Käsien kapeakaistaisen ultravioletti-B:n (NBUVB) tehokkuus vitiligo-hoitoon verrattuna selkäkäsien minisiirteen jälkeen
maanantai 4. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
Käsien ja jalkojen kapeakaistaisen ultravioletti B (UVB) tehokkuus verrattuna fokaaliseen 308 nm:n hoitoon vitiligon repigmentaatiossa dorsaalisten käsien minisiirteen jälkeen
Arvioida 25 viikon ajan käsien ja jalkojen kapeakaistaisen ultravioletti-B-valon tehoa verrattuna fokaaliseen 308 nm:n valohoitoon pigmentin palautumisen indusoimisessa vitiligossa käsien selän minisiirteen jälkeen potilailla, joilla on vaaleanruskea mustalle iholle.
Kohdetta hoidetaan 13 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulevaisuuden tutkijan sokkoutettu tutkimus, johon osallistui 13 aikuista miestä ja naista, joilla oli vitiligo molempien käsien selässä.
Punch-minisiirto tehdään molemmille käsille ottamalla iho reisistä ja/tai pakaroista.
Kevyt hoidot aloitetaan viikosta yksi siirron jälkeen.
Toinen käsi saa kapeakaistaista ultravioletti-B-valoa ja toinen 308 nm:n polttovalokäsittelyä.
Kevythoitoja annetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Pitkäaikainen seurantakäynti päättyy viikolla 25.
Tutkija arvioi koehenkilöt viikolla 4, 7, 13 ja 25 seulonnan ja lähtötilanteen arviointien/menettelyjen lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8802
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
- ihotyyppi III-VI
- vitiligo molemmissa selkäkäsissä
- stabiili vitiligo (ei uusia vaurioita ja enintään 10 % olemassa olevien leesioiden laajeneminen) kuuden kuukauden ajan ilman Kebner-ilmiötä (uusia leesioita ilmaantuu ihon trauman jälkeen)
- ei kestä paikallisia steroideja ja immunomodulaattoreita
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville ja/tai imettäville naisille
- ihosyövän historia
- valoherkistävien lääkkeiden käytön historia
- viimeaikainen valohoito (valohoito) tai paikalliset lääkkeet kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- elinsiirtojen historia
- epäonnistunut vitiligo-ihonsiirto historiassa
- segmentaalinen vitiligo historia
- 12 tai useamman jatkuvan valohoidon historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Daavlin Right vs. Excilite Left
Oikea käsi käsitelty kapeakaistaisella UVB-valolla ja vasen käsi käsitelty polttovälillä 308nm.
|
NBUVB käsijalkalaatikko
|
|
Active Comparator: Excilite Right vs. Daavlin Left
Oikea käsi käsitelty polttovälillä 308 nm valolla ja vasen käsi käsitelty kapeakaistaisella UVB-valolla
|
Hoito Monochromacitc Excimer valolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdevaurion prosenttiosuus uudelleenpigmentaatiosta
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
Tämä mitataan valokuvauksen ja Scion-ohjelmiston laskelmilla.
|
25 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB file number 122007-003
- 122007-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .