등쪽 손에 미니 이식 후 백반증에서 손 협대역 자외선 B(NBUVB) 대 Excilite 치료의 효능
2019년 11월 4일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
등쪽 손에 미니 이식 후 백반증의 재색소침착 유도에서 손발 협대역 자외선 B(UVB) 대 초점 308nm 치료의 효능
25주 동안 옅은 갈색을 띤 환자의 손등에 피부 미니이식을 이식한 후 백반증의 색소 복귀를 유도하는 데 있어 손발 협대역 자외선 B 광선 대 초점 308nm 광선 치료의 효능을 평가하기 위해 검은 피부에.
피험자는 13주 동안 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
양 손등에 백반증이 있는 13명의 성인 남성 및 여성 피험자를 대상으로 한 전향적 조사자 눈가림 연구.
허벅지 및/또는 엉덩이에서 피부를 채취하는 양손에 펀치 미니 그래프팅을 수행합니다.
접목 후 1주차부터 가벼운 치료가 시행됩니다.
한 손은 협대역 자외선 B 광선을 받고 다른 손은 초점 308nm 광선 치료를 받습니다.
라이트 트리트먼트는 12주 동안 주 3회 실시됩니다.
장기 후속 방문은 25주차에 완료됩니다.
조사자는 선별 및 기준선 평가/절차에 추가하여 4주, 7주, 13주 및 25주에 피험자를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390-8802
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀 피험자
- 피부 타입 III-VI
- 양손의 백반증
- 케브너 현상(피부 외상 후 새로운 병변이 나타남) 없이 6개월 동안 안정적인 백반증(새로운 병변이 없고 기존 병변의 10% 이하 확대)의 병력
- 국소 스테로이드 및 면역 조절제에 불응성
제외 기준:
- 임산부 및/또는 수유 중인 여성
- 피부암의 역사
- 감광제 복용 이력
- 등록 전 1개월 이내의 최근 광선 요법(광 요법) 또는 국소 약물의 이력
- 장기 이식의 역사
- 실패한 vitiligo 피부 이식의 역사
- 분절형 백반증의 병력
- 12회 이상의 지속적인 광 치료 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Daavlin 오른쪽 대 Excilite 왼쪽
협대역 UVB 광으로 처리된 오른손과 초점 308nm 광으로 처리된 왼손.
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NBUVB 핸드 풋 박스
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활성 비교기: Excilite 오른쪽 대 Daavlin 왼쪽
오른손은 초점 308nm 광으로 처리하고 왼손은 협대역 UVB 광으로 처리
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단색 엑시머 라이트로 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표적 병변의 재색소침착 백분율
기간: 25주
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이것은 사진 및 Scion 소프트웨어 계산을 사용하여 측정됩니다.
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25주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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