Skuteczność leczenia wąskopasmowego ultrafioletu B (NBUVB) w porównaniu z ekscylitem w leczeniu bielactwa po miniprzeszczepie na dłoniach grzbietowych
4 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center
Skuteczność leczenia wąskopasmowego ultrafioletu B (UVB) dłoni i stóp w porównaniu z leczeniem ogniskowym 308 nm w indukowaniu repigmentacji bielactwa po miniprzeszczepie na dłoniach grzbietowych
Ocena w okresie 25 tygodni skuteczności leczenia wąskopasmowym światłem ultrafioletowym B dłoni i stóp w porównaniu z ogniskowym światłem 308 nm w indukowaniu powrotu pigmentu w bielactwie po przeszczepie miniprzeszczepu skóry na grzbiety dłoni u pacjentów z jasnobrązową do czarnej skóry.
Podmiot będzie poddawany leczeniu przez 13 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie zaślepione przez badaczy z udziałem 13 dorosłych mężczyzn i kobiet z bielactwem na grzbiecie obu dłoni.
Miniprzeszczep typu „punch” zostanie wykonany na obu dłoniach, pobierając skórę z ud i/lub pośladków.
Lekkie zabiegi będą podawane począwszy od pierwszego tygodnia po szczepieniu.
Jedna ręka otrzyma wąskopasmowe światło ultrafioletowe typu B, a druga ogniskowe światło o długości fali 308 nm.
Lekkie zabiegi będą podawane 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Długoterminowa wizyta kontrolna zakończy się w 25 tygodniu.
Badacz oceni pacjentów w 4, 7, 13 i 25 tygodniu oprócz badań przesiewowych i podstawowych ocen/procedur.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8802
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi
- typ skóry III-VI
- bielactwo na obu dłoniach grzbietowych
- historia stabilnego bielactwa (brak nowych zmian i nie więcej niż 10% powiększenie istniejących zmian) przez 6 miesięcy z brakiem objawu Kebnera (nowe zmiany pojawiające się po urazie skóry)
- oporne na miejscowe steroidy i immunomodulatory
Kryteria wyłączenia:
- kobiet w ciąży i/lub karmiących piersią
- historia raka skóry
- historia przyjmowania leków fotouczulających
- historia niedawnej fototerapii (terapia światłem) lub miejscowych leków w ciągu jednego miesiąca przed rejestracją
- historia transplantacji narządów
- historia nieudanego przeszczepu skóry bielactwa
- historia segmentalnego bielactwa
- historia 12 lub więcej ciągłych zabiegów światłem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Daavlin Prawy kontra Excilite Lewy
Prawa ręka traktowana wąskopasmowym światłem UVB, a lewa ręka traktowana ogniskowym światłem 308nm.
|
Pudełko na stopy NBUVB
|
|
Aktywny komparator: Excilite Prawy kontra Daavlin Lewy
Prawa ręka potraktowana ogniskowym światłem 308 nm, a lewa ręka potraktowana wąskopasmowym światłem UVB
|
Leczenie monochromatycznym światłem ekscymerowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent repigmentacji docelowej zmiany chorobowej
Ramy czasowe: 25 tygodni
|
Jest to mierzone za pomocą fotografii i obliczeń oprogramowania Scion.
|
25 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB file number 122007-003
- 122007-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .