듈 1개월 후
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치료 전, 각 치료 모듈 후, 4번째 치료 모듈 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark P Jensen, Ph.D., University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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